- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02715206
Procesy adaptacyjne w szkolnej profilaktyce uzależnień (kiR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie próby skuteczności utrzymywania tego PRAWDZIWEGO (odmowa, wyjaśnienie, unikanie, opuszczenie) programu nauczania zapobiegania używaniu substancji w szkole średniej wśród nowej grupy docelowej w wiejskich Pensylwanii i Ohio, opisanie, w jaki sposób nauczyciele dostosowują program nauczania kiedy go przedstawiają, oraz opracowują, wdrażają i oceniają wersję programu nauczania dla stanu Pensylwania/Ohio, aby sprawdzić, czy uniwersalny program nauczania oparty na dowodach można ulepszyć, dostosowując go do lokalnych kultur. Keepin' it REAL jest uznawany za „modelowy program” przez Krajowy Rejestr Skutecznych programów SAMHSA (Administance Abuse and Mental Health Services Administration) i jest jednym z nielicznych, które są wielokulturowe. Badanie oceni skuteczność oryginalnego programu nauczania, opartego na kulturach południowego zachodu i porówna go z nową wersją, „ponownie ugruntowaną” w wiejskiej kulturze Pensylwanii i Ohio, jednocześnie badając, w jaki sposób nauczyciele dostosowują obie wersje. Niniejsza propozycja jest odpowiedzią na NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Ogłoszenie programu), Drug Abuse Prevention Intervention Research, które wzywa do badań dotyczących: „1) rozwoju nowych podejść do zapobiegania nadużywaniu narkotyków; 2) skuteczności i skuteczność nowo opracowanych i/lub zmodyfikowanych programów profilaktycznych; 3) procesy związane z wyborem, przyjęciem, adaptacją, wdrożeniem, trwałością i finansowaniem interwencji potwierdzonych empirycznie”. Niniejszy wniosek dotyczy wszystkich trzech punktów.
Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w gimnazjach, aby osiągnąć te cele. Po pierwsze, przeprowadzone zostaną badania formatywne w celu opracowania wiejskiej wersji programu nauczania w Pensylwanii / Ohio. Po drugie, 39 szkół wiejskich zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: adaptacja nauczyciela, w ramach której realizowany jest oryginalny, zachowujący PRAWDZIWY program nauczania; adaptacja badacza, w której wdrażana jest nowa wersja programu nauczania z Pensylwanii, oraz grupa kontrolna. Postawiliśmy hipotezę, że udział w którejkolwiek z form programu nauczania zmniejszy zażywanie narkotyków i że adaptacja badacza przyniesie lepsze wyniki i mniejszą adaptację nauczyciela niż adaptacja nauczyciela. W klasach 7-9 zostanie przeprowadzony test wstępny, po którym nastąpią testy końcowe. Adaptacja i wierność będą mierzone na 3 sposoby: nauczyciele wypełniają internetowy test Jakości i Adaptacji Programu po każdej lekcji, nagrywają lekcje na wideo i frekwencję. Testy głównych hipotez zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem wariantów ogólnego modelu liniowego z uwzględnieniem wielopoziomowej struktury danych, testu modelu mediacyjnego oraz modelowania wzrostu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy uczniowie klasy 7 w środku wdrożeniowym
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody rodziców
- brak zgody studenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
gimnazja nie otrzymują, utrzymując to PRAWDZIWIE; kontynuować własne programy, jeśli takie istnieją.
|
grupa kontrolna kontynuuje nauczanie programu profilaktyki, z którego korzystała przed rozpoczęciem studiów
|
|
Eksperymentalny: zachowując PRAWDZIWĄ klasykę
gimnazja będą realizować realistyczny klasyczny program profilaktyki uzależnień
|
keepin' it REAL składa się z 10 lekcji w klasie realizowanych w klasie 7 i 4 sesji przypominających realizowanych w klasie 8 przez nauczyciela w klasie po szkoleniu
|
|
Eksperymentalny: utrzymanie tego PRAWDZIWEGO wiejskiego
gimnazja będą realizować program Keepin' it REAL wiejski
|
Keepin' it PRAWDZIWY wiejski program profilaktyki narkotykowej składa się z 10 lekcji prowadzonych w klasie 7 i 4 sesji przypominających w klasie 8.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedawne używanie alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Samoopisowa miara niedawnego spożycia alkoholu
|
30 dni
|
|
Niedawne używanie tytoniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Środek samoopisowy
|
30 dni
|
|
Niedawne użycie marihuany
Ramy czasowe: 30 dni
|
Raport własny
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie liczby rówieśników używających narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Raport własny
|
2 lata
|
|
Postrzeganie ofert leków opornych na samoskuteczność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Środek samoopisowy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA021670 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .