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Eine longitudinale Follow-up-Bildgebungsstudie an Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung

1. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Bedeutung dieses Projekts ist die erste Längsschnittstudie zur Untersuchung der Veränderungen neurokognitiver Funktionen von Kindern und Jugendlichen mit ASD und zur Identifizierung des potenziellen Neuroimaging-Endophänotyps (Biomarker) für ASD bei Asiaten mit fortschrittlicher Bildgebungstechnik (Trakt-basierte automatische Analyse, TBAA; Multi-Echo-Ruhezustands-fMRT zusätzlich zum Einzelecho-Ruhezustand-fMRT). Der Erfolg dieses Projekts wird die Lücke in unserem Verständnis der longitudinalen Veränderungen der Gehirnfunktion durch neuropsychologische und bildgebende Ansätze bei ASD bei Han-Chinesen in Taiwan schließen und soll den Fortschritt der translationalen Forschung bei ASD erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Autismus-Spektrum-Störung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine häufige schwere, klinisch und genetisch heterogene neurologische Entwicklungsstörung, die im Kindesalter beginnt. Aufgrund der hohen Prävalenz, der typischen autistischen Symptome und der schweren lebenslangen Beeinträchtigung ohne wirksame Prävention und Behandlung wurde die entwicklungsbedingte Veränderung der Gehirnfunktionen bei Personen, an denen diese Studie beteiligt war, als eines der Schlüsselthemen von ASD anerkannt. Ziel dieses Projekts ist es, prospektiv die Stabilität und Veränderungen der Gehirnfunktionen zu untersuchen, die durch neuropsychologische Tests und Neurobilder in einer Kohorte von Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beurteilt wurden, deren erste Beurteilung vor 3–5 Jahren erfolgte.

Spezifische Ziele: Untersuchung der Stabilität und Veränderungen der neuropsychologischen sowie strukturellen und funktionellen Konnektivität bei Kindern und Jugendlichen mit ASD im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten, sich typischerweise entwickelnden (TD) Kontrollpersonen; und um Prädiktoren für diese neurokognitiven Veränderungen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 bis 5 Jahren zu identifizieren.

Die Forscher werden voraussichtlich 70 ASDs und 70 TDs zur Neubewertung klinischer Symptome, neuropsychologischer Funktionen sowie struktureller und funktioneller Gehirnkonnektivität weiterverfolgen. Die Beurteilungen umfassen ASD-Symptome (nur ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; alle: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), andere psychiatrische Störungen (The Chinese Version des Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiological Version, K-SADS-E), neuropsychologische Funktionen (Conner's Continuous Performance Test) und MRT-Bewertungen (T1- und T2-Vorlagen, Diffusion Spectrum Imaging, fMRT im Ruhezustand).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

70 ASDs im Alter von 12 bis 20 Jahren aus der ASD-Kohorte, die durch frühere Bildgebungsstudien ermittelt wurde, die vom National Science Council (NSC) in Taiwan (heute Ministerium für Wissenschaft und Technologie, MOST) unterstützt wurden und dieser Folgestudie bei ihrer ersten Studie zustimmten Beurteilungen in den Jahren 2010–2014 und 70 alters- und geschlechtsangepasste TD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASD-Gruppe:

eine klinische Diagnose einer autistischen Störung oder einer Asperger-Störung haben, die durch die DSM-IV- und ICD-10-Kriterien definiert ist, von staatlich geprüften Kinderpsychiatern gestellt wurde und bei denen vor 3–5 Jahren eine vom ADI-R bestätigte klinische Diagnose einer ASD gestellt wurde
Das Alter reicht von 12 bis 20 Jahren (d. h. 7 bis 17 Jahre alt bei der ersten Beurteilung).
beide Eltern sind Han-Chinesen
bei der ersten Beurteilung über vollständige klinische und Verhaltensdaten verfügen
Die Teilnehmer und ihre Eltern haben vor 3–5 Jahren der Teilnahme an dieser Längsschnittstudie zugestimmt, um bei der Nachuntersuchung vollständige Beurteilungen vorzunehmen.

TD-Gruppe:

Das Alter liegt zwischen 12 und 20 Jahren
beide Eltern sind Han-Chinesen

Ausschlusskriterien:

Komorbidität mit den DSM-IV-TR- oder DSM-5-Diagnosen ASD, ADHS, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Wahnstörung, andere psychotische Störung, organische Psychose, schizotypische Persönlichkeitsstörung, bipolare Störung, Depression, schwere Angststörungen oder Substanzkonsum
Komorbidität mit neurologischen oder systemischen Störungen
einen Verwandten ersten Grades haben, der möglicherweise an ASD leidet, basierend auf der Familienanamnese-Methodenbewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TD-Gruppe Typischerweise entwickelnde Kontrollen ohne lebenslange ASD oder eine Familienanamnese von ASD
ASD-Gruppe Bei den Probanden liegt eine klinische Diagnose einer autistischen Störung oder einer Asperger-Störung vor, die durch die DSM-IV- und ICD-10-Kriterien definiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Strukturelle Neurobildgebung Zeitfenster: 2 Stunden	Verwendung der Diffusionsspektrum-Bildgebung (DSI) zur Beurteilung der strukturellen Konnektivität in Gehirnschaltkreisen	2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Neuropsychologische Funktionen Zeitfenster: 0,5 Stunde	Conners Continuous Performance Test (CCPT) wird verwendet, um die anhaltende Aufmerksamkeit, die kognitiven Kontrollen und die Wachsamkeit zu bewerten	0,5 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert