Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное последующее исследование изображений детей и подростков с расстройством аутистического спектра

1 сентября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Значение этого проекта заключается в первом лонгитюдном исследовании изменений нейрокогнитивных функций у детей и подростков с РАС и выявлении потенциального нейровизуализирующего эндофенотипа (биомаркеров) для РАС в Азии с помощью передовой техники визуализации (автоматический анализ на основе трактов, TBAA; фМРТ с множественным эхом в состоянии покоя в дополнение к фМРТ с одним эхом в состоянии покоя). Успех этого проекта заполнит пробел в нашем понимании продольных изменений функции мозга с помощью нейропсихологических и визуализационных подходов к РАС у ханьцев на Тайване и, как ожидается, будет способствовать прогрессу трансляционных исследований РАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — распространенное тяжелое, клинически и генетически гетерогенное расстройство развития нервной системы, дебютирующее в детском возрасте. В связи с высокой распространенностью, типичными аутистическими симптомами и тяжелыми пожизненными нарушениями без эффективной профилактики и лечения изменение функций мозга у людей с этим исследованием было признано одной из ключевых тем РАС. Целью данного проекта является проспективное исследование стабильности и изменений функций головного мозга, оцениваемых с помощью нейропсихологических тестов и нейровизуализаций, у когорты детей и подростков с РАС, впервые прошедших оценку 3-5 лет назад.

Конкретные цели: исследовать стабильность и изменения нейропсихологической и структурно-функциональной связи у детей и подростков с РАС по сравнению с контрольной группой соответствующего возраста и пола с типичным развитием (TD); и определить предикторы этих нейрокогнитивных изменений в течение 3-5 периодов наблюдения.

Исследователи будут проспективно наблюдать за 70 РАС и 70 TD для переоценки клинических симптомов, нейропсихологических функций, а также структурных и функциональных связей мозга. Оценки включают симптомы РАС (только РАС: переработанное интервью для диагностики аутизма, шкала наблюдения для диагностики аутизма; все: шкала социальной реактивности (SRS), анкеты социальной коммуникации (SCQ), коэффициент спектра аутизма (AQ)), другие психические расстройства (китайская версия шкалы шизофрении и аффективных расстройств Кидди - эпидемиологическая версия, K-SADS-E), нейропсихологические функции (непрерывный тест работоспособности Коннера) и оценки МРТ (шаблоны T1 и T2, визуализация диффузионного спектра, фМРТ в состоянии покоя).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

70 РАС в возрасте 12-20 лет из когорты РАС, установленной в ходе предыдущих исследований визуализации при поддержке Национального научного совета (NSC) Тайваня (ныне Министерство науки и технологий, MOST), которые дали согласие на это последующее исследование в первый раз. оценок в 2010-2014 гг. и 70 ТД соответствующего возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

Группа АСД:

  • имеют клинический диагноз аутистического расстройства или синдрома Аспергера, определенный в соответствии с критериями DSM-IV и МКБ-10, поставленный сертифицированными детскими психиатрами и клинический диагноз РАС, подтвержденный ADI-R 3-5 лет назад
  • возрастной диапазон от 12 до 20 лет (т.е. 7-17 лет при первой оценке)
  • оба родителя ханьцы
  • иметь полные клинические и поведенческие данные при 1-й оценке
  • участники и их родители дали согласие на участие в этом лонгитюдном исследовании 3-5 лет назад для полной оценки при последующем наблюдении.

Группа ТД:

  • возраст от 12 до 20
  • оба родителя ханьцы

Критерий исключения:

  • сопутствующая патология с диагнозами РАС, СДВГ, DSM-IV-TR или DSM-5, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, другое психотическое расстройство, органический психоз, шизотипическое расстройство личности, биполярное расстройство, депрессия, тяжелые тревожные расстройства или употребление психоактивных веществ
  • коморбидность с неврологическими или системными расстройствами
  • наличие родственника первой степени родства, у которого может быть РАС на основании оценки методом семейного анамнеза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТД группа
Обычно разрабатываемые средства контроля без РАС на протяжении всей жизни или семейного анамнеза РАС.
Группа АСД
Субъекты имеют клинический диагноз аутистического расстройства или синдрома Аспергера, определенный критериями DSM-IV и МКБ-10.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурная нейровизуализация
Временное ограничение: 2 часа
Использование визуализации диффузионного спектра (DSI) для оценки структурной связи в схемах головного мозга.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологические функции
Временное ограничение: 0,5 часа
Тест непрерывной производительности Коннера (CCPT) используется для оценки устойчивого внимания, когнитивного контроля и бдительности.
0,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201602058RIN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться