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신경성 폭식증 치료 개선: 식사 조절을 위한 심리적 개입의 혁신 (INSPIRE)

2018년 9월 12일 업데이트: Drexel University

신경성 폭식증에 대한 행동 치료 개선을 위한 체중 이력 해결

이 연구의 목적은 성인의 신경성 폭식증(BN)에 대한 새로운 수용 기반 행동 치료를 테스트하는 것입니다. 이 치료법은 N-CAAT(Nutritional Counseling And Acceptance-Based Therapy)라고 하는 개별 정신 요법의 일종으로 수용 기반 행동 전략과 영양 상담을 통합하여 환자가 BN 증상을 제거하도록 도와 기존 BN에 대한 인지 행동 요법(CBT)을 강화합니다.

연구 개요

상세 설명

신경성 폭식증(Bulimia nervosa, BN)은 폭식과 보상 행동의 패턴을 특징으로 하는 섭식 장애로, 자기 평가에서 체중과 몸매를 지나치게 강조합니다. BN은 평생 유병률이 1-3%이며 수많은 정신과 및 의학적 합병증과 관련이 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 BN에 대한 황금 표준 치료법으로 간주되며 현재까지 가장 실증적인 지원을 받는 치료법입니다. 그러나 CBT가 그 효과에 대한 인상적인 실증적 지원을 축적했지만 CBT는 치료 완료자의 30-50%에서만 폭식과 제거를 금합니다. 또한, 재발이 일반적이며 많은 사람들이 치료 효과를 유지하지 못합니다. 신경성 폭식증 및 관련 섭식 장애, 특히 기존 치료가 실패한 개인의 경우 BN 및 관련 장애가 있는 환자의 관해율을 개선할 수 있는 혁신적인 치료법이 절실히 필요합니다.

기존 CBT는 환자가 BN 증상을 제거하는 데 도움이 되는 수용 기반 행동 전략과 영양 상담을 통합하여 향상될 수 있습니다. 수용 기반 행동 치료(ABBT)는 "할 수 있는 것은 바꾸고 할 수 없는 것은 받아들이는 것"을 강조합니다. 이는 고통스러운 내부 경험(예: 생각, 감정, 충동, 신체적 감각)을 받아들이고 용인하는 방법을 배우는 데 중점을 둡니다. 환자가 통제할 수 있는 적응 행동 선택에 참여하도록 선택하는 동안 환자의 통제하에 직접 있지 않을 수 있습니다. 환자는 기존 행동 치료의 주요 목표가 아닌 건강한 범위에서 체중을 유지하기 위해 보다 적응적인 행동 전략을 제공함으로써 이점을 얻을 수 있습니다. 건강하고 딱딱하지 않은 식이 제한 및 운동 습관을 촉진하기 위해 고안된 영양 상담(NC)은 무질서한 식습관을 개선할 수 있는 체중 조절 개선으로 이어질 수 있습니다. 위에서 설명한 것처럼 BN의 주요 유지 요인은 폭식 충동을 유발하는 엄격하고 엄격한 다이어트 행동입니다. 여러 연구에 따르면 BN 환자에게 건강한 억제 전략을 제공하면 폭식 및 제거 행동을 줄일 수 있으며, 이 접근 방식이 단독으로 또는 다른 행동 기술과 함께 효과적인 치료가 될 수 있음을 시사합니다.

연구 목표-

  • 소규모 파일럿 RCT 시험에서 신경성 폭식증(BN)에 대한 N-CAAT(영양 상담 및 수용 기반 요법)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능 테스트
  • 치료 개발을 강화하기 위한 작용 메커니즘 평가
  • 후속 대규모 RCT에서 성공 가능성을 높이기 위해 모집, 무작위 배정, 유지, 평가 절차 및 새로운 치료법의 실행 가능성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Drexel University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경성 폭식증에 대한 진단 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준 충족
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 이상적인 체중의 85% 미만이거나 외래 치료를 받을 수 없는 기타 의학적 합병증
  • 급성 자살 위험
  • 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 물질 의존의 동반이환 진단
  • 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애의 진단
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상담 및 수용 기반 치료
N-CAAT(영양 상담 및 수용 기반 치료)는 고통스러운 내부 경험에도 불구하고 고통을 기꺼이 견디고 선택한 가치를 적응 방식으로 추구할 수 있는 능력을 장려하기 위해 고안된 수용 기반 행동 전략과 영양 상담을 통합합니다. 이러한 기술 외에도 치료의 주요 초점은 섭식 정상화, 부적응 식이 억제 및 제한 감소, 보상 행동 제거와 같은 행동 목표를 식별, 연습 및 달성하는 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 섭식 장애에 대한 인지 치료
섭식 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT) 조건의 참가자는 크리스토퍼 페어번 박사가 개발하고 그의 저서 인지 행동 치료 및 섭식 장애에 출판된 치료 접근법을 기반으로 섭식 장애에 대한 표준 CBT의 20회 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사(EDE)에서 평가한 폭식 및 제거 빈도
기간: 5개월 및 11개월의 기준 폭음 및 제거 빈도에서 변경
섭식 장애 검사(EDE)에서 평가한 폭식 및 제거 빈도
5개월 및 11개월의 기준 폭음 및 제거 빈도에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 1개월, 3개월, 5개월 및 11개월에 기준선 BMI에서 변경
체중이 건강한 범위를 유지하고 체중 변화를 추적하기 위해 체질량 지수(BMI)를 평가합니다.
1개월, 3개월, 5개월 및 11개월에 기준선 BMI에서 변경
Symptom Checklist-90-Revisited로 평가된 광범위한 심리적 기능
기간: 기준선 증상 체크리스트-90에서 변경 사항 1개월, 3개월, 5개월 및 11개월에 재검토
정신병리의 광범위한 심리적 문제와 증상을 평가하는 Symptom Checklist-90-Revisited(SC)를 통해 보다 광범위한 심리적 기능을 평가합니다.
기준선 증상 체크리스트-90에서 변경 사항 1개월, 3개월, 5개월 및 11개월에 재검토

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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