- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02715206
학교 기반 약물 남용 예방의 적응 과정 (kiR)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 펜실베니아와 오하이오 시골의 새로운 대상 청중을 대상으로 keepin' it REAL(거부, 설명, 회피, 떠나기) 중학교 물질 사용 예방 커리큘럼의 효과 시험을 수행하고 교사가 커리큘럼을 어떻게 조정하는지 설명하는 것입니다. 증거 기반 보편적 교육과정이 지역 문화에 적응함으로써 개선될 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 교육과정의 펜실베이니아/오하이오 버전을 개발, 구현 및 평가할 때. keepin' it REAL은 SAMHSA(약물 남용 및 정신 건강 서비스국)의 National Registry of Effective 프로그램에서 "모델 프로그램"으로 인정받고 있으며 다문화적인 몇 안 되는 프로그램 중 하나입니다. 이 연구는 남서부의 문화에 기반을 둔 원래 커리큘럼의 효율성을 평가하고 이를 펜실베니아와 오하이오의 시골 문화에 "재기반"된 새 버전과 비교하면서 교사가 두 버전을 어떻게 적응시키는지 연구할 것입니다. 이 제안은 "1) 새로운 약물 남용 예방 접근법의 개발, 2) 효능 및 새로 개발 및/또는 수정된 예방 프로그램의 효과 3) 경험적으로 검증된 개입의 선택, 채택, 적응, 구현, 지속 가능성 및 자금 조달과 관련된 프로세스." 이 제안은 세 가지 사항을 모두 다루고 있습니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 중학교에서 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 첫째, 시골 펜실베니아/오하이오 버전의 커리큘럼을 개발하기 위한 형성 연구를 수행할 것입니다. 둘째, 39개의 시골 학교가 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 원래 keepin' it REAL 커리큘럼이 구현되는 교사 적응; 커리큘럼의 새로운 펜실베이니아 버전이 구현되는 연구원 적응 및 통제 그룹. 우리는 커리큘럼의 어느 형태에든 참여하는 것이 약물 사용을 줄이고 연구자 적응이 교사 적응보다 더 나은 결과를 생성하고 교사 적응이 적을 것이라는 가설을 세웠습니다. 사전 테스트는 7-9학년에서 사후 테스트로 진행됩니다. 적응 및 충실도는 3가지 방법으로 측정됩니다: 각 수업 후 프로그램 품질 및 적응 온라인 측정을 완료하는 교사, 녹화된 수업 및 출석. 주요 가설 검정은 데이터의 다단계 구조, 매개 모델 검정 및 성장 모델링을 고려하여 일반 선형 모델의 변형을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시행중 7학년 전원
제외 기준:
- 부모 동의 부족
- 학생 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
중학교는 그것을 REAL로 유지하지 않습니다. 있는 경우 자신의 프로그램을 계속합니다.
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대조군은 연구 이전에 사용하던 예방 커리큘럼을 계속해서 가르칩니다.
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실험적: 진짜 클래식을 유지하다
중학교는 keepin' it REAL 클래식 마약 예방 커리큘럼을 시행할 예정입니다.
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keepin' it REAL은 7학년에 시행되는 10개의 교실 수업과 교육 후 담임 교사가 8학년에 시행하는 4개의 부스터 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 그것을 진짜 시골로 유지
중학교는 keepin' it REAL 농촌 커리큘럼을 시행할 것입니다.
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keepin' it REAL 시골 마약 예방 커리큘럼은 7학년에서 가르치는 10개의 수업과 8학년에서 가르치는 4개의 부스터 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 알코올 사용
기간: 30 일
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최근 알코올 사용에 대한 자가 보고 척도
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30 일
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최근 담배 사용
기간: 30 일
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자기보고 측정
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30 일
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최근 마리화나 사용
기간: 30 일
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자기보고
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물을 사용하는 동료의 수에 대한 인식
기간: 2 년
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자기보고
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2 년
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약물 제안에 저항하는 자기 효능감에 대한 인식
기간: 2 년
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자기보고 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
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- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
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