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Une étude longitudinale d'imagerie de suivi sur des enfants et des adolescents atteints de troubles du spectre autistique

1 septembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'importance de ce projet est la première étude longitudinale visant à étudier les changements des fonctions neurocognitives des enfants et des adolescents atteints de TSA et à identifier l'endophénotype potentiel de neuroimagerie (biomarqueurs) pour le TSA chez les Asiatiques avec une technique d'imagerie avancée (analyse automatique basée sur les voies, TBAA ; IRMf à l'état de repos multi-écho en plus de l'IRMf à l'état de repos à écho unique). Le succès de ce projet comblera les lacunes de notre compréhension des changements longitudinaux de la fonction cérébrale par les approches neuropsychologiques et d'imagerie des TSA chez les Chinois Han à Taïwan, et devrait faciliter les progrès de la recherche translationnelle sur les TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est un trouble neurodéveloppemental grave, cliniquement et génétiquement hétérogène, qui apparaît dans l'enfance. En raison de sa prévalence élevée, de ses symptômes autistiques typiques et de sa grave déficience permanente sans prévention ni traitement efficaces, le changement développemental des fonctions cérébrales chez les personnes atteintes de cette étude a été reconnu comme l'un des sujets clés du TSA. L'objectif de ce projet est d'étudier de manière prospective la stabilité et les modifications des fonctions cérébrales évaluées par des tests neuropsychologiques et des neuroimages dans une cohorte d'enfants et d'adolescents atteints de TSA qui ont eu la première évaluation il y a 3 à 5 ans.

Objectifs spécifiques : Étudier la stabilité et les changements de la connectivité neuropsychologique, structurelle et fonctionnelle chez les enfants et les adolescents atteints de TSA par rapport à des témoins en développement typique appariés selon l'âge et le sexe ; et pour identifier les prédicteurs de ces changements neurocognitifs sur une période de suivi de 3 à 5 ans.

Les chercheurs suivront de manière prospective 70 TSA et 70 TD pour réévaluer les symptômes cliniques, les fonctions neuropsychologiques et la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle. Les évaluations comprennent les symptômes de TSA (ASD uniquement : Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale ; tous : Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), d'autres troubles psychiatriques (The Chinese version du Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), des fonctions neuropsychologiques (Conner's Continuous Performance Test) et des évaluations IRM (modèles T1 et T2, Diffusion Spectrum Imaging, IRMf à l'état de repos).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

70 TSA, âgés de 12 à 20 ans, de la cohorte de TSA établie par des études d'imagerie antérieures soutenues par le National Science Council (NSC), Taiwan (aujourd'hui ministère de la Science et de la Technologie, MOST), qui ont consenti à cette étude de suivi lors de leur première évaluations en 2010-2014 et 70 TD appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

Groupe TSA :

  • avoir un diagnostic clinique de trouble autistique ou de trouble d'Asperger défini par les critères du DSM-IV et de la CIM-10, établi par des pédopsychiatres agréés et qui ont reçu un diagnostic clinique de TSA confirmé par l'ADI-R il y a 3 à 5 ans
  • les âges varient de 12 à 20 ans (c.-à-d. 7 à 17 ans lors de la première évaluation)
  • les deux parents sont chinois Han
  • avoir des données cliniques et comportementales complètes au 1er bilan
  • les participants et leurs parents ont consenti à participer à cette étude longitudinale il y a 3 à 5 ans pour des évaluations complètes lors du suivi.

Groupe TD :

  • les âges vont de 12 à 20 ans
  • les deux parents sont chinois Han

Critère d'exclusion:

  • comorbidité avec DSM-IV-TR ou DSM-5 diagnostics de TSA, TDAH, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, autre trouble psychotique, psychose organique, trouble de la personnalité schizotypique, trouble bipolaire, dépression, troubles anxieux graves ou consommation de substances
  • comorbidité avec des troubles neurologiques ou systémiques
  • avoir un parent au premier degré qui peut avoir un TSA selon la méthode d'évaluation des antécédents familiaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TD
Développement typique de témoins sans TSA à vie ou antécédents familiaux de TSA
Groupe TSA
Les sujets ont un diagnostic clinique de trouble autistique ou de trouble d'Asperger défini par les critères du DSM-IV et de la CIM-10

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuroimagerie structurelle
Délai: 2 heures
Utilisation de l'imagerie à spectre diffusant (DSI) pour évaluer la connectivité structurelle dans les circuits cérébraux
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions neuropsychologiques
Délai: 0,5 heure
Le test de performance continue de Conner (CCPT) est utilisé pour évaluer l'attention soutenue, les contrôles cognitifs et la vigilance
0,5 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2016

Première publication (Estimation)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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