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Mejorando los tratamientos para la bulimia nerviosa: innovación en intervenciones psicológicas para regular la alimentación (INSPIRE)

12 de septiembre de 2018 actualizado por: Drexel University

Abordar el historial de peso para mejorar los tratamientos conductuales para la bulimia nerviosa

El propósito del estudio es probar un nuevo tratamiento conductual basado en la aceptación para la bulimia nerviosa (BN) en adultos. Este tratamiento es un tipo de psicoterapia individual llamada Asesoramiento nutricional y terapia basada en la aceptación (N-CAAT) que mejora la terapia cognitiva conductual (TCC) existente para la BN al incorporar estrategias conductuales basadas en la aceptación y asesoramiento nutricional para ayudar a los pacientes a eliminar los síntomas de la BN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno alimentario caracterizado por un patrón de atracones y conductas compensatorias, así como un énfasis excesivo en el peso corporal y la forma en la autoevaluación. La BN tiene una tasa de prevalencia de por vida de 1-3% y está asociada con numerosas complicaciones psiquiátricas y médicas. La terapia cognitiva conductual (TCC) se considera el tratamiento de referencia para la BN y el enfoque de tratamiento con mayor apoyo empírico hasta la fecha. Sin embargo, aunque la TCC ha acumulado un respaldo empírico impresionante para su eficacia, la TCC produce abstinencia de atracones y purgas en solo el 30-50% de los que completan el tratamiento. Además, la recaída es común y muchas personas no mantienen los logros del tratamiento. Los tratamientos innovadores que pueden mejorar las tasas de remisión entre los pacientes con BN y trastornos relacionados son muy necesarios para la bulimia nerviosa y los trastornos alimentarios relacionados, particularmente para las personas en las que fallan los tratamientos existentes.

La TCC existente puede mejorarse mediante la incorporación de estrategias conductuales basadas en la aceptación y asesoramiento nutricional para ayudar a los pacientes a eliminar los síntomas de la BN. Los tratamientos conductuales basados ​​en la aceptación (ABBT, por sus siglas en inglés) enfatizan "cambiar lo que puede y aceptar lo que no puede", lo que se refiere a un enfoque en aprender a aceptar y tolerar experiencias internas angustiosas (por ejemplo, pensamientos, emociones, impulsos, sensaciones físicas) que podrían no estar directamente bajo el control de los pacientes mientras eligen participar en elecciones de comportamiento adaptativo que están bajo su control. Los pacientes pueden beneficiarse de la provisión de estrategias conductuales más adaptativas para mantener el peso en un rango saludable, que no es el objetivo principal de los tratamientos conductuales existentes. El asesoramiento nutricional (NC), que está diseñado para promover hábitos de ejercicio y restricción dietética saludables y no rígidos, puede conducir a mejoras en el control del peso que también pueden mejorar los comportamientos alimentarios desordenados. Como se describió anteriormente, un factor principal de mantenimiento de la BN es el comportamiento de dieta estricto y rígido que desencadena la necesidad de atracones. Varios estudios han indicado que la provisión de estrategias de contención saludables a los pacientes con BN puede reducir las conductas de atracones y purgas, lo que sugiere que este enfoque puede ser un tratamiento efectivo solo o en combinación con otras técnicas conductuales.

Objetivos del estudio-

  • Probar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar del asesoramiento nutricional y la terapia basada en la aceptación (N-CAAT) para la bulimia nerviosa (BN) en un pequeño ensayo piloto RCT
  • Evaluar los mecanismos de acción para potenciar el desarrollo del tratamiento
  • Evaluar la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización, la retención, los procedimientos de evaluación y la implementación del nuevo tratamiento para mejorar la probabilidad de éxito en ECA más grandes posteriores

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Drexel University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico (DSM)-5 para la bulimia nerviosa
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) por debajo del 85 % del peso corporal ideal u otras complicaciones médicas que impiden la capacidad de participar en un tratamiento ambulatorio
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Diagnóstico comórbido de un trastorno psicótico, trastorno bipolar o dependencia de sustancias
  • Diagnóstico de retraso mental o un trastorno generalizado del desarrollo
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Consejería y terapia basada en la aceptación
El asesoramiento nutricional y la terapia basada en la aceptación (N-CAAT) incorpora estrategias conductuales basadas en la aceptación y asesoramiento nutricional diseñado para fomentar la voluntad de tolerar la angustia y la capacidad de perseguir los valores elegidos de manera adaptativa a pesar de las experiencias internas angustiosas. Además de estas habilidades, un enfoque principal del tratamiento estará en identificar, practicar y lograr objetivos conductuales, como la normalización de la alimentación, la reducción de la restricción y restricción dietética desadaptativa y la eliminación de comportamientos compensatorios.
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia Cognitiva para los Trastornos de la Alimentación
Los participantes en la condición de Terapia cognitiva conductual para trastornos alimentarios (TCC) recibirán 20 sesiones de TCC estándar para trastornos alimentarios basadas en el enfoque de tratamiento desarrollado por el Dr. Christopher Fairburn y publicado en su libro Terapia cognitiva conductual y trastornos alimentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de atracones y purgas evaluada por el Eating Disorder Examination (EDE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia inicial de atracones y purgas a los 5 y 11 meses
Frecuencia de atracones y purgas evaluada por el Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Cambio con respecto a la frecuencia inicial de atracones y purgas a los 5 y 11 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal al mes, 3 meses, 5 meses y 11 meses
Se evaluará el índice de masa corporal (IMC) para garantizar que el peso permanezca en un rango saludable y para realizar un seguimiento del cambio de peso.
Cambio desde el IMC basal al mes, 3 meses, 5 meses y 11 meses
Funcionamiento psicológico más amplio evaluado por la Lista de verificación de síntomas-90-Revisada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Lista de verificación de síntomas de referencia: 90 Revisión al mes, 3 meses, 5 meses y 11 meses
El funcionamiento psicológico más amplio será evaluado por la Lista de Verificación de Síntomas-90-Revisada (SC) que evalúa una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología.
Cambio con respecto a la Lista de verificación de síntomas de referencia: 90 Revisión al mes, 3 meses, 5 meses y 11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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