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Un estudio longitudinal de imágenes de seguimiento en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista

1 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La importancia de este proyecto es el primer estudio longitudinal para investigar los cambios de las funciones neurocognitivas de niños y adolescentes con TEA y para identificar el potencial endofenotipo de neuroimagen (biomarcadores) para TEA en asiáticos con técnicas de imagen avanzadas (análisis automático basado en tracto, TBAA; IRMf en estado de reposo multieco además de IRMf en estado de reposo de un solo eco). El éxito de este proyecto llenará el vacío de nuestra comprensión de los cambios longitudinales de la función cerebral mediante enfoques neuropsicológicos y de imágenes de ASD en chino Han en Taiwán, y se prevé que facilite el progreso de la investigación traslacional en ASD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo común grave, clínica y genéticamente heterogéneo de inicio en la infancia. Debido a su alta prevalencia, síntomas autistas típicos y deterioro severo de por vida sin prevención y tratamiento efectivos, el cambio en el desarrollo de las funciones cerebrales en los individuos de este estudio ha sido reconocido como uno de los temas clave del TEA. El objetivo de este proyecto es investigar prospectivamente la estabilidad y los cambios de las funciones cerebrales evaluadas mediante pruebas neuropsicológicas y neuroimágenes en una cohorte de niños y adolescentes con TEA que tuvieron la primera evaluación hace 3-5 años.

Objetivos específicos: investigar la estabilidad y los cambios de la conectividad neuropsicológica, estructural y funcional entre niños y adolescentes con TEA en comparación con controles de desarrollo típico (TD) de la misma edad y sexo; y para identificar predictores de estos cambios neurocognitivos a lo largo de un período de seguimiento de 3-5.

Los investigadores realizarán un seguimiento prospectivo de 70 ASD y 70 TD para reevaluar los síntomas clínicos, las funciones neuropsicológicas y la conectividad cerebral estructural y funcional. Las evaluaciones incluyen síntomas de TEA (solo TEA: Entrevista de diagnóstico de autismo revisada, Escala de observación de diagnóstico de autismo; todas: Escala de respuesta social (SRS), Cuestionarios de comunicación social (SCQ), Cociente del espectro de autismo (AQ)), otros trastornos psiquiátricos (The Chinese versión de Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), funciones neuropsicológicas (Conner's Continuous Performance Test) y evaluaciones de MRI (plantillas T1 y T2, Diffusion Spectrum Imaging, IRMf en estado de reposo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

70 ASD, de 12 a 20 años, de la cohorte de ASD establecida por estudios de imágenes anteriores respaldados por el Consejo Nacional de Ciencias (NSC), Taiwán (ahora Ministerio de Ciencia y Tecnología, MOST), que dieron su consentimiento para este estudio de seguimiento en su primer evaluaciones en 2010-2014 y 70 TD emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo TEA:

  • tienen un diagnóstico clínico de trastorno autista o trastorno de Asperger definido por los criterios DSM-IV e ICD-10, realizado por psiquiatras infantiles certificados y que fueron diagnosticados clínicamente con ASD confirmado por ADI-R hace 3-5 años
  • las edades oscilan entre los 12 y los 20 años (es decir, entre los 7 y los 17 años en la primera evaluación)
  • ambos padres son chinos han
  • tener datos clínicos y de comportamiento completos en la primera evaluación
  • los participantes y sus padres dieron su consentimiento para participar en este estudio longitudinal hace 3-5 años para evaluaciones completas en el seguimiento.

grupo DT:

  • las edades oscilan entre los 12 y los 20
  • ambos padres son chinos han

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad con diagnósticos DSM-IV-TR o DSM-5 de TEA, TDAH, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante, otro trastorno psicótico, psicosis orgánica, trastorno esquizotípico de la personalidad, trastorno bipolar, depresión, trastornos de ansiedad grave o consumo de sustancias
  • comorbilidad con trastornos neurológicos o sistémicos
  • tener un pariente de primer grado que pueda tener TEA basado en la evaluación del método de historia familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo TD
Por lo general, se desarrollan controles sin TEA de por vida o antecedentes familiares de TEA
Grupo TEA
Los sujetos tienen un diagnóstico clínico de trastorno autista o trastorno de Asperger definido por los criterios DSM-IV e ICD-10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen estructural
Periodo de tiempo: 2 horas
Uso de imágenes de espectro de difusión (DSI) para evaluar la conectividad estructural en los circuitos cerebrales
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 0,5 horas
La prueba de rendimiento continuo de Conner (CCPT) se utiliza para evaluar la atención sostenida, los controles cognitivos y la vigilancia.
0,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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