- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02716831
Улучшение лечения нервной булимии: инновации в психологических вмешательствах для регулирования приема пищи (INSPIRE)
Работа с историей веса для улучшения поведенческих методов лечения нервной булимии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервная булимия (НБ) — это расстройство пищевого поведения, характеризующееся компульсивным перееданием и компенсаторным поведением, а также чрезмерным акцентом на массу тела и форму тела при самооценке. BN имеет показатель распространенности в течение жизни 1-3% и связан с многочисленными психическими и медицинскими осложнениями. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) считается золотым стандартом лечения НБ и подходом к лечению, получившим на сегодняшний день наибольшее эмпирическое подтверждение. Однако, хотя КПТ накопила впечатляющие эмпирические подтверждения своей эффективности, КПТ приводит к воздержанию от переедания и очищению только у 30-50% завершивших курс лечения. Кроме того, рецидивы являются обычным явлением, и многие люди не сохраняют результаты лечения. Инновационные методы лечения, которые могут улучшить показатели ремиссии у пациентов с НБ и родственными расстройствами, крайне необходимы для нервной булимии и связанных с ней расстройств пищевого поведения, особенно для лиц, для которых существующие методы лечения неэффективны.
Существующая когнитивно-поведенческая терапия может быть улучшена за счет включения поведенческих стратегий, основанных на принятии, и консультирования по вопросам питания, чтобы помочь пациентам устранить симптомы НН. Поведенческие методы лечения, основанные на принятии (ABBT), подчеркивают «изменение того, что вы можете, и принятие того, что вы не можете», что относится к сосредоточению внимания на том, чтобы научиться принимать и терпеть неприятные внутренние переживания (например, мысли, эмоции, побуждения, физические ощущения) это может не находиться под непосредственным контролем пациентов, когда они выбирают адаптивный поведенческий выбор, который находится под их контролем. Пациенты могут получить пользу от предоставления более адаптивных поведенческих стратегий для поддержания веса в пределах нормы, что не является основной целью существующих поведенческих методов лечения. Консультирование по вопросам питания (НК), предназначенное для поощрения здоровых, нежестких диетических ограничений и привычек к физическим упражнениям, может привести к улучшению контроля веса, что также может улучшить неупорядоченное пищевое поведение. Как описано выше, основным поддерживающим фактором для BN является строгое и жесткое поведение на диете, которое вызывает побуждения к перееданию. Несколько исследований показали, что применение стратегий здорового сдерживания у пациентов с НБ может уменьшить переедание и очистительное поведение, предполагая, что этот подход может быть эффективным лечением отдельно или в сочетании с другими поведенческими методами.
Цели исследования-
- Проверить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность консультирования по вопросам питания и терапии на основе принятия (N-CAAT) при нервной булимии (BN) в небольшом пилотном РКИ.
- Оценить механизмы действия для улучшения разработки лечения
- Оценить возможность набора, рандомизации, удержания, процедур оценки и внедрения нового лечения для повышения вероятности успеха в последующих более крупных РКИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rowan Hunt, BA
- Номер телефона: 215-553-7186
- Электронная почта: edresearch@drexel.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Drexel University
-
Контакт:
- Rowan Hunt, BA
- Номер телефона: 215-553-7186
- Электронная почта: edresearch@drexel.edu
-
Главный следователь:
- Adrienne S Juarascio, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям Диагностического статистического руководства (DSM)-5 для нервной булимии
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 85% от идеальной массы тела или другие медицинские осложнения, препятствующие возможности заниматься амбулаторным лечением
- Острый суицидальный риск
- Сопутствующий диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства или зависимости от психоактивных веществ
- Диагноз умственной отсталости или распространенного расстройства развития
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование и терапия, основанная на принятии
Консультирование по вопросам питания и терапия, основанная на принятии (N-CAAT), включает поведенческие стратегии, основанные на принятии, и консультирование по вопросам питания, предназначенные для поощрения готовности терпеть дистресс и способности следовать выбранным ценностям адаптивным образом, несмотря на неприятные внутренние переживания.
В дополнение к этим навыкам основное внимание в лечении будет уделяться выявлению, отработке и достижению поведенческих целей, таких как нормализация питания, уменьшение неадекватных диетических ограничений и ограничений, а также устранение компенсаторного поведения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивная терапия расстройств пищевого поведения
Участники когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения (КПТ) получат 20 сеансов стандартной когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения на основе подхода к лечению, разработанного доктором Кристофером Фэйрберном и опубликованного в его книге «Когнитивно-поведенческая терапия и расстройства пищевого поведения».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота переедания и очищения, оцениваемая с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой частотой переедания и очищения через 5 месяцев и 11 месяцев
|
Частота переедания и очищения по оценке экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE)
|
Изменение по сравнению с базовой частотой переедания и очищения через 5 месяцев и 11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев и 11 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет оцениваться, чтобы убедиться, что вес остается в пределах нормы, и отслеживать изменения веса.
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев и 11 месяцев
|
Более широкое психологическое функционирование оценивается с помощью Контрольного списка симптомов-90-Revisited
Временное ограничение: Изменение по сравнению с контрольным списком симптомов исходного уровня-90. Пересмотрен через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев и 11 месяцев.
|
Более широкое психологическое функционирование будет оцениваться с помощью Контрольного списка симптомов-90-Revisited (SC), который оценивает широкий спектр психологических проблем и симптомов психопатологии.
|
Изменение по сравнению с контрольным списком симптомов исходного уровня-90. Пересмотрен через 1 месяц, 3 месяца, 5 месяцев и 11 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne S Juarascio, PhD, Drexel University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1501003366
- 1K23MH105680-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .