- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02719067
Une étude longitudinale d'imagerie de suivi sur des enfants et des adolescents atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est un trouble neurodéveloppemental grave, cliniquement et génétiquement hétérogène, qui apparaît dans l'enfance. En raison de sa prévalence élevée, de ses symptômes autistiques typiques et de sa grave déficience permanente sans prévention ni traitement efficaces, le changement développemental des fonctions cérébrales chez les personnes atteintes de cette étude a été reconnu comme l'un des sujets clés du TSA. L'objectif de ce projet est d'étudier de manière prospective la stabilité et les modifications des fonctions cérébrales évaluées par des tests neuropsychologiques et des neuroimages dans une cohorte d'enfants et d'adolescents atteints de TSA qui ont eu la première évaluation il y a 3 à 5 ans.
Objectifs spécifiques : Étudier la stabilité et les changements de la connectivité neuropsychologique, structurelle et fonctionnelle chez les enfants et les adolescents atteints de TSA par rapport à des témoins en développement typique appariés selon l'âge et le sexe ; et pour identifier les prédicteurs de ces changements neurocognitifs sur une période de suivi de 3 à 5 ans.
Les chercheurs suivront de manière prospective 70 TSA et 70 TD pour réévaluer les symptômes cliniques, les fonctions neuropsychologiques et la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle. Les évaluations comprennent les symptômes de TSA (ASD uniquement : Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale ; tous : Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), d'autres troubles psychiatriques (The Chinese version du Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), des fonctions neuropsychologiques (Conner's Continuous Performance Test) et des évaluations IRM (modèles T1 et T2, Diffusion Spectrum Imaging, IRMf à l'état de repos).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe TSA :
- avoir un diagnostic clinique de trouble autistique ou de trouble d'Asperger défini par les critères du DSM-IV et de la CIM-10, établi par des pédopsychiatres agréés et qui ont reçu un diagnostic clinique de TSA confirmé par l'ADI-R il y a 3 à 5 ans
- les âges varient de 12 à 20 ans (c.-à-d. 7 à 17 ans lors de la première évaluation)
- les deux parents sont chinois Han
- avoir des données cliniques et comportementales complètes au 1er bilan
- les participants et leurs parents ont consenti à participer à cette étude longitudinale il y a 3 à 5 ans pour des évaluations complètes lors du suivi.
Groupe TD :
- les âges vont de 12 à 20 ans
- les deux parents sont chinois Han
Critère d'exclusion:
- comorbidité avec DSM-IV-TR ou DSM-5 diagnostics de TSA, TDAH, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant, autre trouble psychotique, psychose organique, trouble de la personnalité schizotypique, trouble bipolaire, dépression, troubles anxieux graves ou consommation de substances
- comorbidité avec des troubles neurologiques ou systémiques
- avoir un parent au premier degré qui peut avoir un TSA selon la méthode d'évaluation des antécédents familiaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TD
Développement typique de témoins sans TSA à vie ou antécédents familiaux de TSA
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Groupe TSA
Les sujets ont un diagnostic clinique de trouble autistique ou de trouble d'Asperger défini par les critères du DSM-IV et de la CIM-10
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuroimagerie structurelle
Délai: 2 heures
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Utilisation de l'imagerie à spectre diffusant (DSI) pour évaluer la connectivité structurelle dans les circuits cérébraux
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions neuropsychologiques
Délai: 0,5 heure
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Le test de performance continue de Conner (CCPT) est utilisé pour évaluer l'attention soutenue, les contrôles cognitifs et la vigilance
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0,5 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201602058RIN
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