Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel opfølgende billeddiagnostisk undersøgelse af børn og unge med autismespektrumforstyrrelse

1. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Betydningen af ​​dette projekt er det første longitudinelle studie til at undersøge ændringerne af neurokognitive funktioner hos børn og unge med ASD og at identificere den potentielle neuroimaging endophenotype (biomarkører) for ASD i Asia med avanceret billeddannelsesteknik (Tract-based automatic analysis, TBAA; multi-ekko hviletilstand fMRI ud over single-ekko hviletilstand fMRI). Succesen med dette projekt vil udfylde hullet i vores forståelse af longitudinelle ændringer af hjernefunktion ved hjælp af neuropsykologiske og billeddiagnostiske tilgange til ASD i hankinesisk i Taiwan, og forventes at lette fremskridtene for translationel forskning i ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en almindelig alvorlig, klinisk og genetisk heterogen neurodebuterende lidelse i barndommen. På grund af dens høje udbredelse, typiske autistiske symptomer og alvorlig livslang svækkelse uden effektiv forebyggelse og behandling, er udviklingsændringen af ​​hjernefunktioner hos individer med denne undersøgelse blevet anerkendt som et af nøgleemnerne for ASD. Målet med dette projekt er prospektivt at undersøge stabiliteten og ændringerne af hjernefunktioner vurderet ved neuropsykologiske tests og neurobilleder i en kohorte af børn og unge med ASD, som fik den første vurdering for 3-5 år siden.

Specifikke mål: At undersøge stabiliteten og ændringerne af neuropsykologisk og strukturel og funktionel forbindelse blandt børn og unge med ASD sammenlignet med alders- og kønsmatchede typisk udviklende (TD) kontroller; og at identificere prædiktorer for disse neurokognitive ændringer over en 3-5 opfølgningsperiode.

Efterforskerne vil prospektivt følge op på 70 ASD'er og 70 TD'er med henblik på revurdering af kliniske symptomer, neuropsykologiske funktioner og strukturel og funktionel hjerneforbindelse. Vurderingerne omfatter ASD-symptomer (kun ASD: Autismediagnostisk Interview-revideret, Autismediagnostisk Observationsskala; alle: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), andre psykiatriske lidelser (den kinesiske version af Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), neuropsykologiske funktioner (Conners Continuous Performance Test) og MR-vurderinger (T1- og T2-skabeloner, Diffusion Spectrum Imaging, fMRI i hviletilstand).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 ASD'er, i alderen 12-20, fra kohorten af ​​ASD etableret af tidligere billeddiagnostiske undersøgelser støttet af National Science Council (NSC), Taiwan (nu Ministeriet for Videnskab og Teknologi, MOST), som gav sit samtykke til denne opfølgende undersøgelse ved deres første vurderinger i 2010-2014 og 70 alders- og kønsmatchede TD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASD gruppe:

  • har en klinisk diagnose af autistisk lidelse eller Asperger-lidelse defineret af DSM-IV og ICD-10 kriterierne, stillet af bestyrelsescertificerede børnepsykiatere, og som blev klinisk diagnosticeret med ASD bekræftet af ADI-R for 3-5 år siden
  • alderen spænder fra 12 til 20 (dvs. 7-17 år ved den første vurdering)
  • begge forældre er han-kinesere
  • have fuldstændige kliniske og adfærdsmæssige data ved 1. vurdering
  • deltagere og deres forældre gav samtykke til at deltage i denne longitudinelle undersøgelse for 3-5 år siden for fuldstændige vurderinger ved opfølgning.

TD gruppe:

  • alderen spænder fra 12 til 20
  • begge forældre er han-kinesere

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser ASD, ADHD, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, skizotyp personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug
  • komorbiditet med neurologiske eller systemiske lidelser
  • at have en første grads slægtning, der kan have ASD baseret på familiehistorie metodevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TD gruppe
Typisk udvikler kontroller uden livslang ASD eller en familiehistorie med ASD
ASD gruppe
Forsøgspersoner har en klinisk diagnose af autistisk lidelse eller Asperger lidelse defineret af DSM-IV og ICD-10 kriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel neuroimaging
Tidsramme: 2 timer
Brug af diffusing spectrum imaging (DSI) til at vurdere den strukturelle forbindelse i hjernekredsløb
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologiske funktioner
Tidsramme: 0,5 time
Conners Continuous Performance Test (CCPT) bruges til at vurdere vedvarende opmærksomhed, kognitive kontroller og årvågenhed
0,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201602058RIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner