- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02715206
Sopeutumisprosessit kouluissa tapahtuvassa päihteiden ehkäisyssä (kiR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tehokkuuskoe Keepin' IT REAL (kieltäydy, selitä, vältä, jätä) yläkoulun päihteiden käytön ehkäisyn opetussuunnitelmalle Pennsylvanian ja Ohion maaseudun uudelle kohdeyleisölle, kuvaile kuinka opettajat mukauttavat opetussuunnitelmaa. kun he esittelevät sen ja kehittävät, toteuttavat ja arvioivat opetussuunnitelman Pennsylvania/Ohio-version testatakseen, voidaanko näyttöön perustuvaa yleistä opetussuunnitelmaa parantaa mukauttamalla sitä paikallisiin kulttuureihin. Keepin' it REAL on tunnustettu "malliohjelmaksi" SAMHSA:n (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) kansallisen tehokkaiden ohjelmien rekisterissä, ja se on yksi harvoista monikulttuurisista ohjelmista. Tutkimuksessa arvioidaan alkuperäisen, lounaaseen kulttuureihin perustuvan opetussuunnitelman tehokkuutta ja verrataan sitä uuteen versioon, joka on "uudelleen maadoitettu" Pennsylvanian ja Ohion maaseutukulttuuriin, samalla kun tutkitaan, kuinka opettajat mukauttavat molempia versioita. Tämä ehdotus vastaa NIDA:n (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (ohjelmailmoitus), Drug Abuse Prevention Intervention Research -tutkimukseen, jossa vaaditaan tutkimuksia, joissa käsitellään "1) uusien huumeiden väärinkäytön ehkäisymenetelmien kehittämistä; 2) tehokkuutta ja äskettäin kehitettyjen ja/tai muutettujen ehkäisyohjelmien tehokkuus; 3) empiirisesti validoitujen interventioiden valintaan, hyväksymiseen, mukauttamiseen, täytäntöönpanoon, kestävyyteen ja rahoittamiseen liittyvät prosessit." Tämä ehdotus koskee kaikkia kolmea kohtaa.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan yläkouluissa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Ensin tehdään formatiivista tutkimusta Pennsylvania/Ohio-maaseutuversion kehittämiseksi opetussuunnitelmasta. Toiseksi, 39 maaseutukoulua jaetaan sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta: opettajan mukauttaminen, jossa alkuperäinen, pitäminen TODELLA opetussuunnitelma toteutetaan; tutkijasovitus, jossa opetussuunnitelman uusi Pennsylvania-versio toteutetaan, ja kontrolliryhmä. Oletimme, että osallistuminen kumpaankin opetussuunnitelmamuotoon vähentää huumeiden käyttöä ja että tutkijan sopeutuminen tuottaa parempia tuloksia ja vähemmän opettajan sopeutumista kuin opettajan sopeutuminen. Esikoe suoritetaan ja sen jälkeen jälkikokeet 7-9 luokilla. Sopeutuvuutta ja uskollisuutta mitataan kolmella tavalla: opettajat suorittavat ohjelman laatu- ja sopeutumismittauksen verkossa jokaisen oppitunnin jälkeen, videonauhoitetut oppitunnit ja läsnäolo. Tärkeimmät hypoteesitestit suoritetaan yleisen lineaarisen mallin muunnelmilla ottaen huomioon aineiston monitasoinen rakenne, mediaatiomallin testaus ja kasvumallinnus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 7. luokan oppilaat toteutuskeskellä
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien suostumuksen puute
- opiskelijan suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjaus
yläkoulut eivät saa pitää sitä TODELLA; jatkavat omia ohjelmiaan, jos sellaisia on.
|
kontrolliryhmä jatkaa opettamistaan mitä tahansa ennaltaehkäisevää opetussuunnitelmaa, jota he käyttivät ennen opiskelua
|
Kokeellinen: pitää sen todellisen klassikon
yläkoulut toteuttavat Keepin' it REAL klassisen huumeehkäisyn opetussuunnitelman
|
Keepin' it REAL sisältää 10 luokkahuonetuntia, jotka toteutetaan 7. luokalla ja 4 tehostetuntia, jotka luokanopettaja toteuttaa 8. luokalla koulutuksen jälkeen
|
Kokeellinen: pitää sen TODELLA maaseudulla
yläkoulut ottavat käyttöön Keepin' IT REAL -maaseudun opetussuunnitelman
|
pitää se TODELLA maaseudun huumeehkäisyn opetussuunnitelma sisältää 10 oppituntia 7. luokalla ja 4 tehostetuntia 8. luokalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeaikainen alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oma raportti viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä
|
30 päivää
|
Viimeaikainen tupakan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itseraportointimitta
|
30 päivää
|
Viimeaikainen marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Itseraportti
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsitykset huumeita käyttävien vertaisten määrästä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Itseraportti
|
2 vuotta
|
Käsitys itsetehokkuutta vastustavista lääketarjouksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Itseraportointimitta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA021670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia