Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van behandelingen voor boulimia nervosa: innovatie in psychologische interventies voor het reguleren van eten (INSPIRE)

12 september 2018 bijgewerkt door: Drexel University

Gewichtsgeschiedenis aanpakken om gedragsbehandelingen voor boulimia nervosa te verbeteren

Het doel van de studie is het testen van een nieuwe, op acceptatie gebaseerde gedragsbehandeling voor boulimia nervosa (BN) bij volwassenen. Deze behandeling is een vorm van individuele psychotherapie, Nutritional Counseling And Acceptance-Based Therapy (N-CAAT) genaamd, die de bestaande cognitieve gedragstherapie (CBT) voor BN verbetert door op acceptatie gebaseerde gedragsstrategieën en voedingsadvisering op te nemen om patiënten te helpen BN-symptomen te elimineren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Boulimia nervosa (BN) is een eetstoornis die wordt gekenmerkt door een patroon van eetbuien en compenserend gedrag, evenals een te grote nadruk op lichaamsgewicht en vorm bij zelfevaluatie. BN heeft een levenslange prevalentie van 1-3% en wordt in verband gebracht met tal van psychiatrische en medische complicaties. Cognitieve gedragstherapie (CBT) wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor BN en de behandelaanpak met de meest empirische ondersteuning tot nu toe. Hoewel CGT indrukwekkende empirische ondersteuning heeft verzameld voor de effectiviteit ervan, leidt CGT tot onthouding van eetbuien en purgeren bij slechts 30-50% van de mensen die de behandeling voltooien. Bovendien komt terugval vaak voor en houden veel mensen de behandelwinst niet vast. Innovatieve behandelingen die de mate van remissie bij patiënten met BN en aanverwante aandoeningen kunnen verbeteren, zijn hard nodig voor boulimia nervosa en aanverwante eetstoornissen, vooral voor personen voor wie bestaande behandelingen falen.

Bestaande CGT kan worden verbeterd door op acceptatie gebaseerde gedragsstrategieën en voedingsadvies op te nemen om patiënten te helpen BN-symptomen te elimineren. Op acceptatie gebaseerde gedragsbehandelingen (ABBT's) benadrukken "veranderen wat je kunt en accepteren wat je niet kunt", wat verwijst naar een focus op het leren accepteren en tolereren van verontrustende interne ervaringen (bijv. Gedachten, emoties, driften, fysieke sensaties) die misschien niet direct onder de controle van de patiënt staan, terwijl ze ervoor kiezen om adaptieve gedragskeuzes te maken die binnen hun controle liggen. Patiënten kunnen baat hebben bij het aanbieden van meer adaptieve gedragsstrategieën om het gewicht binnen een gezond bereik te houden, wat geen primair doel is van bestaande gedragsbehandelingen. Voedingsadvisering (NC), die is ontworpen om gezonde, niet-starre voedingsbeperkingen en lichaamsbeweging te bevorderen, kan leiden tot verbeteringen in gewichtsbeheersing die ook ongeordend eetgedrag kunnen verbeteren. Zoals hierboven beschreven, is een primaire onderhoudsfactor voor BN het strikte en rigide dieetgedrag dat de drang tot eetbuien veroorzaakt. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het aanbieden van gezonde fixatiestrategieën aan patiënten met BN eetbuien en purgeergedrag kan verminderen, wat suggereert dat deze aanpak alleen of in combinatie met andere gedragstechnieken een effectieve behandeling kan zijn.

Studie Doelstellingen-

  • Test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van Nutritional Counseling And Acceptance-Based Therapy (N-CAAT) voor boulimia nervosa (BN) in een kleine pilot RCT-studie
  • Beoordeel de werkingsmechanismen om de ontwikkeling van behandelingen te verbeteren
  • Evalueer de haalbaarheid van werving, randomisatie, retentie, beoordelingsprocedures en implementatie van de nieuwe behandeling om de kans op succes in volgende grotere RCT's te vergroten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Drexel University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 criteria voor boulimia nervosa
  • Leeftijd 18 of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index (BMI) lager dan 85% van het ideale lichaamsgewicht of andere medische complicaties waardoor poliklinische behandeling niet mogelijk is
  • Acuut zelfmoordrisico
  • Comorbide diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid
  • Diagnose van mentale retardatie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Counseling en op acceptatie gebaseerde therapie
Nutritional Counseling & Acceptance-Based Therapy (N-CAAT) omvat op acceptatie gebaseerde gedragsstrategieën en voedingscounseling die zijn ontworpen om de bereidheid aan te moedigen om leed te tolereren en het vermogen om gekozen waarden op een adaptieve manier na te streven ondanks verontrustende interne ervaringen. Naast deze vaardigheden zal de belangrijkste focus van de behandeling liggen op het identificeren, oefenen en bereiken van gedragsdoelen, zoals normalisatie van eten, vermindering van onaangepaste dieetrestricties en restricties, en eliminatie van compenserend gedrag.
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve therapie voor eetstoornissen
Deelnemers aan de conditie Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen (CGT) krijgen 20 sessies standaard CGT voor eetstoornissen op basis van de behandelmethode ontwikkeld door Dr. Christopher Fairburn en gepubliceerd in zijn boek Cognitieve gedragstherapie en eetstoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van eetbuien en purgeergedrag beoordeeld door het eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Verandering van baseline eetbuien en purgeerfrequentie na 5 maanden en 11 maanden
Frequentie van eetbuien en purgeergedrag zoals beoordeeld door het eetstoornisonderzoek (EDE)
Verandering van baseline eetbuien en purgeerfrequentie na 5 maanden en 11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline BMI na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden en 11 maanden
De Body Mass Index (BMI) wordt beoordeeld om ervoor te zorgen dat het gewicht binnen een gezond bereik blijft en om de gewichtsverandering bij te houden
Verandering van baseline BMI na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden en 11 maanden
Breder psychologisch functioneren beoordeeld door de Symptom Checklist-90-Revisited
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Symptoom Checklist-90 Opnieuw bezocht na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden en 11 maanden
Breder psychisch functioneren zal worden beoordeeld door de Symptom Checklist-90-Revisited (SC) die een breed scala aan psychische problemen en symptomen van psychopathologie beoordeelt
Verandering ten opzichte van baseline Symptoom Checklist-90 Opnieuw bezocht na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden en 11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsadvisering en op acceptatie gebaseerde therapie

3
Abonneren