Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasningsprocesser i skolebaseret rusforebyggelse (kiR)

18. april 2017 opdateret af: Michael L. Hecht, Penn State University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny pensum til forebyggelse af stofbrug for mellemskoler på landet er effektiv til at reducere stofbrug og at undersøge, hvordan forebyggelsespensum bliver implementeret af lærere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målene med den foreslåede undersøgelse er at gennemføre en effektivitetstest af keepin' it REAL (afvise, forklare, undgå, forlade) pensum for forebyggelse af stofbrug i mellemskolen blandt en ny målgruppe i landdistrikterne i Pennsylvania og Ohio, beskrive hvordan lærere tilpasser pensum når de præsenterer det og udvikler, implementerer og evaluerer en Pennsylvania/Ohio-version af læseplanen for at teste, om en evidensbaseret universel læseplan kan forbedres ved at tilpasse den til lokale kulturer. keepin' it REAL er anerkendt som et "modelprogram" af SAMHSA's (Substance Abuse and Mental Health Services Administration's) National Registry of Effective programmer og er et af de få, der er multikulturelle. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​den originale læseplan, baseret på kulturerne i det sydvestlige, og sammenligne den med en ny version, "re-grounded" i landdistriktskulturen i Pennsylvania og Ohio, mens man studerer, hvordan lærere tilpasser begge versioner. Dette forslag reagerer på NIDA (National Institute on Drug Abuse) PA-05-118 (Program Announcement), Drug Abuse Prevention Intervention Research, der kræver undersøgelser, der omhandler, "1) udviklingen af ​​nye metoder til forebyggelse af stofmisbrug; 2) effektiviteten og effektiviteten af ​​nyudviklede og/eller modificerede forebyggelsesprogrammer; 3) de processer, der er forbundet med udvælgelse, vedtagelse, tilpasning, implementering, bæredygtighed og finansiering af empirisk validerede interventioner." Dette forslag behandler alle tre punkter.

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført i mellemskoler for at nå disse mål. Først vil formativ forskning blive udført for at udvikle en landdistrikts-Pennsylvania/Ohio-version af læseplanen. For det andet vil 39 landdistriktsskoler blive tilfældigt tildelt en af ​​tre betingelser: lærertilpasning, hvor den oprindelige keepin' it REAL læseplan er implementeret; forskertilpasning, hvor en ny Pennsylvania-version af læseplanen er implementeret, og en kontrolgruppe. Vi antog, at deltagelse i begge former for læseplanen vil reducere stofbrug, og at forskertilpasningen vil give bedre resultater og mindre lærertilpasning end lærertilpasningen. Der vil blive afholdt en prætest efterfulgt af post-tests i 7-9. Tilpasning og troskab vil blive målt på 3 måder: lærere, der gennemfører en onlinemåling af programkvalitet og tilpasning efter hver lektion, videooptagede lektioner og fremmøde. De vigtigste hypotesetests vil blive udført ved hjælp af varianter af den generelle lineære model, idet der tages højde for dataenes flerniveaustruktur, test af en mediationsmodel og vækstmodellering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2827

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle 7. klasses elever i implementering midt

Ekskluderingskriterier:

  • manglende forældres samtykke
  • manglende elevsamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
mellemskoler, der ikke modtager keepin' it REAL; fortsætte deres egne programmer, hvis nogen.
kontrolgruppen fortsætter med at undervise i det forebyggende pensum, de brugte før studiet
Eksperimentel: holde det RIGTIG klassiker
mellemskoler vil implementere keepin' it RIGTIG klassisk stofforebyggende læseplan
keepin' it REAL består af 10 klasselektioner implementeret i 7. klasse og 4 booster-sessioner implementeret i 8. klasse af klasselæreren efter træning
Eksperimentel: holde det RIGTIG landligt
mellemskoler vil implementere keepin' it REAL landdistrikternes læseplan
keepin' it REAL pensum til forebyggelse af narkotika i landdistrikterne består af 10 lektioner i 7. klasse og 4 booster-sessioner i 8. klasse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nylig brug af alkohol
Tidsramme: 30 dage
Selvrapportering mål for nylig brug af alkohol
30 dage
Nylig brug af tobak
Tidsramme: 30 dage
Selvrapporteringsforanstaltning
30 dage
Nylig brug af marihuana
Tidsramme: 30 dage
Selvrapportering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af antallet af jævnaldrende, der bruger stoffer
Tidsramme: 2 år
Selvrapportering
2 år
Opfattelse af selveffektivitet, der modstår lægemidler
Tidsramme: 2 år
Selvrapporteringsforanstaltning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Hecht, PhD, The Pennsylvania State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA021670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrugsproblem

Kliniske forsøg med styring

3
Abonner