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Processi di adattamento nella prevenzione dell'abuso di sostanze a scuola (kiR)

18 aprile 2017 aggiornato da: Michael L. Hecht, Penn State University
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo programma di prevenzione dell'uso di sostanze per le scuole medie rurali è efficace nel ridurre l'uso di sostanze e studiare come il programma di prevenzione viene implementato dagli insegnanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio proposto sono condurre una prova di efficacia del curriculum di prevenzione dell'uso di sostanze della scuola media Keepin' it REAL (rifiutare, spiegare, evitare, lasciare) tra un nuovo pubblico target nelle zone rurali della Pennsylvania e dell'Ohio, descrivere come gli insegnanti adattano il curriculum quando lo presentano e sviluppano, implementano e valutano una versione Pennsylvania/Ohio del curriculum per verificare se un curriculum universale basato sull'evidenza può essere migliorato adattandolo alle culture locali. keepin' it REAL è riconosciuto come un "programma modello" dal registro nazionale dei programmi efficaci di SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) ed è uno dei pochi multiculturali. Lo studio valuterà l'efficacia del curriculum originale, radicato nelle culture del sud-ovest e lo confronterà con una nuova versione, "rifondata" nella cultura rurale della Pennsylvania e dell'Ohio, studiando al contempo come gli insegnanti adattano entrambe le versioni. Questa proposta risponde al NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research che richiede indagini che affrontino, "1) lo sviluppo di nuovi approcci di prevenzione dell'abuso di droghe; 2) l'efficacia e efficacia dei programmi di prevenzione di nuova concezione e/o modificati; 3) i processi associati alla selezione, adozione, adattamento, attuazione, sostenibilità e finanziamento di interventi empiricamente validati. Questa proposta affronta tutti e tre i punti.

Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto nelle scuole medie per raggiungere questi obiettivi. In primo luogo, verrà condotta una ricerca formativa per sviluppare una versione rurale del curriculum in Pennsylvania/Ohio. In secondo luogo, 39 scuole rurali saranno assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni: adattamento dell'insegnante in cui viene implementato il curriculum originale Keepin' It REAL; adattamento del ricercatore in cui viene implementata una nuova versione della Pennsylvania del curriculum e un gruppo di controllo. Abbiamo ipotizzato che la partecipazione a entrambe le forme del curriculum ridurrà l'uso di droghe e che l'adattamento del ricercatore produrrà risultati migliori e un minore adattamento dell'insegnante rispetto all'adattamento dell'insegnante. Verrà amministrato un pre-test seguito da post-test nelle classi 7-9. L'adattamento e la fedeltà saranno misurati in 3 modi: insegnanti che completano una misura online di qualità e adattamento del programma dopo ogni lezione, lezioni videoregistrate e frequenza. I principali test di ipotesi saranno condotti utilizzando varianti del modello lineare generale, tenendo conto della struttura multilivello dei dati, test di un modello di mediazione e modelli di crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2827

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- tutti gli studenti del 7° grado nella scuola media di implementazione

Criteri di esclusione:

  • mancanza del consenso dei genitori
  • mancato consenso degli studenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
le scuole medie non ricevono mantenendolo REALE; continuare i propri programmi, se presenti.
il gruppo di controllo continua a insegnare qualsiasi curriculum di prevenzione che stavano usando prima dello studio
Sperimentale: mantenerlo VERO classico
le scuole medie implementeranno il classico programma di prevenzione della droga keepin' it REAL
keepin' it REAL consiste in 10 lezioni in aula implementate in 7th grade e 4 sessioni di richiamo implementate in 8th grade dall'insegnante di classe dopo la formazione
Sperimentale: mantenendolo REALE rurale
le scuole medie implementeranno il curriculum rurale keepin' it REAL
Keepin' it REAL Il curriculum di prevenzione della droga rurale consiste in 10 lezioni insegnate in 7a elementare e 4 sessioni di richiamo insegnate in 8a elementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso recente di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
Autovalutazione dell'uso recente di alcol
30 giorni
Uso recente di tabacco
Lasso di tempo: 30 giorni
Misura di autovalutazione
30 giorni
Uso recente di marijuana
Lasso di tempo: 30 giorni
Autorelazione
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni sul numero di coetanei che fanno uso di droghe
Lasso di tempo: 2 anni
Autorelazione
2 anni
Percezione di autoefficacia che resiste alle offerte di droga
Lasso di tempo: 2 anni
Misura di autovalutazione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA021670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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