- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02715206
Processos de Adaptação na Prevenção do Abuso de Substâncias na Escola (kiR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo proposto são realizar um teste de eficácia do currículo de prevenção do uso de substâncias do ensino médio mantendo-o REAL (recusar, explicar, evitar, abandonar) entre um novo público-alvo na zona rural da Pensilvânia e Ohio, descrever como os professores adaptam o currículo quando eles o apresentam e desenvolvem, implementam e avaliam uma versão do currículo da Pensilvânia/Ohio para testar se um currículo universal baseado em evidências pode ser melhorado adaptando-o às culturas locais. mantendo-o REAL é reconhecido como um "programa modelo" pelo Registro Nacional de Programas Eficazes da SAMHSA (Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias) e é um dos poucos multiculturais. O estudo avaliará a eficácia do currículo original, fundamentado nas culturas do sudoeste, e o comparará com uma nova versão, "refundada" na cultura rural da Pensilvânia e Ohio, enquanto estuda como os professores adaptam ambas as versões. Esta proposta responde ao NIDA (Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas) PA-05-118 (Anúncio do Programa), Pesquisa de Intervenção para Prevenção do Abuso de Drogas, que exige investigações abordando "1) o desenvolvimento de novas abordagens de prevenção do abuso de drogas; 2) a eficácia e eficácia de programas de prevenção recém-desenvolvidos e/ou modificados; 3) os processos associados à seleção, adoção, adaptação, implementação, sustentabilidade e financiamento de intervenções validadas empiricamente”. Esta proposta aborda todos os três pontos.
Um estudo de controle randomizado será realizado em escolas de ensino médio para atingir esses objetivos. Primeiro, será realizada uma pesquisa formativa para desenvolver uma versão do currículo na zona rural da Pensilvânia/Ohio. Em segundo lugar, 39 escolas rurais serão aleatoriamente designadas para uma das três condições: adaptação do professor na qual o currículo original mantendo-o REAL é implementado; adaptação do pesquisador na qual uma nova versão do currículo da Pensilvânia é implementada e um grupo de controle. Nossa hipótese é que a participação em qualquer forma de currículo reduzirá o uso de drogas e que a adaptação do pesquisador produzirá melhores resultados e menos adaptação do professor do que a adaptação do professor. Um pré-teste será administrado seguido de pós-testes na 7ª a 9ª séries. A adaptação e a fidelidade serão medidas de 3 maneiras: professores concluindo uma avaliação on-line de Qualidade e Adaptação do Programa após cada aula, aulas gravadas em vídeo e frequência. Os testes de hipóteses principais serão realizados usando variantes do modelo linear geral, levando em consideração a estrutura multinível dos dados, teste de um modelo de mediação e modelagem de crescimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os alunos da 7ª série no meio de implementação
Critério de exclusão:
- falta de consentimento dos pais
- falta de consentimento do aluno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
as escolas de ensino médio não estão recebendo, mantendo-o REAL; continuar seus próprios programas, se houver.
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grupo de controle continua a ensinar qualquer currículo de prevenção que estavam usando antes de estudar
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Experimental: mantendo o clássico REAL
as escolas de ensino médio implementarão o currículo clássico de prevenção às drogas mantendo-o REAL
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mantendo-o REAL consiste em 10 aulas de sala de aula implementadas na 7ª série e 4 sessões de reforço implementadas na 8ª série pelo professor da sala de aula após o treinamento
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Experimental: mantendo-o REAL rural
as escolas de ensino médio implementarão o currículo rural "keepin' it REAL"
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mantendo-o REAL O currículo rural de prevenção às drogas consiste em 10 aulas ministradas na 7ª série e 4 sessões de reforço ministradas na 8ª série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso recente de álcool
Prazo: 30 dias
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Medida de autorrelato do uso recente de álcool
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30 dias
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Uso recente de tabaco
Prazo: 30 dias
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Medida de autorrelato
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30 dias
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Uso recente de maconha
Prazo: 30 dias
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Auto-relato
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções do número de pares que usam drogas
Prazo: 2 anos
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Auto-relato
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2 anos
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Percepção de ofertas de medicamentos resistentes à autoeficácia
Prazo: 2 anos
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Medida de autorrelato
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA021670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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