- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02715206
Tilpasningsprocesser i skolebaseret rusforebyggelse (kiR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene med den foreslåede undersøgelse er at gennemføre en effektivitetstest af keepin' it REAL (afvise, forklare, undgå, forlade) pensum for forebyggelse af stofbrug i mellemskolen blandt en ny målgruppe i landdistrikterne i Pennsylvania og Ohio, beskrive hvordan lærere tilpasser pensum når de præsenterer det og udvikler, implementerer og evaluerer en Pennsylvania/Ohio-version af læseplanen for at teste, om en evidensbaseret universel læseplan kan forbedres ved at tilpasse den til lokale kulturer. keepin' it REAL er anerkendt som et "modelprogram" af SAMHSA's (Substance Abuse and Mental Health Services Administration's) National Registry of Effective programmer og er et af de få, der er multikulturelle. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af den originale læseplan, baseret på kulturerne i det sydvestlige, og sammenligne den med en ny version, "re-grounded" i landdistriktskulturen i Pennsylvania og Ohio, mens man studerer, hvordan lærere tilpasser begge versioner. Dette forslag reagerer på NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research, der kræver undersøgelser, der omhandler, "1) udviklingen af nye metoder til forebyggelse af stofmisbrug; 2) effektiviteten og effektiviteten af nyudviklede og/eller modificerede forebyggelsesprogrammer; 3) de processer, der er forbundet med udvælgelse, vedtagelse, tilpasning, implementering, bæredygtighed og finansiering af empirisk validerede interventioner." Dette forslag behandler alle tre punkter.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført i mellemskoler for at nå disse mål. Først vil formativ forskning blive udført for at udvikle en landdistrikts-Pennsylvania/Ohio-version af læseplanen. For det andet vil 39 landdistriktsskoler blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: lærertilpasning, hvor den oprindelige keepin' it REAL læseplan er implementeret; forskertilpasning, hvor en ny Pennsylvania-version af læseplanen er implementeret, og en kontrolgruppe. Vi antog, at deltagelse i begge former for læseplanen vil reducere stofbrug, og at forskertilpasningen vil give bedre resultater og mindre lærertilpasning end lærertilpasningen. Der vil blive afholdt en prætest efterfulgt af post-tests i 7-9. Tilpasning og troskab vil blive målt på 3 måder: lærere, der gennemfører en onlinemåling af programkvalitet og tilpasning efter hver lektion, videooptagede lektioner og fremmøde. De vigtigste hypotesetests vil blive udført ved hjælp af varianter af den generelle lineære model, idet der tages højde for dataenes flerniveaustruktur, test af en mediationsmodel og vækstmodellering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle 7. klasses elever i implementering midt
Ekskluderingskriterier:
- manglende forældres samtykke
- manglende elevsamtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styring
mellemskoler, der ikke modtager keepin' it REAL; fortsætte deres egne programmer, hvis nogen.
|
kontrolgruppen fortsætter med at undervise i det forebyggende pensum, de brugte før studiet
|
Eksperimentel: holde det RIGTIG klassiker
mellemskoler vil implementere keepin' it RIGTIG klassisk stofforebyggende læseplan
|
keepin' it REAL består af 10 klasselektioner implementeret i 7. klasse og 4 booster-sessioner implementeret i 8. klasse af klasselæreren efter træning
|
Eksperimentel: holde det RIGTIG landligt
mellemskoler vil implementere keepin' it REAL landdistrikternes læseplan
|
keepin' it REAL pensum til forebyggelse af narkotika i landdistrikterne består af 10 lektioner i 7. klasse og 4 booster-sessioner i 8. klasse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nylig brug af alkohol
Tidsramme: 30 dage
|
Selvrapportering mål for nylig brug af alkohol
|
30 dage
|
Nylig brug af tobak
Tidsramme: 30 dage
|
Selvrapporteringsforanstaltning
|
30 dage
|
Nylig brug af marihuana
Tidsramme: 30 dage
|
Selvrapportering
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af antallet af jævnaldrende, der bruger stoffer
Tidsramme: 2 år
|
Selvrapportering
|
2 år
|
Opfattelse af selveffektivitet, der modstår lægemidler
Tidsramme: 2 år
|
Selvrapporteringsforanstaltning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham JW, Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger JL, Zhou J, Hecht ML. Random assignment of schools to groups in the drug resistance strategies rural project: some new methodological twists. Prev Sci. 2014 Aug;15(4):516-25. doi: 10.1007/s11121-013-0403-9.
- Shin Y, Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Krieger JL. Typology of delivery quality: latent profile analysis of teacher engagement and delivery techniques in a school-based prevention intervention, keepin' it REAL curriculum. Health Educ Res. 2014 Dec;29(6):897-905. doi: 10.1093/her/cyu061. Epub 2014 Sep 30.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Krieger JL, Coveleski S, Hecht ML, Miller-Day M, Graham JW, Pettigrew J, Kootsikas A. From kids, through kids, to kids: examining the social influence strategies used by adolescents to promote prevention among peers. Health Commun. 2013;28(7):683-95. doi: 10.1080/10410236.2012.762827. Epub 2013 Aug 27.
- Colby M, Hecht ML, Miller-Day M, Krieger JL, Syvertsen AK, Graham JW, Pettigrew J. Adapting school-based substance use prevention curriculum through cultural grounding: a review and exemplar of adaptation processes for rural schools. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):190-205. doi: 10.1007/s10464-012-9524-8.
- Hopfer S, Hecht ML, Lanza ST, Tan X, Xu S. Preadolescent drug use resistance skill profiles, substance use, and substance use prevention. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):395-404. doi: 10.1007/s10935-013-0325-0.
- Miller-Day M, Pettigrew J, Hecht ML, Shin Y, Graham J, Krieger J. How prevention curricula are taught under real-world conditions: Types of and reasons for teacher curriculum adaptations. Health Educ (Lond). 2013;113(4):324-344. doi: 10.1108/09654281311329259.
- Moreland JJ, Raup-Krieger JL, Hecht ML, Miller-Day MM. The conceptualization and communication of risk among rural appalachian adolescents. J Health Commun. 2013;18(6):668-85. doi: 10.1080/10810730.2012.743620. Epub 2013 Feb 28.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Shin Y, Hecht ML, Krieger JL, Graham JW. Describing teacher-student interactions: a qualitative assessment of teacher implementation of the 7th grade keepin' it REAL substance use intervention. Am J Community Psychol. 2013 Mar;51(1-2):43-56. doi: 10.1007/s10464-012-9539-1.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. The Rural Context of Illicit Substance Offers: A Study of Appalachian Rural Adolescents. J Adolesc Res. 2012 Jul;27(4):523-550. doi: 10.1177/0743558411432639.
- Pettigrew J, Miller-Day M, Krieger J, Hecht ML. Alcohol and Other Drug Resistance Strategies Employed by Rural Adolescents. J Appl Commun Res. 2011;39(2):103-122. doi: 10.1080/00909882.2011.556139.
- Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Pettigrew J, Shin Y, Graham J. Teacher Narratives and Student Engagement: Testing Narrative Engagement Theory in Drug Prevention Education. J Lang Soc Psychol. 2015 Dec 1;34(6):604-620. doi: 10.1177/0261927X15586429. Epub 2015 May 14.
- Pettigrew J, Graham JW, Miller-Day M, Hecht ML, Krieger JL, Shin YJ. Erratum to: Adherence and Delivery: Implementation Quality and Program Outcomes for the Seventh-Grade keepin' it REAL Program. Prev Sci. 2015 Jan;16(1):100. doi: 10.1007/s11121-014-0506-y. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA021670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrugsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet