Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre behandlinger for bulimia nervosa: innovasjon i psykologiske intervensjoner for å regulere spising (INSPIRE)

12. september 2018 oppdatert av: Drexel University

Adressering av vekthistorie for å forbedre atferdsbehandlinger for bulimia nervosa

Formålet med studien er å teste en ny, akseptbasert atferdsbehandling for bulimia nervosa (BN) hos voksne. Denne behandlingen er en type individuell psykoterapi kalt Nutritional Counselling And Acceptance-Based Therapy (N-CAAT) som forbedrer eksisterende kognitiv atferdsterapi (CBT) for BN ved å inkludere akseptbaserte atferdsstrategier og ernæringsrådgivning for å hjelpe pasienter med å eliminere BN-symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bulimia nervosa (BN) er en spiseforstyrrelse preget av et mønster av overspising og kompenserende atferd samt overvekt på kroppsvekt og form i selvevaluering. BN har en livstidsprevalensrate på 1-3 % og er assosiert med en rekke psykiatriske og medisinske komplikasjoner. Kognitiv atferdsterapi (CBT) regnes som gullstandardbehandlingen for BN og behandlingstilnærmingen med den mest empiriske støtten til dags dato. Men selv om CBT har akkumulert imponerende empirisk støtte for sin effektivitet, produserer CBT avholdenhet fra overspising og utrensing hos bare 30-50 % av de som fullfører behandlingen. Videre er tilbakefall vanlig og mange individer opprettholder ikke behandlingsgevinster. Innovative behandlinger som kan forbedre remisjonsraten blant pasienter med BN og relaterte lidelser er sårt nødvendig for bulimia nervosa og relaterte spiseforstyrrelser, spesielt for personer som eksisterende behandlinger mislykkes for.

Eksisterende CBT kan forbedres ved å inkludere akseptbaserte atferdsstrategier og ernæringsrådgivning for å hjelpe pasienter med å eliminere BN-symptomer. Akseptbaserte atferdsbehandlinger (ABBTs) legger vekt på "å endre det du kan og akseptere det du ikke kan", som refererer til et fokus på å lære å akseptere og tolerere plagsomme indre opplevelser (f. som kanskje ikke er direkte under pasientens kontroll mens de velger å engasjere seg i adaptive atferdsvalg som er innenfor deres kontroll. Pasienter kan ha nytte av tilbudet av mer adaptive atferdsstrategier for å opprettholde vekten i et sunt område, noe som ikke er et primært mål for eksisterende atferdsbehandlinger. Ernæringsrådgivning (NC), som er utviklet for å fremme sunne, ikke-stive diettbeherskelser og treningsvaner, kan føre til forbedringer i vektkontroll som også kan forbedre uordnet spiseatferd. Som beskrevet ovenfor, er en primær vedlikeholdsfaktor for BN den strenge og stive slankeatferden som utløser trang til overspising. Flere studier har indikert at tilveiebringelse av sunne tilbakeholdsstrategier til pasienter med BN kan redusere overstadig spising og rensende atferd, noe som tyder på at denne tilnærmingen kan være en effektiv behandling alene eller i kombinasjon med andre atferdsteknikker.

Studiemål-

  • Test gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av ernæringsrådgivning og akseptbasert terapi (N-CAAT) for bulimia nervosa (BN) i en liten pilot RCT-studie
  • Vurdere virkningsmekanismene for å forbedre behandlingsutviklingen
  • Evaluer muligheten for rekruttering, randomisering, oppbevaring, vurderingsprosedyrer og implementering av den nye behandlingen for å øke sannsynligheten for suksess i påfølgende større RCT-er

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller Diagnostic Statistical Manual(DSM)-5 kriterier for Bulimia Nervosa
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) under 85 % av ideell kroppsvekt eller andre medisinske komplikasjoner som forhindrer evnen til å delta i poliklinisk behandling
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Komorbid diagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller rusavhengighet
  • Diagnose av mental retardasjon eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rådgivning og akseptbasert terapi
Ernæringsrådgivning og akseptbasert terapi (N-CAAT) inkluderer akseptbaserte atferdsstrategier og ernæringsrådgivning designet for å oppmuntre til vilje til å tolerere nød og evnen til å forfølge valgte verdier på en adaptiv måte til tross for plagsomme interne opplevelser. I tillegg til disse ferdighetene, vil et hovedfokus for behandlingen være på å identifisere, praktisere og oppnå atferdsmål, som normalisering av spising, reduksjon av maladaptive diettbegrensninger og restriksjoner, og eliminering av kompenserende atferd.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv terapi for spiseforstyrrelser
Deltakere i tilstanden kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT) vil motta 20-sesjoner med standard CBT for spiseforstyrrelser basert på behandlingstilnærmingen utviklet av Dr. Christopher Fairburn og publisert i hans bok Kognitiv atferdsterapi og spiseforstyrrelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overstadig og utrenskningsfrekvens vurdert av Eating Disorder Examination (EDE)
Tidsramme: Endring fra Baseline Binge og Purge Frequency ved 5 måneder og 11 måneder
Hyppighet og rensingsfrekvens som vurderes av Eating Disorder Examination (EDE)
Endring fra Baseline Binge og Purge Frequency ved 5 måneder og 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli vurdert for å sikre at vekten holder seg innenfor et sunt område og for å spore vektendringer
Endring fra baseline BMI ved 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
Bredere psykologisk funksjon vurdert av Symptom Checklist-90-Revisited
Tidsramme: Endring fra Baseline Symptom Checklist-90 Revisited ved 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
Bredere psykologisk funksjon vil bli vurdert av Symptom Checklist-90-Revisited (SC) som vurderer et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi
Endring fra Baseline Symptom Checklist-90 Revisited ved 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere