- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02716831
Améliorer les traitements de la boulimie nerveuse : innovation dans les interventions psychologiques pour réguler l'alimentation (INSPIRE)
Traiter les antécédents de poids pour améliorer les traitements comportementaux de la boulimie nerveuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La boulimie nerveuse (BN) est un trouble de l'alimentation caractérisé par un schéma d'hyperphagie boulimique et des comportements compensatoires ainsi qu'une insistance excessive sur le poids corporel et la forme dans l'auto-évaluation. Le BN a un taux de prévalence à vie de 1 à 3 % et est associé à de nombreuses complications psychiatriques et médicales. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est considérée comme le traitement de référence pour le BN et l'approche de traitement avec le soutien le plus empirique à ce jour. Cependant, bien que la TCC ait accumulé des preuves empiriques impressionnantes de son efficacité, la TCC produit l'abstinence de crises de boulimie et de purge chez seulement 30 à 50 % des personnes qui terminent le traitement. De plus, les rechutes sont fréquentes et de nombreuses personnes ne maintiennent pas les gains du traitement. Des traitements innovants capables d'améliorer les taux de rémission chez les patients atteints de BN et de troubles apparentés sont indispensables pour la boulimie mentale et les troubles alimentaires associés, en particulier pour les personnes pour lesquelles les traitements existants échouent.
La TCC existante peut être améliorée en incorporant des stratégies comportementales basées sur l'acceptation et des conseils nutritionnels pour aider les patients à éliminer les symptômes de BN. Les traitements comportementaux basés sur l'acceptation (ABBT) mettent l'accent sur "changer ce que vous pouvez et accepter ce que vous ne pouvez pas", ce qui se réfère à l'accent mis sur l'apprentissage de la façon d'accepter et de tolérer les expériences internes pénibles (par exemple, les pensées, les émotions, les pulsions, les sensations physiques) qui pourraient ne pas être directement sous le contrôle des patients tout en choisissant de s'engager dans des choix comportementaux adaptatifs qui sont sous leur contrôle. Les patients peuvent bénéficier de la mise à disposition de stratégies comportementales plus adaptatives pour maintenir leur poids dans une fourchette saine, ce qui n'est pas l'objectif principal des traitements comportementaux existants. Les conseils nutritionnels (NC), qui sont conçus pour promouvoir des habitudes alimentaires saines et non rigides et des habitudes d'exercice, peuvent conduire à des améliorations du contrôle du poids qui peuvent également améliorer les comportements alimentaires désordonnés. Comme décrit ci-dessus, l'un des principaux facteurs de maintien du BN est le comportement alimentaire strict et rigide qui déclenche des envies de se gaver. Plusieurs études ont indiqué que la fourniture de stratégies de contention saines aux patients atteints de BN peut réduire les comportements de boulimie et de purge, suggérant que cette approche peut être un traitement efficace seule ou en combinaison avec d'autres techniques comportementales.
Objectifs de l'étude-
- Tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du conseil nutritionnel et de la thérapie basée sur l'acceptation (N-CAAT) pour la boulimie nerveuse (BN) dans un petit essai pilote d'ECR
- Évaluer les mécanismes d'action pour améliorer le développement de traitements
- Évaluer la faisabilité du recrutement, de la randomisation, de la rétention, des procédures d'évaluation et de la mise en œuvre du nouveau traitement pour améliorer la probabilité de succès dans les ECR ultérieurs plus importants
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Drexel University
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Contact:
- Rowan Hunt, BA
- Numéro de téléphone: 215-553-7186
- E-mail: edresearch@drexel.edu
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Chercheur principal:
- Adrienne S Juarascio, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 pour la boulimie nerveuse
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 85 % du poids corporel idéal ou autres complications médicales qui empêchent de suivre un traitement ambulatoire
- Risque aigu de suicide
- Diagnostic comorbide d'un trouble psychotique, d'un trouble bipolaire ou d'une dépendance à une substance
- Diagnostic de retard mental ou d'un trouble envahissant du développement
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Counseling et thérapie basée sur l'acceptation
Le conseil nutritionnel et la thérapie basée sur l'acceptation (N-CAAT) intègrent des stratégies comportementales basées sur l'acceptation et des conseils nutritionnels conçus pour encourager la volonté de tolérer la détresse et la capacité de poursuivre les valeurs choisies de manière adaptative malgré des expériences internes pénibles.
En plus de ces compétences, le traitement se concentrera principalement sur l'identification, la pratique et la réalisation d'objectifs comportementaux, tels que la normalisation de l'alimentation, la réduction des restrictions et restrictions alimentaires inadaptées et l'élimination des comportements compensatoires.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitive pour les troubles alimentaires
Les participants à la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation (TCC) recevront 20 séances de TCC standard pour les troubles de l'alimentation basées sur l'approche de traitement développée par le Dr Christopher Fairburn et publiée dans son livre Cognitive Behavioral Therapy and Eating Disorders.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Changement par rapport à la fréquence de référence des crises de boulimie et des purges à 5 mois et à 11 mois
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Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
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Changement par rapport à la fréquence de référence des crises de boulimie et des purges à 5 mois et à 11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera évalué pour s'assurer que le poids reste dans une fourchette saine et pour suivre l'évolution du poids
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Changement par rapport à l'IMC de base à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
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Fonctionnement psychologique plus large évalué par la liste de contrôle des symptômes-90-revisitée
Délai: Changement par rapport à la liste de contrôle des symptômes de base-90 revisitée à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
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Le fonctionnement psychologique plus large sera évalué par le Symptom Checklist-90-Revisited (SC) qui évalue un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie
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Changement par rapport à la liste de contrôle des symptômes de base-90 revisitée à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501003366
- 1K23MH105680-01A1 (NIH)
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