Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer les traitements de la boulimie nerveuse : innovation dans les interventions psychologiques pour réguler l'alimentation (INSPIRE)

12 septembre 2018 mis à jour par: Drexel University

Traiter les antécédents de poids pour améliorer les traitements comportementaux de la boulimie nerveuse

Le but de l'étude est de tester un nouveau traitement comportemental basé sur l'acceptation de la boulimie nerveuse (BN) chez les adultes. Ce traitement est un type de psychothérapie individuelle appelée Nutritional Counseling And Acceptance-Based Therapy (N-CAAT) qui améliore la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) existante pour le BN en incorporant des stratégies comportementales basées sur l'acceptation et des conseils nutritionnels pour aider les patients à éliminer les symptômes du BN.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La boulimie nerveuse (BN) est un trouble de l'alimentation caractérisé par un schéma d'hyperphagie boulimique et des comportements compensatoires ainsi qu'une insistance excessive sur le poids corporel et la forme dans l'auto-évaluation. Le BN a un taux de prévalence à vie de 1 à 3 % et est associé à de nombreuses complications psychiatriques et médicales. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est considérée comme le traitement de référence pour le BN et l'approche de traitement avec le soutien le plus empirique à ce jour. Cependant, bien que la TCC ait accumulé des preuves empiriques impressionnantes de son efficacité, la TCC produit l'abstinence de crises de boulimie et de purge chez seulement 30 à 50 % des personnes qui terminent le traitement. De plus, les rechutes sont fréquentes et de nombreuses personnes ne maintiennent pas les gains du traitement. Des traitements innovants capables d'améliorer les taux de rémission chez les patients atteints de BN et de troubles apparentés sont indispensables pour la boulimie mentale et les troubles alimentaires associés, en particulier pour les personnes pour lesquelles les traitements existants échouent.

La TCC existante peut être améliorée en incorporant des stratégies comportementales basées sur l'acceptation et des conseils nutritionnels pour aider les patients à éliminer les symptômes de BN. Les traitements comportementaux basés sur l'acceptation (ABBT) mettent l'accent sur "changer ce que vous pouvez et accepter ce que vous ne pouvez pas", ce qui se réfère à l'accent mis sur l'apprentissage de la façon d'accepter et de tolérer les expériences internes pénibles (par exemple, les pensées, les émotions, les pulsions, les sensations physiques) qui pourraient ne pas être directement sous le contrôle des patients tout en choisissant de s'engager dans des choix comportementaux adaptatifs qui sont sous leur contrôle. Les patients peuvent bénéficier de la mise à disposition de stratégies comportementales plus adaptatives pour maintenir leur poids dans une fourchette saine, ce qui n'est pas l'objectif principal des traitements comportementaux existants. Les conseils nutritionnels (NC), qui sont conçus pour promouvoir des habitudes alimentaires saines et non rigides et des habitudes d'exercice, peuvent conduire à des améliorations du contrôle du poids qui peuvent également améliorer les comportements alimentaires désordonnés. Comme décrit ci-dessus, l'un des principaux facteurs de maintien du BN est le comportement alimentaire strict et rigide qui déclenche des envies de se gaver. Plusieurs études ont indiqué que la fourniture de stratégies de contention saines aux patients atteints de BN peut réduire les comportements de boulimie et de purge, suggérant que cette approche peut être un traitement efficace seule ou en combinaison avec d'autres techniques comportementales.

Objectifs de l'étude-

  • Tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du conseil nutritionnel et de la thérapie basée sur l'acceptation (N-CAAT) pour la boulimie nerveuse (BN) dans un petit essai pilote d'ECR
  • Évaluer les mécanismes d'action pour améliorer le développement de traitements
  • Évaluer la faisabilité du recrutement, de la randomisation, de la rétention, des procédures d'évaluation et de la mise en œuvre du nouveau traitement pour améliorer la probabilité de succès dans les ECR ultérieurs plus importants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Drexel University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adrienne S Juarascio, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du Diagnostic Statistical Manual (DSM)-5 pour la boulimie nerveuse
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 85 % du poids corporel idéal ou autres complications médicales qui empêchent de suivre un traitement ambulatoire
  • Risque aigu de suicide
  • Diagnostic comorbide d'un trouble psychotique, d'un trouble bipolaire ou d'une dépendance à une substance
  • Diagnostic de retard mental ou d'un trouble envahissant du développement
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Counseling et thérapie basée sur l'acceptation
Le conseil nutritionnel et la thérapie basée sur l'acceptation (N-CAAT) intègrent des stratégies comportementales basées sur l'acceptation et des conseils nutritionnels conçus pour encourager la volonté de tolérer la détresse et la capacité de poursuivre les valeurs choisies de manière adaptative malgré des expériences internes pénibles. En plus de ces compétences, le traitement se concentrera principalement sur l'identification, la pratique et la réalisation d'objectifs comportementaux, tels que la normalisation de l'alimentation, la réduction des restrictions et restrictions alimentaires inadaptées et l'élimination des comportements compensatoires.
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie cognitive pour les troubles alimentaires
Les participants à la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation (TCC) recevront 20 séances de TCC standard pour les troubles de l'alimentation basées sur l'approche de traitement développée par le Dr Christopher Fairburn et publiée dans son livre Cognitive Behavioral Therapy and Eating Disorders.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Changement par rapport à la fréquence de référence des crises de boulimie et des purges à 5 mois et à 11 mois
Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Changement par rapport à la fréquence de référence des crises de boulimie et des purges à 5 mois et à 11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera évalué pour s'assurer que le poids reste dans une fourchette saine et pour suivre l'évolution du poids
Changement par rapport à l'IMC de base à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
Fonctionnement psychologique plus large évalué par la liste de contrôle des symptômes-90-revisitée
Délai: Changement par rapport à la liste de contrôle des symptômes de base-90 revisitée à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois
Le fonctionnement psychologique plus large sera évalué par le Symptom Checklist-90-Revisited (SC) qui évalue un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie
Changement par rapport à la liste de contrôle des symptômes de base-90 revisitée à 1 mois, 3 mois, 5 mois et 11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner