Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassingsprocessen bij de preventie van middelenmisbruik op school (kiR)

18 april 2017 bijgewerkt door: Michael L. Hecht, Penn State University
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een nieuw leerplan ter voorkoming van middelengebruik voor middelbare scholen op het platteland effectief is in het terugdringen van middelengebruik en om te onderzoeken hoe het preventiecurriculum door leraren wordt geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om een ​​effectiviteitsonderzoek uit te voeren naar het keepin'it REAL (weigeren, uitleggen, vermijden, verlaten) curriculum ter voorkoming van middelengebruik op de middelbare school onder een nieuwe doelgroep op het platteland van Pennsylvania en Ohio, om te beschrijven hoe leraren het curriculum aanpassen wanneer ze het presenteren, en een Pennsylvania/Ohio-versie van het curriculum ontwikkelen, implementeren en evalueren om te testen of een evidence-based universeel curriculum kan worden verbeterd door het aan te passen aan lokale culturen. keepin' it REAL wordt erkend als een "modelprogramma" door SAMHSA's (Substance Abuse and Mental Health Services Administration's) National Registry of Effective-programma's en is een van de weinige die multicultureel zijn. De studie zal de effectiviteit evalueren van het oorspronkelijke curriculum, gebaseerd op de culturen van het zuidwesten en dat vergelijken met een nieuwe versie, "opnieuw geworteld" in de plattelandscultuur van Pennsylvania en Ohio, terwijl wordt bestudeerd hoe leraren beide versies aanpassen. Dit voorstel is een reactie op NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research waarin wordt opgeroepen tot onderzoek naar: "1) de ontwikkeling van nieuwe benaderingen voor de preventie van drugsmisbruik; 2) de werkzaamheid en effectiviteit van nieuw ontwikkelde en/of gewijzigde preventieprogramma's; 3) de processen die verband houden met de selectie, adoptie, aanpassing, implementatie, duurzaamheid en financiering van empirisch gevalideerde interventies." Dit voorstel behandelt alle drie de punten.

Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd op middelbare scholen om deze doelen te bereiken. Eerst zal er formatief onderzoek worden gedaan om een ​​landelijke Pennsylvania/Ohio-versie van het curriculum te ontwikkelen. Ten tweede zullen 39 plattelandsscholen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden: aanpassing van de leraar waarin het oorspronkelijke behoud van het ECHTE curriculum wordt geïmplementeerd; onderzoekeraanpassing waarin een nieuwe Pennsylvania-versie van het curriculum wordt geïmplementeerd, en een controlegroep. Onze hypothese was dat deelname aan beide vormen van het curriculum het drugsgebruik zal verminderen en dat de aanpassing van de onderzoeker betere resultaten en minder aanpassing van de leraar zal opleveren dan de aanpassing van de leraar. Er zal een pretest worden afgenomen, gevolgd door posttests in de 7-9e klas. Aanpassing en getrouwheid worden op 3 manieren gemeten: leraren die na elke les een programmakwaliteit en aanpassing online meten, lessen op video en aanwezigheid. De belangrijkste hypothesetesten zullen worden uitgevoerd met behulp van varianten van het algemeen lineair model, rekening houdend met de meerlaagse structuur van de gegevens, de test van een bemiddelingsmodel en groeimodellering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2827

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle leerlingen van groep 7 in uitvoering midden

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming van de ouders
  • gebrek aan instemming van studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
middelbare scholen ontvangen geen keepin' it ECHT; eventueel hun eigen programma's voortzetten.
controlegroep blijft het preventiecurriculum onderwijzen dat ze voorafgaand aan de studie gebruikten
Experimenteel: hou het ECHTE klassieker
middelbare scholen zullen het ECHTE klassieke drugspreventiecurriculum behouden
keepin' it REAL bestaat uit 10 klassikale lessen geïmplementeerd in groep 7 en 4 boostersessies geïmplementeerd in groep 8 door de klasleraar na training
Experimenteel: houd het ECHT landelijk
middelbare scholen zullen het keepin' it REAL plattelandscurriculum implementeren
keepin' it REAL drugspreventieprogramma op het platteland bestaat uit 10 lessen in groep 7 en 4 herhalingssessies in groep 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recent gebruik van alcohol
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfrapportage van recent alcoholgebruik
30 dagen
Recent gebruik van tabak
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfrapportage maatregel
30 dagen
Recent gebruik van marihuana
Tijdsspanne: 30 dagen
Zelfrapportage
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van het aantal leeftijdsgenoten dat drugs gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
Zelfrapportage
2 jaar
Perceptie van zelfeffectiviteit die weerstand biedt tegen het aanbieden van medicijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
Zelfrapportage maatregel
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA021670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren