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Verbesserung der Behandlung von Bulimia Nervosa: Innovation bei psychologischen Interventionen zur Regulierung des Essens (INSPIRE)

12. September 2018 aktualisiert von: Drexel University

Adressierung der Gewichtsgeschichte zur Verbesserung der Verhaltensbehandlungen bei Bulimia Nervosa

Ziel der Studie ist es, eine neuartige, akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie für Bulimia nervosa (BN) bei Erwachsenen zu testen. Diese Behandlung ist eine Art individuelle Psychotherapie namens Ernährungsberatung und akzeptanzbasierte Therapie (N-CAAT), die die bestehende kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für BN verbessert, indem akzeptanzbasierte Verhaltensstrategien und Ernährungsberatung integriert werden, um Patienten bei der Beseitigung von BN-Symptomen zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bulimia nervosa (BN) ist eine Essstörung, die durch ein Muster von Essanfällen und kompensatorischen Verhaltensweisen sowie durch eine Überbetonung des Körpergewichts und der Körperform bei der Selbsteinschätzung gekennzeichnet ist. BN hat eine Lebenszeitprävalenzrate von 1-3 % und ist mit zahlreichen psychiatrischen und medizinischen Komplikationen verbunden. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gilt als Goldstandard der BN-Behandlung und als Behandlungsansatz mit der bislang empirisch stärksten Unterstützung. Obwohl CBT beeindruckende empirische Belege für seine Wirksamkeit gesammelt hat, führt CBT jedoch nur bei 30-50 % der Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben, zur Abstinenz von Binge Eating und Purging. Darüber hinaus kommt es häufig zu Rückfällen, und viele Patienten halten den Behandlungserfolg nicht aufrecht. Innovative Behandlungen, die die Remissionsraten bei Patienten mit BN und verwandten Erkrankungen verbessern können, werden dringend für Bulimia nervosa und verwandte Essstörungen benötigt, insbesondere für Personen, bei denen bestehende Behandlungen versagen.

Bestehende CBT können verbessert werden, indem akzeptanzbasierte Verhaltensstrategien und Ernährungsberatung integriert werden, um den Patienten zu helfen, BN-Symptome zu beseitigen. Akzeptanzbasierte Verhaltensbehandlungen (ABBTs) betonen "Ändern, was Sie können, und akzeptieren, was Sie nicht können", was sich auf das Erlernen des Akzeptierens und Tolerierens belastender innerer Erfahrungen (z. B. Gedanken, Emotionen, Triebe, körperliche Empfindungen) bezieht. die möglicherweise nicht direkt unter der Kontrolle der Patienten stehen, während sie sich für adaptive Verhaltensentscheidungen entscheiden, die unter ihrer Kontrolle liegen. Patienten können von der Bereitstellung adaptiverer Verhaltensstrategien profitieren, um das Gewicht in einem gesunden Bereich zu halten, was kein primäres Ziel bestehender Verhaltenstherapien ist. Ernährungsberatung (NC), die darauf abzielt, gesunde, lockere Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu fördern, kann zu einer Verbesserung der Gewichtskontrolle führen, die auch ein gestörtes Essverhalten verbessern kann. Wie oben beschrieben, ist ein primärer Aufrechterhaltungsfaktor für BN das strenge und starre Diätverhalten, das den Drang zum Binge auslöst. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung gesunder Zurückhaltungsstrategien für Patienten mit BN Binge-Eating- und Purging-Verhalten reduzieren kann, was darauf hindeutet, dass dieser Ansatz allein oder in Kombination mit anderen Verhaltenstechniken eine wirksame Behandlung sein kann.

Lernziele-

  • Testen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Ernährungsberatung und akzeptanzbasierten Therapie (N-CAAT) für Bulimia nervosa (BN) in einer kleinen RCT-Pilotstudie
  • Bewertung der Wirkmechanismen zur Verbesserung der Behandlungsentwicklung
  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit von Rekrutierung, Randomisierung, Beibehaltung, Bewertungsverfahren und Implementierung der neuartigen Behandlung, um die Erfolgswahrscheinlichkeit in späteren größeren RCTs zu erhöhen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien des Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 für Bulimia Nervosa
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) unter 85 % des idealen Körpergewichts oder andere medizinische Komplikationen, die eine ambulante Behandlung verhindern
  • Akute Suizidgefahr
  • Komorbide Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Substanzabhängigkeit
  • Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beratung & Akzeptanzbasierte Therapie
Ernährungsberatung & akzeptanzbasierte Therapie (N-CAAT) umfasst akzeptanzbasierte Verhaltensstrategien und Ernährungsberatung, die darauf abzielen, die Bereitschaft zu fördern, Stress zu tolerieren, und die Fähigkeit, gewählte Werte trotz belastender innerer Erfahrungen auf adaptive Weise zu verfolgen. Zusätzlich zu diesen Fähigkeiten liegt ein Hauptaugenmerk der Behandlung auf dem Erkennen, Einüben und Erreichen von Verhaltenszielen, wie z. B. Normalisierung des Essens, Verringerung von maladaptiven Ernährungsbeschränkungen und -restriktionen und Beseitigung von kompensatorischen Verhaltensweisen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitive Therapie bei Essstörungen
Teilnehmer an der kognitiven Verhaltenstherapie für Essstörungen (CBT) erhalten 20 Standard-CBT-Sitzungen für Essstörungen, basierend auf dem Behandlungsansatz, der von Dr. Christopher Fairburn entwickelt und in seinem Buch „Cognitive Behavioral Therapy and Eating Disorders“ veröffentlicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge- und Purge-Frequenz, bewertet durch die Eating Disorder Examination (EDE)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline Binge and Purge Frequency nach 5 Monaten und 11 Monaten
Binge- und Purge-Frequenz, wie durch die Eating Disorder Examination (EDE) bewertet
Änderung von der Baseline Binge and Purge Frequency nach 5 Monaten und 11 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten und 11 Monaten
Der Body-Mass-Index (BMI) wird bestimmt, um sicherzustellen, dass das Gewicht in einem gesunden Bereich bleibt, und um Gewichtsveränderungen zu verfolgen
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten und 11 Monaten
Breiteres psychologisches Funktionieren, bewertet durch die Symptom Checklist-90-Revisited
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Symptom-Checkliste-90 Wiederbesuch nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten und 11 Monaten
Eine breitere psychologische Funktion wird durch die Symptom Checklist-90-Revisited (SC) bewertet, die ein breites Spektrum von psychologischen Problemen und Symptomen der Psychopathologie bewertet
Änderung gegenüber Baseline-Symptom-Checkliste-90 Wiederbesuch nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten und 11 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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