- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02715206
Адаптационные процессы в профилактике злоупотребления психоактивными веществами в школе (kiR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели предлагаемого исследования состоят в том, чтобы провести испытание эффективности программы по предотвращению употребления психоактивных веществ в средних школах (отказаться, объяснить, избежать, уйти) среди новой целевой аудитории в сельских районах Пенсильвании и Огайо, описать, как учителя адаптируют учебную программу. когда они представляют ее, а также разрабатывают, внедряют и оценивают версию учебной программы для Пенсильвании/Огайо, чтобы проверить, можно ли улучшить универсальную учебную программу, основанную на фактических данных, путем ее адаптации к местным культурам. Keepin 'it REAL признана «образцовой программой» Национальным реестром эффективных программ SAMHSA (Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и службами охраны психического здоровья) и является одной из немногих мультикультурных программ. В исследовании будет оцениваться эффективность исходной учебной программы, основанной на культурах юго-запада, и сравниваться с новой версией, «переосмысленной» в сельской культуре Пенсильвании и Огайо, при этом будет изучаться, как учителя адаптируют обе версии. Это предложение является ответом на NIDA (Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками) PA-05-118 (объявление о программе) «Исследования по предотвращению злоупотребления наркотиками», в котором содержится призыв к проведению исследований, направленных на «1) разработку новых подходов к профилактике злоупотребления наркотиками; 2) эффективность и эффективность вновь разработанных и/или измененных профилактических программ; 3) процессы, связанные с выбором, принятием, адаптацией, внедрением, устойчивостью и финансированием эмпирически подтвержденных вмешательств». Это предложение касается всех трех пунктов.
Для достижения этих целей в средних школах будет проведено рандомизированное контрольное исследование. Во-первых, будет проведено формативное исследование для разработки версии учебной программы для сельской местности Пенсильвании/Огайо. Во-вторых, 39 сельских школ будут случайным образом распределены по одному из трех условий: адаптация учителей, при которой реализуется первоначальная, сохраняющая РЕАЛЬНУЮ учебная программа; адаптация исследователя, в которой реализована новая версия учебной программы для Пенсильвании, и контрольная группа. Мы предположили, что участие в любой форме учебной программы снизит употребление наркотиков и что адаптация исследователя даст лучшие результаты и меньшую адаптацию учителя, чем адаптация учителя. В 7-9 классах будет проведено предварительное тестирование, а затем пост-тестирование. Адаптация и верность будут измеряться тремя способами: учителями, выполняющими онлайн-оценку качества и адаптации программы после каждого урока, записью уроков на видео и посещаемостью. Основные проверки гипотез будут проводиться с использованием вариантов общей линейной модели с учетом многоуровневой структуры данных, проверки модели опосредования и моделирования роста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все учащиеся 7-х классов в середине реализации
Критерий исключения:
- отсутствие согласия родителей
- отсутствие согласия ученика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
средние школы не получают, сохраняя это НАСТОЯЩИМ; продолжать свои собственные программы, если таковые имеются.
|
контрольная группа продолжает преподавать любую учебную программу по профилактике, которую они использовали до исследования
|
|
Экспериментальный: держи это НАСТОЯЩАЯ классика
средние школы будут внедрять РЕАЛЬНУЮ классическую учебную программу по профилактике наркомании
|
Keepin' it REAL состоит из 10 уроков в классе, проводимых в 7-м классе, и 4 дополнительных занятий, проводимых в 8-м классе классным учителем после обучения.
|
|
Экспериментальный: Держите это НАСТОЯЩИМ сельским
средние школы будут реализовывать РЕАЛЬНУЮ сельскую учебную программу
|
Keepin' it REAL Программа профилактики наркомании в сельской местности состоит из 10 уроков, которые преподаются в 7-м классе, и 4 дополнительных занятий, которые преподаются в 8-м классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недавнее употребление алкоголя
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерение самоотчета о недавнем употреблении алкоголя
|
30 дней
|
|
Недавнее употребление табака
Временное ограничение: 30 дней
|
Мера самоотчета
|
30 дней
|
|
Недавнее употребление марихуаны
Временное ограничение: 30 дней
|
Самоотчет
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие числа сверстников, употребляющих наркотики
Временное ограничение: 2 года
|
Самоотчет
|
2 года
|
|
Восприятие самоэффективности сопротивления предложениям наркотиков
Временное ограничение: 2 года
|
Мера самоотчета
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA021670 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .