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自閉症スペクトラム障害の小児および青少年に関する長期追跡画像研究

2021年9月1日 更新者:National Taiwan University Hospital
このプロジェクトの意義は、ASDの小児および青少年の神経認知機能の変化を調査し、高度な画像技術(Tractベースの自動分析、TBAA;シングルエコー静止状態 fMRI に加えて、マルチエコー静止状態 fMRI)。 このプロジェクトの成功は、台湾の漢民族におけるASDの神経心理学的および画像的アプローチによる脳機能の縦断的変化に関する理解のギャップを埋めるものであり、ASDにおけるトランスレーショナル研究の進展を促進することが期待される。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、臨床的にも遺伝的にも不均一な、小児期に発症する一般的な重度の神経発達障害です。 ASDの有病率の高さ、典型的な自閉症の症状、効果的な予防や治療がなければ重篤な生涯にわたる障害のため、この研究ではASD患者の脳機能の発達変化が重要なテーマの1つとして認識されている。 このプロジェクトの目標は、3~5年前に最初の評価を受けたASDの小児および青少年のコホートにおいて、神経心理学的検査と神経画像によって評価された脳機能の安定性と変化を前向きに調査することです。

具体的な目的:年齢と性別を一致させた定型発達(TD)対照群と比較した、ASDの小児および青少年における神経心理学的および構造的および機能的結合の安定性と変化を調査すること。そして、3~5回の追跡期間にわたってこれらの神経認知変化の予測因子を特定します。

研究者らは、臨床症状、神経心理学的機能、および脳の構造的および機能的接続性を再評価するために、70人のASDと70人のTDを前向きに追跡調査する予定である。 評価には、ASD の症状 (ASD のみ: 改訂版自閉症診断面接、自閉症診断観察尺度、すべて: 社会的対応力尺度 (SRS)、社会的コミュニケーション質問票 (SCQ)、自閉症スペクトラム指数 (AQ))、その他の精神障害 (The Chinese統合失調症および感情障害スケールのキディスケジュールの疫学バージョン、K-SADS-E)、神経心理学的機能(コナーの連続パフォーマンステスト)、および MRI 評価(T1 および T2 テンプレート、拡散スペクトル画像、安静状態 fMRI)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Univeristy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

台湾の国家科学会議(NSC)(現科学技術省、MOST)が支援した以前の画像研究によって確立されたASDコホートからの12~20歳のASD70人。最初の時点でこの追跡調査に同意した。 2010 年から 2014 年の評価と 70 人の年齢と性別を一致させた TD。

説明

包含基準:

ASDグループ:

  • DSM-IVおよびICD-10の基準によって定義される自閉症障害またはアスペルガー障害の臨床診断があり、認定児童精神科医によって診断され、3~5年前にADI-Rによって確認されたASDと臨床的に診断されている
  • 年齢は12歳から20歳まで(つまり、最初の評価時点では7歳から17歳)
  • 両親は両方とも漢民族です
  • 最初の評価時に完全な臨床データと行動データを持っている
  • 参加者とその両親は、追跡調査で完全な評価を行うために、3~5 年前にこの縦断的研究に参加することに同意しました。

TDグループ:

  • 年齢は12歳から20歳まで
  • 両親は両方とも漢民族です

除外基準:

  • ASD、ADHD、統合失調症、統合失調症、妄想性障害、その他の精神病性障害、器質性精神病、統合失調型パーソナリティ障害、双極性障害、うつ病、重度の不安障害、または薬物使用のDSM-IV-TRまたはDSM-5診断との併存症
  • 神経疾患または全身性疾患との併存症
  • 家族歴法評価に基づいて ASD の可能性がある一親等の親戚がいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TDグループ
通常、生涯ASDまたはASDの家族歴のないコントロールを開発中
ASDグループ
被験者はDSM-IVおよびICD-10基準によって定義される自閉症障害またはアスペルガー障害の臨床診断を受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造神経イメージング
時間枠:2時間
拡散スペクトルイメージング (DSI) を使用して脳回路の構造的接続性を評価する
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的機能
時間枠:0.5時間
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) は、持続的な注意力、認知制御、警戒心を評価するために使用されます。
0.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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