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Miglioramento dei trattamenti per la bulimia nervosa: innovazione negli interventi psicologici per regolare l'alimentazione (INSPIRE)

12 settembre 2018 aggiornato da: Drexel University

Affrontare la cronologia del peso per migliorare i trattamenti comportamentali per la bulimia nervosa

Lo scopo dello studio è testare un nuovo trattamento comportamentale basato sull'accettazione per la bulimia nervosa (BN) negli adulti. Questo trattamento è un tipo di psicoterapia individuale chiamata consulenza nutrizionale e terapia basata sull'accettazione (N-CAAT) che migliora la terapia cognitivo comportamentale (CBT) esistente per la BN incorporando strategie comportamentali basate sull'accettazione e consulenza nutrizionale per aiutare i pazienti a eliminare i sintomi della BN.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La bulimia nervosa (BN) è un disturbo alimentare caratterizzato da un pattern di abbuffate e comportamenti compensatori, nonché da un'enfasi eccessiva sul peso e sulla forma corporea nell'autovalutazione. La BN ha un tasso di prevalenza una tantum dell'1-3% ed è associata a numerose complicazioni psichiatriche e mediche. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è considerata il trattamento gold standard per la BN e l'approccio terapeutico con il supporto più empirico fino ad oggi. Tuttavia, sebbene la CBT abbia accumulato un impressionante supporto empirico per la sua efficacia, la CBT produce l'astinenza dal binge eating e l'eliminazione solo nel 30-50% dei pazienti che completano il trattamento. Inoltre, la ricaduta è comune e molti individui non mantengono i miglioramenti del trattamento. Trattamenti innovativi che possono migliorare i tassi di remissione tra i pazienti con BN e disturbi correlati sono assolutamente necessari per la bulimia nervosa e i disturbi alimentari correlati, in particolare per le persone per le quali i trattamenti esistenti falliscono.

La CBT esistente può essere migliorata incorporando strategie comportamentali basate sull'accettazione e consulenza nutrizionale per aiutare i pazienti a eliminare i sintomi della BN. I trattamenti comportamentali basati sull'accettazione (ABBT) enfatizzano "cambiare ciò che puoi e accettare ciò che non puoi", che si riferisce a un focus sull'imparare ad accettare e tollerare esperienze interne angoscianti (ad esempio, pensieri, emozioni, impulsi, sensazioni fisiche) che potrebbero non essere direttamente sotto il controllo dei pazienti mentre scelgono di impegnarsi in scelte comportamentali adattive che sono sotto il loro controllo. I pazienti possono beneficiare della fornitura di strategie comportamentali più adattive per mantenere il peso in un intervallo sano, che non è un obiettivo primario dei trattamenti comportamentali esistenti. La consulenza nutrizionale (NC), progettata per promuovere una dieta sana e non rigida e abitudini di esercizio, può portare a miglioramenti nel controllo del peso che possono anche migliorare i comportamenti alimentari disordinati. Come descritto sopra, un fattore di mantenimento primario per BN è il comportamento dietetico rigoroso e rigido che scatena la voglia di abbuffarsi. Diversi studi hanno indicato che la fornitura di sane strategie di contenimento ai pazienti con BN può ridurre le abbuffate e i comportamenti di eliminazione, suggerendo che questo approccio può essere un trattamento efficace da solo o in combinazione con altre tecniche comportamentali.

Obiettivi dello studio-

  • Testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della terapia basata sulla consulenza nutrizionale e sull'accettazione (N-CAAT) per la bulimia nervosa (BN) in un piccolo studio pilota RCT
  • Valutare i meccanismi di azione per migliorare lo sviluppo del trattamento
  • Valutare la fattibilità del reclutamento, della randomizzazione, della conservazione, delle procedure di valutazione e dell'implementazione del nuovo trattamento per aumentare la probabilità di successo nei successivi RCT più ampi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Drexel University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale Statistico Diagnostico (DSM)-5 per la Bulimia Nervosa
  • Età 18 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore all'85% del peso corporeo ideale o altre complicazioni mediche che impediscono la possibilità di intraprendere un trattamento ambulatoriale
  • Rischio di suicidio acuto
  • Diagnosi di comorbilità di disturbo psicotico, disturbo bipolare o dipendenza da sostanze
  • Diagnosi di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza e terapia basata sull'accettazione
La consulenza nutrizionale e la terapia basata sull'accettazione (N-CAAT) incorpora strategie comportamentali basate sull'accettazione e consulenza nutrizionale progettate per incoraggiare la disponibilità a tollerare il disagio e la capacità di perseguire i valori scelti in modo adattivo nonostante le esperienze interne angoscianti. Oltre a queste abilità, uno degli obiettivi principali del trattamento sarà l'identificazione, la pratica e il raggiungimento di obiettivi comportamentali, come la normalizzazione del mangiare, la riduzione della moderazione e della restrizione dietetiche disadattive e l'eliminazione dei comportamenti compensatori.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia cognitiva per i disturbi alimentari
I partecipanti alla terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari (CBT) riceveranno 20 sessioni di CBT standard per i disturbi alimentari basati sull'approccio terapeutico sviluppato dal Dr. Christopher Fairburn e pubblicato nel suo libro Cognitive Behavioral Therapy and Eating Disorders.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di abbuffate e purghe valutata dall'Eating Disorder Examination (EDE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla frequenza basale di abbuffate e purghe a 5 e 11 mesi
Frequenza di abbuffate e purghe valutata dall'Eating Disorder Examination (EDE)
Variazione rispetto alla frequenza basale di abbuffate e purghe a 5 e 11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi e 11 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) verrà valutato per garantire che il peso rimanga in un intervallo sano e per tenere traccia della variazione di peso
Variazione dal BMI basale a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi e 11 mesi
Funzionamento psicologico più ampio valutato dalla lista di controllo dei sintomi-90-rivisitata
Lasso di tempo: Variazione dalla lista di controllo dei sintomi al basale-90 Rivisitato a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi e 11 mesi
Il funzionamento psicologico più ampio sarà valutato dalla Symptom Checklist-90-Revisited (SC) che valuta un'ampia gamma di problemi psicologici e sintomi di psicopatologia
Variazione dalla lista di controllo dei sintomi al basale-90 Rivisitato a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi e 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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