- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02715206
Processi di adattamento nella prevenzione dell'abuso di sostanze a scuola (kiR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio proposto sono condurre una prova di efficacia del curriculum di prevenzione dell'uso di sostanze della scuola media Keepin' it REAL (rifiutare, spiegare, evitare, lasciare) tra un nuovo pubblico target nelle zone rurali della Pennsylvania e dell'Ohio, descrivere come gli insegnanti adattano il curriculum quando lo presentano e sviluppano, implementano e valutano una versione Pennsylvania/Ohio del curriculum per verificare se un curriculum universale basato sull'evidenza può essere migliorato adattandolo alle culture locali. keepin' it REAL è riconosciuto come un "programma modello" dal registro nazionale dei programmi efficaci di SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) ed è uno dei pochi multiculturali. Lo studio valuterà l'efficacia del curriculum originale, radicato nelle culture del sud-ovest e lo confronterà con una nuova versione, "rifondata" nella cultura rurale della Pennsylvania e dell'Ohio, studiando al contempo come gli insegnanti adattano entrambe le versioni. Questa proposta risponde al NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research che richiede indagini che affrontino, "1) lo sviluppo di nuovi approcci di prevenzione dell'abuso di droghe; 2) l'efficacia e efficacia dei programmi di prevenzione di nuova concezione e/o modificati; 3) i processi associati alla selezione, adozione, adattamento, attuazione, sostenibilità e finanziamento di interventi empiricamente validati. Questa proposta affronta tutti e tre i punti.
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto nelle scuole medie per raggiungere questi obiettivi. In primo luogo, verrà condotta una ricerca formativa per sviluppare una versione rurale del curriculum in Pennsylvania/Ohio. In secondo luogo, 39 scuole rurali saranno assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni: adattamento dell'insegnante in cui viene implementato il curriculum originale Keepin' It REAL; adattamento del ricercatore in cui viene implementata una nuova versione della Pennsylvania del curriculum e un gruppo di controllo. Abbiamo ipotizzato che la partecipazione a entrambe le forme del curriculum ridurrà l'uso di droghe e che l'adattamento del ricercatore produrrà risultati migliori e un minore adattamento dell'insegnante rispetto all'adattamento dell'insegnante. Verrà amministrato un pre-test seguito da post-test nelle classi 7-9. L'adattamento e la fedeltà saranno misurati in 3 modi: insegnanti che completano una misura online di qualità e adattamento del programma dopo ogni lezione, lezioni videoregistrate e frequenza. I principali test di ipotesi saranno condotti utilizzando varianti del modello lineare generale, tenendo conto della struttura multilivello dei dati, test di un modello di mediazione e modelli di crescita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli studenti del 7° grado nella scuola media di implementazione
Criteri di esclusione:
- mancanza del consenso dei genitori
- mancato consenso degli studenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo
le scuole medie non ricevono mantenendolo REALE; continuare i propri programmi, se presenti.
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il gruppo di controllo continua a insegnare qualsiasi curriculum di prevenzione che stavano usando prima dello studio
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Sperimentale: mantenerlo VERO classico
le scuole medie implementeranno il classico programma di prevenzione della droga keepin' it REAL
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keepin' it REAL consiste in 10 lezioni in aula implementate in 7th grade e 4 sessioni di richiamo implementate in 8th grade dall'insegnante di classe dopo la formazione
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Sperimentale: mantenendolo REALE rurale
le scuole medie implementeranno il curriculum rurale keepin' it REAL
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Keepin' it REAL Il curriculum di prevenzione della droga rurale consiste in 10 lezioni insegnate in 7a elementare e 4 sessioni di richiamo insegnate in 8a elementare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso recente di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni
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Autovalutazione dell'uso recente di alcol
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30 giorni
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Uso recente di tabacco
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misura di autovalutazione
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30 giorni
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Uso recente di marijuana
Lasso di tempo: 30 giorni
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Autorelazione
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezioni sul numero di coetanei che fanno uso di droghe
Lasso di tempo: 2 anni
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Autorelazione
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2 anni
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Percezione di autoefficacia che resiste alle offerte di droga
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura di autovalutazione
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA021670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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