- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02719067
자폐스펙트럼장애 아동·청소년에 대한 종단적 추적 영상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 임상적으로나 유전적으로 이질적인 아동기에 발병하는 흔한 중증 신경발달 장애입니다. 높은 유병률, 전형적인 자폐증, 효과적인 예방 및 치료가 없는 심각한 평생 손상으로 인해 본 연구를 통해 개인의 뇌 기능 발달 변화는 ASD의 핵심 주제 중 하나로 인식되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 3-5년 전에 첫 번째 평가를 받은 자폐아동청소년 코호트에서 신경심리검사와 신경영상으로 평가한 뇌 기능의 안정성과 변화를 전향적으로 조사하는 것입니다.
구체적인 목표: 연령 및 성별에 맞는 일반적으로 발달하는(TD) 대조군과 비교하여 ASD를 가진 아동 및 청소년 사이의 신경심리학적 및 구조적 및 기능적 연결성의 안정성 및 변화를 조사합니다. 3-5 추적 기간에 걸쳐 이러한 신경인지 변화에 대한 예측 변수를 식별합니다.
조사관은 임상 증상, 신경심리학적 기능, 구조적 및 기능적 뇌 연결성의 재평가를 위해 전향적으로 70개의 ASD 및 70개의 TD를 추적할 것입니다. 평가에는 ASD 증상(ASD에만 해당: 자폐 진단 면담 수정, 자폐 진단 관찰 척도; 모두: 사회적 반응 척도(SRS), 사회적 의사소통 설문지(SCQ), 자폐 스펙트럼 지수(AQ)), 기타 정신 장애(The Chinese 정신분열증 및 정서 장애 척도-역학 버전, K-SADS-E의 아동 일정 버전, 신경심리학적 기능(Conner's Continuous Performance Test) 및 MRI 평가(T1 및 T2 템플릿, 확산 스펙트럼 이미징, 휴식 상태 fMRI).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan Univeristy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ASD 그룹:
- DSM-IV 및 ICD-10 기준에 의해 정의된 자폐 장애 또는 Asperger 장애의 임상 진단이 있고 보드 인증 아동 정신과 의사가 3-5년 전에 ADI-R에 의해 확인된 ASD로 임상 진단을 받았습니다.
- 연령 범위는 12~20세(즉, 첫 번째 평가에서 7~17세)
- 부모 모두 한족
- 1차 평가에서 완전한 임상 및 행동 데이터 보유
- 참가자와 부모는 후속 조치에서 완전한 평가를 위해 3-5년 전에 이 종적 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
TD 그룹:
- 연령대는 12세부터 20세까지
- 부모 모두 한족
제외 기준:
- ASD, ADHD, 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애, 기타 정신병적 장애, 기질적 정신병, 분열형 성격장애, 양극성 장애, 우울증, 심각한 불안장애 또는 물질 사용의 DSM-IV-TR 또는 DSM-5 진단과 동반이환
- 신경계 또는 전신 장애와의 동반이환
- 가족력 평가 방법에 따라 ASD가 있을 수 있는 직계 가족이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TD 그룹
일반적으로 평생 ASD 또는 ASD의 가족력이 없는 개발 컨트롤
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ASD 그룹
피험자는 DSM-IV 및 ICD-10 기준에 의해 정의된 자폐 장애 또는 아스퍼거 장애의 임상 진단을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 신경영상
기간: 2시간
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DSI(확산 스펙트럼 이미징)를 사용하여 뇌 회로의 구조적 연결성 평가
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리적 기능
기간: 0.5시간
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CCPT(Conner's Continuous Performance Test)는 지속적인 주의력, 인지 제어 및 경계를 평가하는 데 사용됩니다.
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0.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201602058RIN
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