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Processos de Adaptação na Prevenção do Abuso de Substâncias na Escola (kiR)

18 de abril de 2017 atualizado por: Michael L. Hecht, Penn State University
O objetivo deste estudo é determinar se um novo currículo de prevenção do uso de substâncias para escolas rurais é eficaz na redução do uso de substâncias e estudar como o currículo de prevenção é implementado pelos professores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo proposto são realizar um teste de eficácia do currículo de prevenção do uso de substâncias do ensino médio mantendo-o REAL (recusar, explicar, evitar, abandonar) entre um novo público-alvo na zona rural da Pensilvânia e Ohio, descrever como os professores adaptam o currículo quando eles o apresentam e desenvolvem, implementam e avaliam uma versão do currículo da Pensilvânia/Ohio para testar se um currículo universal baseado em evidências pode ser melhorado adaptando-o às culturas locais. mantendo-o REAL é reconhecido como um "programa modelo" pelo Registro Nacional de Programas Eficazes da SAMHSA (Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias) e é um dos poucos multiculturais. O estudo avaliará a eficácia do currículo original, fundamentado nas culturas do sudoeste, e o comparará com uma nova versão, "refundada" na cultura rural da Pensilvânia e Ohio, enquanto estuda como os professores adaptam ambas as versões. Esta proposta responde ao NIDA (Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas) PA-05-118 (Anúncio do Programa), Pesquisa de Intervenção para Prevenção do Abuso de Drogas, que exige investigações abordando "1) o desenvolvimento de novas abordagens de prevenção do abuso de drogas; 2) a eficácia e eficácia de programas de prevenção recém-desenvolvidos e/ou modificados; 3) os processos associados à seleção, adoção, adaptação, implementação, sustentabilidade e financiamento de intervenções validadas empiricamente”. Esta proposta aborda todos os três pontos.

Um estudo de controle randomizado será realizado em escolas de ensino médio para atingir esses objetivos. Primeiro, será realizada uma pesquisa formativa para desenvolver uma versão do currículo na zona rural da Pensilvânia/Ohio. Em segundo lugar, 39 escolas rurais serão aleatoriamente designadas para uma das três condições: adaptação do professor na qual o currículo original mantendo-o REAL é implementado; adaptação do pesquisador na qual uma nova versão do currículo da Pensilvânia é implementada e um grupo de controle. Nossa hipótese é que a participação em qualquer forma de currículo reduzirá o uso de drogas e que a adaptação do pesquisador produzirá melhores resultados e menos adaptação do professor do que a adaptação do professor. Um pré-teste será administrado seguido de pós-testes na 7ª a 9ª séries. A adaptação e a fidelidade serão medidas de 3 maneiras: professores concluindo uma avaliação on-line de Qualidade e Adaptação do Programa após cada aula, aulas gravadas em vídeo e frequência. Os testes de hipóteses principais serão realizados usando variantes do modelo linear geral, levando em consideração a estrutura multinível dos dados, teste de um modelo de mediação e modelagem de crescimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2827

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- todos os alunos da 7ª série no meio de implementação

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento dos pais
  • falta de consentimento do aluno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
as escolas de ensino médio não estão recebendo, mantendo-o REAL; continuar seus próprios programas, se houver.
grupo de controle continua a ensinar qualquer currículo de prevenção que estavam usando antes de estudar
Experimental: mantendo o clássico REAL
as escolas de ensino médio implementarão o currículo clássico de prevenção às drogas mantendo-o REAL
mantendo-o REAL consiste em 10 aulas de sala de aula implementadas na 7ª série e 4 sessões de reforço implementadas na 8ª série pelo professor da sala de aula após o treinamento
Experimental: mantendo-o REAL rural
as escolas de ensino médio implementarão o currículo rural "keepin' it REAL"
mantendo-o REAL O currículo rural de prevenção às drogas consiste em 10 aulas ministradas na 7ª série e 4 sessões de reforço ministradas na 8ª série.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso recente de álcool
Prazo: 30 dias
Medida de autorrelato do uso recente de álcool
30 dias
Uso recente de tabaco
Prazo: 30 dias
Medida de autorrelato
30 dias
Uso recente de maconha
Prazo: 30 dias
Auto-relato
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções do número de pares que usam drogas
Prazo: 2 anos
Auto-relato
2 anos
Percepção de ofertas de medicamentos resistentes à autoeficácia
Prazo: 2 anos
Medida de autorrelato
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA021670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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