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Uno studio di imaging di follow-up longitudinale su bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico

1 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il significato di questo progetto è il primo studio longitudinale per indagare i cambiamenti delle funzioni neurocognitive di bambini e adolescenti con ASD e per identificare il potenziale endofenotipo di neuroimaging (biomarcatori) per ASD in asiatico con tecnica di imaging avanzata (analisi automatica basata sul tratto, TBAA; fMRI multi-echo in stato di riposo oltre a fMRI in stato di riposo single-echo). Il successo di questo progetto colmerà il vuoto della nostra comprensione dei cambiamenti longitudinali della funzione cerebrale mediante approcci neuropsicologici e di imaging dell'ASD nei cinesi Han a Taiwan, e si prevede che faciliterà il progresso della ricerca traslazionale nell'ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un comune disturbo dello sviluppo neurologico grave, clinicamente e geneticamente eterogeneo ad esordio infantile. A causa della sua elevata prevalenza, dei tipici sintomi autistici e della grave compromissione permanente senza una prevenzione e un trattamento efficaci, il cambiamento evolutivo delle funzioni cerebrali negli individui con questo studio è stato riconosciuto come uno degli argomenti chiave dell'ASD. L'obiettivo di questo progetto è indagare in modo prospettico la stabilità e i cambiamenti delle funzioni cerebrali valutate mediante test neuropsicologici e neuroimmagini in una coorte di bambini e adolescenti con ASD che hanno avuto la prima valutazione 3-5 anni fa.

Obiettivi specifici: indagare la stabilità e i cambiamenti della connettività neuropsicologica e strutturale e funzionale tra bambini e adolescenti con ASD rispetto ai controlli a sviluppo tipico (TD) abbinati per età e sesso; e per identificare i predittori di questi cambiamenti neurocognitivi in ​​un periodo di follow-up di 3-5.

Gli investigatori seguiranno in modo prospettico 70 ASD e 70 TD per rivalutare i sintomi clinici, le funzioni neuropsicologiche e la connettività cerebrale strutturale e funzionale. Le valutazioni includono i sintomi ASD (solo ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; tutti: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), altri disturbi psichiatrici (The Chinese versione del Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), funzioni neuropsicologiche (Conner's Continuous Performance Test) e valutazioni MRI (template T1 e T2, Diffusion Spectrum Imaging, fMRI a riposo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

70 ASD, di età compresa tra 12 e 20 anni, dalla coorte di ASD stabilita da precedenti studi di imaging supportati dal National Science Council (NSC), Taiwan (ora Ministero della Scienza e della Tecnologia, MOST), che hanno acconsentito a questo studio di follow-up al loro primo valutazioni nel 2010-2014 e 70 TD abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo ASD:

  • hanno una diagnosi clinica di disturbo autistico o disturbo di Asperger definito dai criteri DSM-IV e ICD-10, fatta da psichiatri infantili certificati e che sono stati clinicamente diagnosticati con ASD confermati dall'ADI-R 3-5 anni fa
  • l'età va dai 12 ai 20 anni (cioè 7-17 anni alla prima valutazione)
  • entrambi i genitori sono cinesi Han
  • disporre di dati clinici e comportamentali completi alla prima valutazione
  • i partecipanti ei loro genitori hanno acconsentito a partecipare a questo studio longitudinale 3-5 anni fa per valutazioni complete al follow-up.

Gruppo TD:

  • l'età va dai 12 ai 20 anni
  • entrambi i genitori sono cinesi Han

Criteri di esclusione:

  • comorbidità con diagnosi DSM-IV-TR o DSM-5 di ASD, ADHD, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, altro disturbo psicotico, psicosi organica, disturbo schizotipico di personalità, disturbo bipolare, depressione, gravi disturbi d'ansia o uso di sostanze
  • comorbilità con disturbi neurologici o sistemici
  • avere un parente di primo grado che potrebbe avere ASD sulla base della valutazione del metodo della storia familiare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo TD
Tipicamente in via di sviluppo controlli senza ASD per tutta la vita o una storia familiare di ASD
Gruppo ASD
I soggetti hanno una diagnosi clinica di disturbo autistico o disturbo di Asperger definito dai criteri DSM-IV e ICD-10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimaging strutturale
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzo dell'imaging a spettro di diffusione (DSI) per valutare la connettività strutturale nei circuiti cerebrali
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni neuropsicologiche
Lasso di tempo: 0,5 ore
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) viene utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta, i controlli cognitivi e la vigilanza
0,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201602058RIN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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