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Procesos de Adaptación en la Prevención del Abuso de Sustancias en la Escuela (kiR)

18 de abril de 2017 actualizado por: Michael L. Hecht, Penn State University
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo currículo de prevención del uso de sustancias para las escuelas intermedias rurales es efectivo para reducir el uso de sustancias y estudiar cómo los maestros implementan el currículo de prevención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos del estudio propuesto son realizar una prueba de eficacia del plan de estudios de prevención del uso de sustancias de la escuela intermedia para mantenerlo REAL (rechazar, explicar, evitar, dejar) entre una nueva audiencia objetivo en las zonas rurales de Pensilvania y Ohio, describir cómo los maestros adaptan el plan de estudios cuando lo presentan, y desarrollan, implementan y evalúan una versión del plan de estudios de Pensilvania/Ohio para probar si un plan de estudios universal basado en evidencia puede mejorarse adaptándolo a las culturas locales. Keepin' it REAL es reconocido como un "programa modelo" por el Registro Nacional de Programas Efectivos de SAMHSA (Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias) y es uno de los pocos que son multiculturales. El estudio evaluará la efectividad del plan de estudios original, basado en las culturas del suroeste y lo comparará con una nueva versión, "re-construida" en la cultura rural de Pensilvania y Ohio, mientras estudia cómo los maestros adaptan ambas versiones. Esta propuesta responde a NIDA (Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas) PA-05-118 (Anuncio de Programa), Investigación de Intervención para la Prevención del Abuso de Drogas que solicita investigaciones que aborden "1) el desarrollo de nuevos enfoques de prevención del abuso de drogas; 2) la eficacia y efectividad de los programas de prevención recién desarrollados y/o modificados; 3) los procesos asociados con la selección, adopción, adaptación, implementación, sostenibilidad y financiamiento de intervenciones validadas empíricamente". Esta propuesta aborda los tres puntos.

Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en las escuelas intermedias para lograr estos objetivos. En primer lugar, se llevará a cabo una investigación formativa para desarrollar una versión rural del plan de estudios de Pensilvania/Ohio. Segundo, 39 escuelas rurales serán asignadas aleatoriamente a una de tres condiciones: adaptación de maestros en la cual se implementa el currículo original Keepin' it REAL; adaptación del investigador en la que se implementa una nueva versión del plan de estudios de Pensilvania y un grupo de control. Presumimos que la participación en cualquiera de las formas del currículo reducirá el uso de drogas y que la adaptación del investigador producirá mejores resultados y menos adaptación del maestro que la adaptación del maestro. Se administrará una prueba previa seguida de pruebas posteriores en los grados 7-9. La adaptación y la fidelidad se medirán de 3 maneras: los maestros completarán una medida en línea de Adaptación y calidad del programa después de cada lección, lecciones grabadas en video y asistencia. Las principales pruebas de hipótesis se realizarán utilizando variantes del modelo lineal general, teniendo en cuenta la estructura multinivel de los datos, la prueba de un modelo de mediación y el modelo de crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2827

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- todos los estudiantes de 7º grado en implementación intermedia

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento de los padres
  • falta de asentimiento de los estudiantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
las escuelas intermedias no reciben Keepin' it REAL; continuar con sus propios programas, si los hubiere.
el grupo de control continúa enseñando cualquier currículo de prevención que estuviera usando antes del estudio
Experimental: manteniéndolo REAL clásico
las escuelas intermedias implementarán el currículo clásico de prevención de drogas manteniéndolo REAL
Keepin' it REAL consta de 10 lecciones en el aula implementadas en 7.º grado y 4 sesiones de refuerzo implementadas en 8.º grado por el maestro del aula después de la capacitación
Experimental: manteniéndolo REAL rural
las escuelas intermedias implementarán el plan de estudios rural Keepin' it REAL
Keepin' it REAL currículo rural de prevención de drogas consta de 10 lecciones impartidas en 7º grado y 4 sesiones de refuerzo impartidas en 8º grado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo reciente de alcohol
Periodo de tiempo: 30 dias
Medida de autoinforme del consumo reciente de alcohol
30 dias
Consumo reciente de tabaco
Periodo de tiempo: 30 dias
Medida de autoinforme
30 dias
Consumo reciente de marihuana
Periodo de tiempo: 30 dias
Autoinforme
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones del número de compañeros que consumen drogas
Periodo de tiempo: 2 años
Autoinforme
2 años
Percepción de autoeficacia frente a las ofertas de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
Medida de autoinforme
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA021670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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