Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulimia Nervosan hoitojen parantaminen: Innovaatiot psykologisissa interventioissa syömisen säätelyssä (INSPIRE)

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Drexel University

Painohistorian käsitteleminen Bulimia Nervosan käyttäytymishoitojen parantamiseksi

Tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta, hyväksyntään perustuvaa käyttäytymishoitoa bulimia nervosan (BN) hoitoon aikuisilla. Tämä hoito on eräänlainen yksilöllinen psykoterapia, jota kutsutaan ravitsemusneuvontaan ja hyväksyntään perustuvaksi terapiaksi (N-CAAT), joka tehostaa BN:n olemassa olevaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) sisällyttämällä hyväksyntään perustuvia käyttäytymisstrategioita ja ravitsemusneuvontaa auttamaan potilaita poistamaan BN-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bulimia nervosa (BN) on syömishäiriö, jolle on tunnusomaista ahmimis- ja kompensaatiokäyttäytymismalli sekä painon ja muodon liiallinen painottaminen itsearvioinnissa. BN:n elinikäinen esiintyvyys on 1–3 %, ja se liittyy lukuisiin psykiatrisiin ja lääketieteellisiin komplikaatioihin. Kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) pidetään BN:n kulta-standardin hoitona ja hoitomuotona, jolla on tähän mennessä empiirisin tuki. Vaikka CBT on kuitenkin kerännyt vaikuttavaa empiiristä tukea tehokkuudelleen, CBT tuottaa pidättymistä ahmivasta syömisestä ja puhdistumisesta vain 30–50 %:lla hoidon päättäneistä. Lisäksi uusiutuminen on yleistä, ja monet ihmiset eivät säilytä hoitohyötyjä. Innovatiivisia hoitoja, jotka voivat parantaa remissioastetta potilailla, joilla on BN ja siihen liittyvät sairaudet, tarvitaan kipeästi bulimia nervosan ja siihen liittyvien syömishäiriöiden hoitoon, erityisesti henkilöille, joille nykyiset hoidot epäonnistuvat.

Olemassa olevaa CBT:tä voidaan tehostaa sisällyttämällä hyväksyntään perustuvia käyttäytymisstrategioita ja ravitsemusneuvontaa auttamaan potilaita poistamaan BN-oireita. Hyväksymiseen perustuvat käyttäytymishoidot (ABBT) painottavat "muuttamaan sen, minkä voit ja hyväksymään sen, mitä et voi", mikä viittaa keskittymiseen oppimiseen hyväksymään ja sietämään ahdistavia sisäisiä kokemuksia (esim. ajatuksia, tunteita, haluja, fyysisiä tuntemuksia). jotka eivät välttämättä ole suoraan potilaiden hallinnassa heidän päättäessään osallistua mukautuviin käyttäytymisvalintoihin, jotka ovat heidän hallinnassaan. Potilaat voivat hyötyä mukautuvampien käyttäytymisstrategioiden tarjoamisesta painon ylläpitämiseksi terveellä alueella, mikä ei ole olemassa olevien käyttäytymishoitojen ensisijainen tavoite. Ravitsemusneuvonta (NC), joka on suunniteltu edistämään terveellisiä, ei-jäykkiä ruokavalion rajoituksia ja liikuntatottumuksia, voi johtaa parannuksiin painonhallinnassa, mikä voi myös parantaa häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä. Kuten edellä on kuvattu, BN:n ensisijainen ylläpitotekijä on tiukka ja jäykkä laihdutuskäyttäytyminen, joka laukaisee halun ahmimaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveellisten rajoitusstrategioiden tarjoaminen BN-potilaille voi vähentää ahmimis- ja puhdistuskäyttäytymistä, mikä viittaa siihen, että tämä lähestymistapa voi olla tehokas hoito yksin tai yhdessä muiden käyttäytymistekniikoiden kanssa.

Opintojen tavoitteet -

  • Testaa bulimia nervosan (BN) ravitsemusneuvontaan ja hyväksyntään perustuvan terapian (N-CAAT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta pienessä RCT-pilottitutkimuksessa
  • Arvioi vaikutusmekanismeja hoidon kehittämisen tehostamiseksi
  • Arvioi rekrytoinnin, satunnaistamisen, säilyttämisen, arviointimenettelyjen ja uuden hoidon toteutettavuus parantaaksesi onnistumisen todennäköisyyttä myöhemmissä suuremmissa RCT-tutkimuksissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Drexel University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 kriteerit Bulimia Nervosalle
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) alle 85 % ihannepainosta tai muut lääketieteelliset komplikaatiot, jotka estävät kykyä osallistua avohoitoon
  • Akuutti itsemurhariski
  • Samanaikainen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihderiippuvuudesta
  • Kehitysvammaisuuden tai leviävän kehityshäiriön diagnoosi
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neuvontaan ja hyväksyntään perustuva terapia
Ravitsemusneuvonta ja hyväksyntäpohjainen terapia (N-CAAT) sisältää hyväksyntään perustuvia käyttäytymisstrategioita ja ravitsemusneuvontaa, jotka on suunniteltu rohkaisemaan halukkuutta sietää ahdistusta ja kykyä noudattaa valittuja arvoja mukautuvalla tavalla ahdistavista sisäisistä kokemuksista huolimatta. Näiden taitojen lisäksi hoidon pääpaino on käyttäytymistavoitteiden tunnistamisessa, harjoittamisessa ja saavuttamisessa, kuten syömisen normalisoinnissa, sopeutumattomien ruokavalion rajoitusten ja rajoitusten vähentämisessä sekä kompensoivan käyttäytymisen poistamisessa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen terapia syömishäiriöihin
Syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tilaan osallistuvat saavat 20 istuntoa normaalia syömishäiriöiden CBT:tä, joka perustuu tohtori Christopher Fairburnin kehittämään ja kirjassaan Cognitive Behavioral Therapy and Eating Disorders julkaistuun lähestymistapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eating Disorder Examination (EDE) -tutkimuksen arvioima ahmiminen ja tyhjennystaajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahmimis- ja puhdistustiheydestä 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla
Ahmimis- ja puhdistustiheys syömishäiriötutkimuksen (EDE) perusteella arvioituna
Muutos lähtötilanteen ahmimis- ja puhdistustiheydestä 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla
Body Mass Index (BMI) arvioidaan painon pysymisen terveellä alueella ja painonmuutoksen seuraamiseksi
Muutos peruspainoindeksistä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla
Laajempi psykologinen toiminta, joka on arvioitu oireiden tarkistuslistalla-90-Revisited
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen oireiden tarkistuslistasta-90 Tarkistettu 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla
Laajempi psykologinen toiminta arvioidaan Symptom Checklist-90-Revisited (SC), joka arvioi laajan valikoiman psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
Muutos lähtötilanteen oireiden tarkistuslistasta-90 Tarkistettu 1 kuukauden, 3 kuukauden, 5 kuukauden ja 11 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa