Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af behandlinger for Bulimia Nervosa: Innovation i psykologiske interventioner til regulering af spisning (INSPIRE)

12. september 2018 opdateret af: Drexel University

Adressering af vægthistorie for at forbedre adfærdsmæssige behandlinger for bulimia nervosa

Formålet med undersøgelsen er at teste en ny, acceptbaseret adfærdsbehandling for bulimia nervosa (BN) hos voksne. Denne behandling er en type individuel psykoterapi kaldet Nutritional Counseling And Acceptance-Based Therapy (N-CAAT), der forbedrer eksisterende kognitiv adfærdsterapi (CBT) for BN ved at inkorporere acceptbaserede adfærdsstrategier og ernæringsrådgivning for at hjælpe patienter med at eliminere BN-symptomer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bulimia nervosa (BN) er en spiseforstyrrelse karakteriseret ved et mønster af overspisning og kompenserende adfærd samt en overvægt på kropsvægt og form i selvevaluering. BN har en livstidsprævalens på 1-3 % og er forbundet med adskillige psykiatriske og medicinske komplikationer. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) betragtes som guldstandardbehandlingen for BN og behandlingstilgangen med den mest empiriske støtte til dato. Men selv om CBT har akkumuleret imponerende empirisk støtte for dets effektivitet, producerer CBT afholdenhed fra overspisning og udrensning hos kun 30-50 % af dem, der fuldfører behandlingen. Desuden er tilbagefald almindeligt, og mange individer opretholder ikke behandlingsgevinster. Innovative behandlinger, der kan forbedre graden af ​​remission blandt patienter med BN og relaterede lidelser, er hårdt nødvendige for bulimia nervosa og relaterede spiseforstyrrelser, især for personer, for hvem eksisterende behandlinger mislykkes.

Eksisterende CBT kan forbedres ved at inkorporere acceptbaserede adfærdsstrategier og ernæringsrådgivning for at hjælpe patienter med at eliminere BN-symptomer. Acceptbaserede adfærdsbehandlinger (ABBT'er) lægger vægt på "at ændre det, du kan og acceptere det, du ikke kan", som refererer til et fokus på at lære at acceptere og tolerere forstyrrende indre oplevelser (f.eks. tanker, følelser, drifter, fysiske fornemmelser) som måske ikke er direkte under patienternes kontrol, mens de vælger at engagere sig i adaptive adfærdsvalg, som er inden for deres kontrol. Patienter kan drage fordel af tilvejebringelsen af ​​mere adaptive adfærdsstrategier for at opretholde vægten i et sundt område, hvilket ikke er et primært mål for eksisterende adfærdsbehandlinger. Ernæringsrådgivning (NC), som er designet til at fremme sunde, ikke-stive kosttilbageholdenhed og motionsvaner, kan føre til forbedringer i vægtkontrol, der også kan forbedre forstyrret spiseadfærd. Som beskrevet ovenfor er en primær vedligeholdelsesfaktor for BN den strenge og stive diætadfærd, der udløser trang til binge. Adskillige undersøgelser har vist, at levering af sunde tilbageholdenhedsstrategier til patienter med BN kan reducere overspisning og udrensningsadfærd, hvilket tyder på, at denne tilgang kan være en effektiv behandling alene eller i kombination med andre adfærdsteknikker.

Studiemål-

  • Test gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af ernæringsrådgivning og acceptbaseret terapi (N-CAAT) for bulimia nervosa (BN) i et lille pilot-RCT-forsøg
  • Vurdere virkningsmekanismerne for at forbedre behandlingsudviklingen
  • Evaluer gennemførligheden af ​​rekruttering, randomisering, fastholdelse, vurderingsprocedurer og implementering af den nye behandling for at øge sandsynligheden for succes i efterfølgende større RCT'er

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder Diagnostic Statistical Manual(DSM)-5 kriterier for Bulimia Nervosa
  • Alder 18 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) under 85 % af den ideelle kropsvægt eller andre medicinske komplikationer, der forhindrer evnen til at deltage i ambulant behandling
  • Akut selvmordsrisiko
  • Komorbid diagnose af en psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller stofafhængighed
  • Diagnose af mental retardering eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rådgivning og acceptbaseret terapi
Ernæringsrådgivning og acceptbaseret terapi (N-CAAT) inkorporerer acceptbaserede adfærdsstrategier og ernæringsrådgivning designet til at fremme villigheden til at tolerere nød og evnen til at forfølge valgte værdier på en adaptiv måde på trods af forstyrrende interne oplevelser. Ud over disse færdigheder vil et hovedfokus for behandlingen være på at identificere, praktisere og opnå adfærdsmæssige mål, såsom normalisering af spisning, reduktion af utilpasset kosttilbageholdenhed og begrænsning og eliminering af kompenserende adfærd.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv terapi for spiseforstyrrelser
Deltagere i tilstanden kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT) vil modtage 20-sessioner med standard-CBT for spiseforstyrrelser baseret på behandlingstilgangen udviklet af Dr. Christopher Fairburn og offentliggjort i hans bog Kognitiv adfærdsterapi og spiseforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge- og udrensningsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Binge og Purge Frequency efter 5 måneder og 11 måneder
Binge- og udrensningsfrekvens som vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Ændring fra Baseline Binge og Purge Frequency efter 5 måneder og 11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
Body Mass Index (BMI) vil blive vurderet for at sikre, at vægten forbliver i et sundt område og for at spore vægtændringer
Ændring fra baseline BMI efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
Bredere psykologisk funktionsevne vurderet af Symptom Checklist-90-Revisited
Tidsramme: Ændring fra Baseline Symptom Checklist-90 Revisited efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder
En bredere psykologisk funktion vil blive vurderet af Symptom Checklist-90-Revisited (SC), som vurderer en bred vifte af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi
Ændring fra Baseline Symptom Checklist-90 Revisited efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder og 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (SKØN)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner