神経性過食症の治療法の改善: 食べることを調整するための心理的介入におけるイノベーション (INSPIRE)
神経性過食症の行動療法を改善するための体重履歴への取り組み
調査の概要
詳細な説明
神経性過食症 (BN) は、過食症と代償行動のパターン、および自己評価における体重と体型の過度の強調を特徴とする摂食障害です。 BN の生涯有病率は 1 ～ 3% であり、多数の精神医学的および医学的合併症に関連しています。 認知行動療法 (CBT) は、BN のゴールド スタンダード治療であり、これまでで最も経験的なサポートが得られる治療アプローチと見なされています。 しかし、CBT はその有効性について印象的な経験的支持を蓄積してきましたが、CBT は治療完了者のわずか 30 ～ 50% でむちゃ食いと排出を断ちます。 さらに、再発は一般的であり、多くの人は治療効果を維持できません。 BN および関連障害の患者の寛解率を改善できる革新的な治療法は、神経性過食症および関連する摂食障害、特に既存の治療法が失敗した個人に対して切実に必要とされています。
既存の CBT は、患者が BN 症状を排除するのを助けるために、受容に基づく行動戦略と栄養カウンセリングを組み込むことによって強化される可能性があります。 受容に基づく行動療法 (ABBTs) は、「できることを変え、できないことを受け入れる」ことを強調しています。これは、苦痛を伴う内部体験 (思考、感情、衝動、身体的感覚など) を受け入れ、許容する方法を学ぶことに重点を置いていることを指します。それは、患者の管理下にある適応行動の選択に従事することを選択しながら、患者の直接の管理下にない可能性があります。 患者は、既存の行動療法の主要な目標ではない、体重を健康的な範囲に維持するためのより適応的な行動戦略の提供から利益を得る可能性があります。 健康的で厳格でない食事制限と運動習慣を促進するように設計された栄養カウンセリング (NC) は、体重管理の改善につながり、摂食障害も改善する可能性があります。 前述のように、BN の主な維持要因は、過食への衝動を引き起こす厳格で厳格なダイエット行動です。 いくつかの研究では、BN 患者に健康的な抑制戦略を提供することで、むちゃ食いや排出行動を減らすことができることが示されています。
研究目的-
- 小規模なパイロット RCT 試験で、神経性過食症 (BN) に対する栄養カウンセリングと受容に基づく治療 (N-CAAT) の実現可能性、受容性、および予備的な有効性をテストします。
- 治療開発を強化するための作用機序を評価する
- 採用、無作為化、保持、評価手順、および新しい治療法の実施の実現可能性を評価して、その後の大規模なRCTでの成功の可能性を高めます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Drexel University
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コンタクト：
- Rowan Hunt, BA
- 電話番号：215-553-7186
- メール：edresearch@drexel.edu
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主任研究者：
- Adrienne S Juarascio, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経性過食症の診断統計マニュアル (DSM)-5 基準に適合
- 18歳以上
除外基準:
- 体格指数 (BMI) が理想体重の 85% 未満、または外来治療に従事する能力を妨げるその他の医学的合併症
- 急性自殺リスク
- 精神病性障害、双極性障害、または物質依存症の合併診断
- 精神遅滞または広汎性発達障害の診断
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カウンセリングと受容療法
栄養カウンセリングと受容に基づく治療（N-CAAT）は、受容に基づく行動戦略と栄養カウンセリングを取り入れており、苦痛に耐える意欲と、苦痛な内部経験にもかかわらず、選択した価値を適応的に追求する能力を促進するように設計されています。
これらのスキルに加えて、治療の主な焦点は、食べることの正常化、不適応な食事の制限と制限の減少、代償行動の排除などの行動目標を特定、実践、および達成することにあります。
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ACTIVE_COMPARATOR：摂食障害の認知療法
摂食障害の認知行動療法（CBT）状態の参加者は、クリストファー・フェアバーン博士によって開発され、彼の著書「認知行動療法と摂食障害」に掲載された治療アプローチに基づいて、摂食障害の標準的な CBT を 20 セッション受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査 (EDE) によって評価されるむちゃ食いとパージの頻度
時間枠：5 か月および 11 か月でのベースラインのどんちゃん騒ぎおよびパージ頻度からの変化
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摂食障害検査 (EDE) によって評価された過食およびパージの頻度
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5 か月および 11 か月でのベースラインのどんちゃん騒ぎおよびパージ頻度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、5ヶ月、11ヶ月のベースラインBMIからの変化
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ボディマス指数（BMI）を評価して、体重が健康的な範囲内にあることを確認し、体重の変化を追跡します
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1ヶ月、3ヶ月、5ヶ月、11ヶ月のベースラインBMIからの変化
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症状チェックリスト-90-再訪によって評価されるより広い心理的機能
時間枠：ベースラインからの変更 症状チェックリスト 90 1 か月、3 か月、5 か月、11 か月で再検討
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より広範な心理的機能は、幅広い心理的問題と精神病理の症状を評価する症状チェックリスト-90-再訪（SC）によって評価されます。
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ベースラインからの変更 症状チェックリスト 90 1 か月、3 か月、5 か月、11 か月で再検討
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Adrienne S Juarascio, PhD、Drexel University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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