Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa metod leczenia bulimii: innowacje w interwencjach psychologicznych w celu regulacji jedzenia (INSPIRE)

12 września 2018 zaktualizowane przez: Drexel University

Adresowanie historii wagi w celu poprawy leczenia behawioralnego bulimii

Celem badania jest przetestowanie nowego, opartego na akceptacji behawioralnego leczenia bulimii (BN) u dorosłych. To leczenie jest rodzajem indywidualnej psychoterapii zwanej poradnictwem żywieniowym i terapią opartą na akceptacji (N-CAAT), która wzmacnia istniejącą terapię poznawczo-behawioralną (CBT) dla BN poprzez włączenie strategii behawioralnych opartych na akceptacji i poradnictwo żywieniowe, aby pomóc pacjentom wyeliminować objawy BN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bulimia nervosa (BN) to zaburzenie odżywiania charakteryzujące się napadami objadania się i zachowaniami kompensacyjnymi, a także nadmiernym naciskiem na wagę i kształt ciała w samoocenie. Częstość występowania BN w ciągu całego życia wynosi 1-3% i wiąże się z licznymi powikłaniami psychiatrycznymi i medycznymi. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest uważana za złoty standard leczenia BN i podejście do leczenia z największym jak dotąd wsparciem empirycznym. Jednakże, chociaż CBT zgromadziła imponujące empiryczne wsparcie dla swojej skuteczności, CBT powoduje abstynencję od objadania się i przeczyszczania tylko u 30-50% osób, które ukończyły leczenie. Co więcej, nawroty są powszechne i wiele osób nie utrzymuje efektów leczenia. Innowacyjne terapie, które mogą poprawić wskaźniki remisji wśród pacjentów z BN i zaburzeniami pokrewnymi, są bardzo potrzebne w przypadku bulimii psychicznej i powiązanych zaburzeń odżywiania, szczególnie u osób, u których dotychczasowe metody leczenia zawodzą.

Istniejące CBT można ulepszyć, włączając strategie behawioralne oparte na akceptacji i poradnictwo żywieniowe, aby pomóc pacjentom wyeliminować objawy BN. Leczenie behawioralne oparte na akceptacji (ABBT) kładzie nacisk na „zmianę tego, co możesz i akceptację tego, czego nie możesz”, co odnosi się do skupienia się na nauce akceptowania i tolerowania niepokojących doświadczeń wewnętrznych (np. Myśli, emocje, popędy, doznania fizyczne) które mogą nie być bezpośrednio pod kontrolą pacjentów podczas podejmowania decyzji o dokonywaniu adaptacyjnych wyborów behawioralnych, które są pod ich kontrolą. Pacjenci mogą skorzystać na zapewnieniu bardziej adaptacyjnych strategii behawioralnych w celu utrzymania masy ciała w zdrowym zakresie, co nie jest głównym celem istniejących terapii behawioralnych. Poradnictwo żywieniowe (NC), które ma na celu promowanie zdrowych, niesztywnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, może prowadzić do poprawy kontroli masy ciała, co może również poprawić nieuporządkowane zachowania żywieniowe. Jak opisano powyżej, głównym czynnikiem podtrzymującym BN jest ścisłe i sztywne zachowanie dietetyczne, które wyzwala chęć do objadania się. Kilka badań wykazało, że zapewnienie zdrowych strategii powściągliwości pacjentom z BN może zmniejszyć napady objadania się i zachowania przeczyszczające, co sugeruje, że to podejście może być skutecznym leczeniem samodzielnie lub w połączeniu z innymi technikami behawioralnymi.

Cele nauki-

  • Przetestuj wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność poradnictwa żywieniowego i terapii opartej na akceptacji (N-CAAT) dla bulimii (BN) w małym pilotażowym badaniu RCT
  • Ocenić mechanizmy działania w celu usprawnienia rozwoju leczenia
  • Oceń wykonalność rekrutacji, randomizacji, retencji, procedur oceny i wdrożenia nowego leczenia w celu zwiększenia prawdopodobieństwa sukcesu w kolejnych większych RCT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 dla bulimii
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 85% idealnej masy ciała lub inne powikłania medyczne uniemożliwiające podjęcie leczenia ambulatoryjnego
  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Współistniejąca diagnoza zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub uzależnienia od substancji
  • Rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwoju
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Poradnictwo i terapia oparta na akceptacji
Poradnictwo żywieniowe i terapia oparta na akceptacji (N-CAAT) obejmuje oparte na akceptacji strategie behawioralne i poradnictwo żywieniowe mające na celu zachęcenie do tolerowania cierpienia i zdolności do podążania za wybranymi wartościami w sposób adaptacyjny pomimo niepokojących doświadczeń wewnętrznych. Oprócz tych umiejętności, głównym celem leczenia będzie identyfikacja, ćwiczenie i osiąganie celów behawioralnych, takich jak normalizacja jedzenia, redukcja nieprzystosowawczych ograniczeń i restrykcji dietetycznych oraz eliminacja zachowań kompensacyjnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia poznawcza zaburzeń odżywiania
Uczestnicy terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń odżywiania (CBT) przejdą 20 sesji standardowej terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń odżywiania opartej na podejściu terapeutycznym opracowanym przez dr Christophera Fairburna i opublikowanym w jego książce Terapia poznawczo-behawioralna i zaburzenia odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej częstotliwości objadania się i oczyszczania po 5 i 11 miesiącach
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Zmiana z wyjściowej częstotliwości objadania się i oczyszczania po 5 i 11 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach i 11 miesiącach
Zostanie oceniony wskaźnik masy ciała (BMI), aby upewnić się, że waga pozostaje w zdrowym zakresie i śledzić zmiany masy ciała
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach i 11 miesiącach
Szersze funkcjonowanie psychologiczne oceniane za pomocą Symptom Checklist-90-Revisited
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej listy kontrolnej objawów-90 Ponowne sprawdzenie po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach i 11 miesiącach
Szersze funkcjonowanie psychologiczne zostanie ocenione za pomocą Symptom Checklist-90-Revisited (SC), która ocenia szeroki zakres problemów psychologicznych i objawów psychopatologii
Zmiana z początkowej listy kontrolnej objawów-90 Ponowne sprawdzenie po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 5 miesiącach i 11 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj