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자폐스펙트럼장애 아동·청소년에 대한 종단적 추적 영상 연구

2021년 9월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 프로젝트의 의의는 ASD 소아청소년의 신경인지 기능 변화를 조사하고 첨단 영상기법(Tract-based automatic analysis, TBAA; 단일 에코 휴식 상태 fMRI에 추가하여 다중 에코 휴식 상태 fMRI). 이 프로젝트의 성공은 대만 한족에서 ASD의 신경심리학적 및 이미징 접근 방식을 통해 뇌 기능의 종단적 변화에 대한 이해의 공백을 메울 것이며 ASD에 대한 중개 연구의 진행을 촉진할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 임상적으로나 유전적으로 이질적인 아동기에 발병하는 흔한 중증 신경발달 장애입니다. 높은 유병률, 전형적인 자폐증, 효과적인 예방 및 치료가 없는 심각한 평생 손상으로 인해 본 연구를 통해 개인의 뇌 기능 발달 변화는 ASD의 핵심 주제 중 하나로 인식되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 3-5년 전에 첫 번째 평가를 받은 자폐아동청소년 코호트에서 신경심리검사와 신경영상으로 평가한 뇌 기능의 안정성과 변화를 전향적으로 조사하는 것입니다.

구체적인 목표: 연령 및 성별에 맞는 일반적으로 발달하는(TD) 대조군과 비교하여 ASD를 가진 아동 및 청소년 사이의 신경심리학적 및 구조적 및 기능적 연결성의 안정성 및 변화를 조사합니다. 3-5 추적 기간에 걸쳐 이러한 신경인지 변화에 대한 예측 변수를 식별합니다.

조사관은 임상 증상, 신경심리학적 기능, 구조적 및 기능적 뇌 연결성의 재평가를 위해 전향적으로 70개의 ASD 및 70개의 TD를 추적할 것입니다. 평가에는 ASD 증상(ASD에만 해당: 자폐 진단 면담 수정, 자폐 진단 관찰 척도; 모두: 사회적 반응 척도(SRS), 사회적 의사소통 설문지(SCQ), 자폐 스펙트럼 지수(AQ)), 기타 정신 장애(The Chinese 정신분열증 및 정서 장애 척도-역학 버전, K-SADS-E의 아동 일정 버전, 신경심리학적 기능(Conner's Continuous Performance Test) 및 MRI 평가(T1 및 T2 템플릿, 확산 스펙트럼 이미징, 휴식 상태 fMRI).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대만 국립과학위원회(NSC)(현 과학기술부, MOST)가 지원하는 이전 이미징 연구에 의해 확립된 ASD 코호트에서 12-20세의 70명의 ASD는 처음에 이 후속 연구에 동의했습니다. 2010-2014년 평가 및 70명의 연령 및 성별 일치 TD.

설명

포함 기준:

ASD 그룹:

  • DSM-IV 및 ICD-10 기준에 의해 정의된 자폐 장애 또는 Asperger 장애의 임상 진단이 있고 보드 인증 아동 정신과 의사가 3-5년 전에 ADI-R에 의해 확인된 ASD로 임상 진단을 받았습니다.
  • 연령 범위는 12~20세(즉, 첫 번째 평가에서 7~17세)
  • 부모 모두 한족
  • 1차 평가에서 완전한 임상 및 행동 데이터 보유
  • 참가자와 부모는 후속 조치에서 완전한 평가를 위해 3-5년 전에 이 종적 연구에 참여하는 데 동의했습니다.

TD 그룹:

  • 연령대는 12세부터 20세까지
  • 부모 모두 한족

제외 기준:

  • ASD, ADHD, 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애, 기타 정신병적 장애, 기질적 정신병, 분열형 성격장애, 양극성 장애, 우울증, 심각한 불안장애 또는 물질 사용의 DSM-IV-TR 또는 DSM-5 진단과 동반이환
  • 신경계 또는 전신 장애와의 동반이환
  • 가족력 평가 방법에 따라 ASD가 있을 수 있는 직계 가족이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TD 그룹
일반적으로 평생 ASD 또는 ASD의 가족력이 없는 개발 컨트롤
ASD 그룹
피험자는 DSM-IV 및 ICD-10 기준에 의해 정의된 자폐 장애 또는 아스퍼거 장애의 임상 진단을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 신경영상
기간: 2시간
DSI(확산 스펙트럼 이미징)를 사용하여 뇌 회로의 구조적 연결성 평가
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리적 기능
기간: 0.5시간
CCPT(Conner's Continuous Performance Test)는 지속적인 주의력, 인지 제어 및 경계를 평가하는 데 사용됩니다.
0.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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