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Aprimorando tratamentos para bulimia nervosa: inovação em intervenções psicológicas para regular a alimentação (INSPIRE)

12 de setembro de 2018 atualizado por: Drexel University

Abordando o histórico de peso para melhorar os tratamentos comportamentais para bulimia nervosa

O objetivo do estudo é testar um novo tratamento comportamental baseado na aceitação para bulimia nervosa (BN) em adultos. Este tratamento é um tipo de psicoterapia individual chamado Aconselhamento Nutricional e Terapia Baseada na Aceitação (N-CAAT) que aprimora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) existente para BN, incorporando estratégias comportamentais baseadas na aceitação e aconselhamento nutricional para ajudar os pacientes a eliminar os sintomas da BN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A bulimia nervosa (BN) é um transtorno alimentar caracterizado por um padrão de compulsão alimentar e comportamentos compensatórios, bem como uma ênfase exagerada no peso e na forma corporal na autoavaliação. A BN tem uma taxa de prevalência ao longo da vida de 1-3% e está associada a inúmeras complicações psiquiátricas e médicas. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é considerada o tratamento padrão-ouro para BN e a abordagem de tratamento com mais suporte empírico até o momento. No entanto, embora a TCC tenha acumulado suporte empírico impressionante para sua eficácia, a TCC produz abstinência de compulsão alimentar e purgação em apenas 30-50% dos que completam o tratamento. Além disso, a recidiva é comum e muitos indivíduos não mantêm os ganhos do tratamento. Tratamentos inovadores que podem melhorar as taxas de remissão entre pacientes com BN e distúrbios relacionados são extremamente necessários para bulimia nervosa e distúrbios alimentares relacionados, particularmente para indivíduos para os quais os tratamentos existentes falham.

A TCC existente pode ser aprimorada pela incorporação de estratégias comportamentais baseadas na aceitação e aconselhamento nutricional para ajudar os pacientes a eliminar os sintomas da BN. Tratamentos comportamentais baseados em aceitação (ABBTs) enfatizam "mudar o que você pode e aceitar o que não pode", que se refere a um foco em aprender como aceitar e tolerar experiências internas angustiantes (por exemplo, pensamentos, emoções, impulsos, sensações físicas) que podem não estar diretamente sob o controle dos pacientes enquanto optam por se envolver em escolhas comportamentais adaptativas que estão sob seu controle. Os pacientes podem se beneficiar do fornecimento de estratégias comportamentais mais adaptativas para manter o peso em uma faixa saudável, o que não é o objetivo principal dos tratamentos comportamentais existentes. O aconselhamento nutricional (NC), que visa promover uma restrição alimentar saudável e não rígida e hábitos de exercício, pode levar a melhorias no controle de peso que também podem melhorar os comportamentos alimentares desordenados. Conforme descrito acima, um fator primário de manutenção para BN é o comportamento de dieta estrito e rígido que desencadeia o desejo de comer compulsivamente. Vários estudos indicaram que o fornecimento de estratégias saudáveis ​​de contenção para pacientes com BN pode reduzir os comportamentos de compulsão alimentar e purgação, sugerindo que essa abordagem pode ser um tratamento eficaz isoladamente ou em combinação com outras técnicas comportamentais.

Objetivos do estudo-

  • Testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Aconselhamento Nutricional e Terapia Baseada na Aceitação (N-CAAT) para bulimia nervosa (BN) em um pequeno ensaio piloto RCT
  • Avaliar os mecanismos de ação para melhorar o desenvolvimento do tratamento
  • Avalie a viabilidade de recrutamento, randomização, retenção, procedimentos de avaliação e implementação do novo tratamento para aumentar a probabilidade de sucesso em RCTs subsequentes maiores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Drexel University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende ao Manual Estatístico de Diagnóstico (DSM) - 5 critérios para Bulimia Nervosa
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 85% do peso corporal ideal ou outras complicações médicas que impedem a capacidade de se envolver em tratamento ambulatorial
  • Risco agudo de suicídio
  • Diagnóstico comórbido de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou dependência de substâncias
  • Diagnóstico de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Baseada em Aconselhamento e Aceitação
Aconselhamento nutricional e terapia baseada na aceitação (N-CAAT) incorpora estratégias comportamentais baseadas na aceitação e aconselhamento nutricional projetados para incentivar a disposição de tolerar o sofrimento e a capacidade de buscar valores escolhidos de maneira adaptativa, apesar das experiências internas angustiantes. Além dessas habilidades, o foco principal do tratamento será identificar, praticar e alcançar objetivos comportamentais, como normalização da alimentação, redução da restrição e restrição dietética desadaptativa e eliminação de comportamentos compensatórios.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Cognitiva para Transtornos Alimentares
Os participantes da terapia cognitivo-comportamental para transtornos alimentares (TCC) receberão 20 sessões de TCC padrão para transtornos alimentares com base na abordagem de tratamento desenvolvida pelo Dr. Christopher Fairburn e publicada em seu livro Terapia Cognitiva Comportamental e Transtornos Alimentares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de compulsão alimentar e purga avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Alteração da frequência basal de compulsão alimentar e purga aos 5 meses e 11 meses
Frequência de compulsão alimentar e purga avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Alteração da frequência basal de compulsão alimentar e purga aos 5 meses e 11 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal em 1 mês, 3 meses, 5 meses e 11 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) será avaliado para garantir que o peso permaneça em uma faixa saudável e para acompanhar a mudança de peso
Alteração do IMC basal em 1 mês, 3 meses, 5 meses e 11 meses
Funcionamento psicológico mais amplo avaliado pelo Symptom Checklist-90-Revisited
Prazo: Mudança da lista de verificação de sintomas da linha de base-90 revisitada em 1 mês, 3 meses, 5 meses e 11 meses
O funcionamento psicológico mais amplo será avaliado pelo Symptom Checklist-90-Revisited (SC), que avalia uma ampla gama de problemas psicológicos e sintomas de psicopatologia
Mudança da lista de verificação de sintomas da linha de base-90 revisitada em 1 mês, 3 meses, 5 meses e 11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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