Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptační procesy ve školní prevenci zneužívání návykových látek (kiR)

18. dubna 2017 aktualizováno: Michael L. Hecht, Penn State University
Účelem této studie je zjistit, zda je nový kurikulum prevence užívání návykových látek pro venkovské střední školy účinný při snižování užívání návykových látek, a prostudovat, jak učitelé zavádějí kurikulum prevence.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem navrhované studie je provést zkoušku účinnosti kurikula pro prevenci užívání návykových látek na střední škole u nové cílové skupiny ve venkovské Pensylvánii a Ohiu, popsat, jak učitelé přizpůsobují kurikulum. když je prezentují a vyvíjejí, implementují a vyhodnocují verzi kurikula v Pensylvánii/Ohiu, aby otestovali, zda lze univerzální kurikulum založené na důkazech zlepšit jeho přizpůsobením místním kulturám. Keepin' it REAL je uznáván jako „modelový program“ Národním registrem účinných programů SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) a je jedním z mála, které jsou multikulturní. Studie vyhodnotí efektivitu původního kurikula, založeného na kulturách jihozápadu, a porovná to s novou verzí, „znovu zakotvenou“ ve venkovské kultuře Pensylvánie a Ohia, přičemž bude studovat, jak učitelé obě verze přizpůsobují. Tento návrh reaguje na NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research, který vyzývá k vyšetřování zaměřeným na: „1) vývoj nových přístupů k prevenci zneužívání drog; 2) účinnost a účinnost nově vyvinutých a/nebo upravených preventivních programů; 3) procesy spojené s výběrem, přijetím, adaptací, implementací, udržitelností a financováním empiricky ověřených intervencí.“ Tento návrh řeší všechny tři body.

K dosažení těchto cílů bude na středních školách provedena randomizovaná kontrolní studie. Nejprve bude proveden formativní výzkum s cílem vytvořit verzi kurikula na venkově v Pensylvánii/Ohiu. Zadruhé, 39 venkovských škol bude náhodně rozděleno do jedné ze tří podmínek: adaptace učitele, ve které je implementováno původní kurikulum dodržující SKUTEČNOST; výzkumná adaptace, ve které je implementována nová verze kurikula v Pensylvánii, a kontrolní skupina. Předpokládali jsme, že účast na obou formách kurikula sníží užívání drog a že adaptace výzkumníků povede k lepším výsledkům a menší adaptaci učitelů než adaptace učitelů. V 7.-9. ročníku bude probíhat předtest, po kterém budou následovat posttesty. Adaptace a věrnost budou měřeny 3 způsoby: učitelé vyplní online měření kvality a adaptace programu po každé lekci, lekce nahrané na video a docházka. Hlavní testy hypotéz budou provedeny s využitím variant obecného lineárního modelu s přihlédnutím k víceúrovňové struktuře dat, testu mediačního modelu a modelování růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2827

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- všichni žáci 7. ročníku realizační střed

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu rodičů
  • nedostatek souhlasu studentů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
střední školy nedostávají keepin' it REAL; pokračovat ve svých vlastních programech, pokud existují.
kontrolní skupina pokračuje ve výuce jakéhokoli kurikula prevence, které používali před studiem
Experimentální: držet to FAKT klasika
střední školy zavedou ve SKUTEČNÉ klasické osnovy protidrogové prevence
keepin' it REAL se skládá z 10 třídních lekcí realizovaných v 7. ročníku a 4 posilovacích lekcí realizovaných v 8. ročníku třídním učitelem po školení
Experimentální: udržování ve skutečném venkově
střední školy zavedou kurikulum keepin' it REAL venkovské
Keepin' it REAL venkovské osnovy drogové prevence sestávají z 10 vyučovacích hodin v 7. ročníku a 4 posilovacích lekcí vyučovaných v 8. ročníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedávné užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní
Vlastní hlášení měření nedávného požití alkoholu
30 dní
Nedávné užívání tabáku
Časové okno: 30 dní
Vlastní zpráva opatření
30 dní
Nedávné užívání marihuany
Časové okno: 30 dní
Vlastní zpráva
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání počtu vrstevníků užívajících drogy
Časové okno: 2 roky
Vlastní zpráva
2 roky
Vnímání vlastní účinnosti odolávající nabídkám léků
Časové okno: 2 roky
Vlastní zpráva opatření
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DA021670 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

3
Předplatit