Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne uzupełniające badanie obrazowe dotyczące dzieci i młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

1 września 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Znaczenie tego projektu jest pierwszym długoterminowym badaniem mającym na celu zbadanie zmian funkcji neurokognitywnych dzieci i młodzieży z ASD oraz identyfikację potencjalnego endofenotypu neuroobrazowania (biomarkerów) dla ASD u Azjatów z zaawansowaną techniką obrazowania (Tract-based automatic analysis, TBAA; fMRI w stanie spoczynku z wieloma echami oprócz fMRI z pojedynczym echem w stanie spoczynku). Sukces tego projektu wypełni lukę w naszym rozumieniu podłużnych zmian funkcji mózgu za pomocą podejść neuropsychologicznych i obrazowych ASD u Chińczyków Han na Tajwanie i oczekuje się, że ułatwi postęp badań translacyjnych w ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest częstym, ciężkim, klinicznie i genetycznie heterogennym zaburzeniem neurorozwojowym, które zaczęło się w dzieciństwie. Ze względu na dużą częstość występowania, typowe objawy autystyczne i ciężkie upośledzenie trwające przez całe życie bez skutecznej profilaktyki i leczenia, rozwojowa zmiana funkcji mózgu u osób biorących udział w tym badaniu została uznana za jeden z kluczowych tematów ASD. Celem tego projektu jest prospektywne zbadanie stabilności i zmian funkcji mózgu ocenianych za pomocą testów neuropsychologicznych i neuroobrazów w kohorcie dzieci i młodzieży z ASD, u których pierwszą ocenę przeprowadzono 3-5 lat temu.

Cele szczegółowe: Zbadanie stabilności i zmian połączeń neuropsychologicznych oraz strukturalnych i funkcjonalnych wśród dzieci i młodzieży z ASD w porównaniu z kontrolami typowo rozwijającymi się (TD) dobranymi pod względem wieku i płci; oraz zidentyfikować predyktory tych zmian neurokognitywnych w 3-5 okresie obserwacji.

Badacze będą prospektywnie obserwować 70 ASD i 70 TD w celu ponownej oceny objawów klinicznych, funkcji neuropsychologicznych oraz strukturalnej i funkcjonalnej łączności mózgowej. Oceny obejmują objawy ASD (tylko ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; wszystkie: Skala Responsywności Społecznej (SRS), Kwestionariusze Komunikacji Społecznej (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), inne zaburzenia psychiczne (chińskie wersja Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), funkcje neuropsychologiczne (Conner's Continuous Performance Test) oraz oceny MRI (szablony T1 i T2, Diffusion Spectrum Imaging, fMRI w stanie spoczynku).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

70 ASD, w wieku 12-20 lat, z kohorty ASD utworzonej na podstawie wcześniejszych badań obrazowych wspieranych przez Narodową Radę Nauki (NSC) Tajwanu (obecnie Ministerstwo Nauki i Technologii, MOST), którzy zgodzili się na to badanie kontrolne podczas pierwszego ocen w latach 2010-2014 oraz 70 TD dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa ASD:

  • mieć kliniczną diagnozę zaburzenia autystycznego lub zaburzenia Aspergera zdefiniowaną na podstawie kryteriów DSM-IV i ICD-10, postawioną przez certyfikowanych psychiatrów dziecięcych, u których klinicznie zdiagnozowano ASD potwierdzone przez ADI-R 3-5 lat temu
  • przedział wiekowy od 12 do 20 lat (tj. 7-17 lat przy pierwszej ocenie)
  • oboje rodzice są Chińczykami Han
  • mieć pełne dane kliniczne i behawioralne podczas pierwszej oceny
  • uczestnicy i ich rodzice wyrazili zgodę na udział w tym badaniu podłużnym 3-5 lat temu w celu pełnej oceny podczas obserwacji.

grupa DT:

  • przedział wiekowy od 12 do 20 lat
  • oboje rodzice są Chińczykami Han

Kryteria wyłączenia:

  • współwystępowanie z diagnozami DSM-IV-TR lub DSM-5 ASD, ADHD, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, psychoz organicznych, schizotypowych zaburzeń osobowości, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, depresji, ciężkich zaburzeń lękowych lub używania substancji
  • współwystępowanie z zaburzeniami neurologicznymi lub ogólnoustrojowymi
  • posiadanie krewnego pierwszego stopnia, który może mieć ASD na podstawie oceny metodą wywiadu rodzinnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa DT
Typowo rozwijające się grupy kontrolne bez ASD w ciągu całego życia lub rodzinnej historii ASD
Grupa AZS
Pacjenci mają kliniczną diagnozę zaburzenia autystycznego lub zaburzenia Aspergera zgodnie z kryteriami DSM-IV i ICD-10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowanie strukturalne
Ramy czasowe: 2 godziny
Wykorzystanie obrazowania widma dyfuzyjnego (DSI) do oceny połączeń strukturalnych w obwodach mózgowych
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 0,5 godziny
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) służy do oceny ciągłej uwagi, kontroli poznawczych i czujności
0,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201602058RIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj