Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasningsprosesser i skolebasert rusforebygging (kiR)

18. april 2017 oppdatert av: Michael L. Hecht, Penn State University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny læreplan for forebygging av rusmidler for ungdomsskoler på landsbygda er effektiv for å redusere rusbruk og å studere hvordan læreplanen for forebygging blir implementert av lærere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med den foreslåtte studien er å gjennomføre en effektivitetsprøve av keepin' it REAL (nekte, forklare, unngå, forlate) ungdomsskoleforebygging av rusmiddelbruk blant en ny målgruppe i rurale Pennsylvania og Ohio, beskrive hvordan lærere tilpasser læreplanen når de presenterer det, og utvikler, implementerer og evaluerer en Pennsylvania/Ohio-versjon av læreplanen for å teste om en evidensbasert universell læreplan kan forbedres ved å tilpasse den til lokale kulturer. keepin' it REAL er anerkjent som et "modellprogram" av SAMHSAs (Substance Abuse and Mental Health Services Administrations) nasjonale register over effektive programmer og er et av få som er flerkulturelle. Studien vil evaluere effektiviteten til den opprinnelige læreplanen, basert på kulturene i sørvest, og sammenligne den med en ny versjon, "re-grounded" i landlige kulturen i Pennsylvania og Ohio, mens man studerer hvordan lærere tilpasser begge versjonene. Dette forslaget svarer på NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research som krever undersøkelser som tar for seg, "1) utviklingen av nye tilnærminger til forebygging av narkotikamisbruk; 2) effektiviteten og effektiviteten til nyutviklede og/eller modifiserte forebyggingsprogrammer; 3) prosessene knyttet til valg, adopsjon, tilpasning, implementering, bærekraft og finansiering av empirisk validerte intervensjoner." Dette forslaget tar for seg alle tre punktene.

En randomisert kontrollforsøk vil bli utført på ungdomsskoler for å oppnå disse målene. Først vil formativ forskning bli utført for å utvikle en landlig Pennsylvania/Ohio-versjon av læreplanen. For det andre vil 39 skoler på landsbygda bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser: lærertilpasning der den opprinnelige pensumet for bevaring av det EKTE er implementert; forskertilpasning der en ny Pennsylvania-versjon av læreplanen er implementert, og en kontrollgruppe. Vi antok at deltakelse i begge formene av læreplanen vil redusere rusbruken og at forskertilpasningen vil gi bedre resultater og mindre lærertilpasning enn lærertilpasningen. Det vil bli gjennomført en forhåndsprøve etterfulgt av etterprøver i 7-9. Tilpasning og troskap vil bli målt på 3 måter: lærere som fullfører et nettbasert mål for programkvalitet og tilpasning etter hver leksjon, videoopptak og oppmøte. De viktigste hypotesetestene vil bli utført ved bruk av varianter av den generelle lineære modellen, som tar hensyn til flernivåstrukturen til dataene, test av en medieringsmodell og vekstmodellering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2827

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- alle 7. klasseelever i gjennomføring midten

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra foreldrene
  • mangel på samtykke fra studentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
ungdomsskoler mottar ikke keepin' it REAL; fortsette sine egne programmer hvis noen.
kontrollgruppen fortsetter å undervise i det forebyggende pensum de brukte før studiet
Eksperimentell: holde det EKTE klassisk
ungdomsskoler vil implementere keepin' it REAL klassisk narkotikaforebyggende læreplan
keepin' it REAL består av 10 klasseromstimer implementert i 7. klasse og 4 booster-økter implementert i 8. klasse av klasseromslæreren etter opplæring
Eksperimentell: holde det EKTE landlig
ungdomsskoler vil implementere keepin' it REAL landlig læreplan
keepin' it REAL Rural narkotikaforebygging læreplanen består av 10 leksjoner i 7. klasse og 4 booster-økter i 8. klasse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig bruk av alkohol
Tidsramme: 30 dager
Selvrapportering mål for nylig bruk av alkohol
30 dager
Nylig bruk av tobakk
Tidsramme: 30 dager
Selvrapporteringstiltak
30 dager
Nylig bruk av marihuana
Tidsramme: 30 dager
Selvrapportering
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av antall jevnaldrende som bruker narkotika
Tidsramme: 2 år
Selvrapportering
2 år
Oppfatning av selveffektmotstandsdyktige medisintilbud
Tidsramme: 2 år
Selvrapporteringstiltak
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA021670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere