Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen seurantakuvaustutkimus lapsista ja nuorista, joilla on autismikirjon häiriö

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän projektin merkitys on ensimmäinen pitkittäistutkimus, jossa tutkitaan ASD:tä sairastavien lasten ja nuorten neurokognitiivisten toimintojen muutoksia ja tunnistetaan potentiaalinen neurokuvantamisen endofenotyyppi (biomarkkerit) ASD:lle Aasiassa kehittyneellä kuvantamistekniikalla (Tract-based automatic analysis, TBAA; monen kaiun lepotilan fMRI yhden kaiun lepotilan fMRI:n lisäksi). Tämän projektin menestys täyttää aukon ymmärryksemme aivotoiminnan pitkittäisistä muutoksista ASD:n neuropsykologisilla ja kuvantamismenetelmillä han-kiinassa Taiwanissa, ja sen odotetaan helpottavan ASD:n translaatiotutkimuksen etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on yleinen vakava, kliinisesti ja geneettisesti heterogeeninen lapsuudessa alkava hermoston kehityshäiriö. Korkean esiintyvyyden, tyypillisten autististen oireiden ja vakavan elinikäisen vajaatoiminnan vuoksi ilman tehokasta ennaltaehkäisyä ja hoitoa aivotoimintojen kehityksellinen muutos tässä tutkimuksessa yksilöillä on tunnustettu yhdeksi ASD:n avainaiheista. Tämän projektin tavoitteena on prospektiivisesti tutkia neuropsykologisilla testeillä ja neurokuvilla arvioitujen aivotoimintojen vakautta ja muutoksia ASD-lapsilla ja nuorilla, jotka saivat ensimmäisen arvioinnin 3-5 vuotta sitten.

Erityiset tavoitteet: Tutkia neuropsykologisen sekä rakenteellisen ja toiminnallisen yhteyksien vakautta ja muutoksia ASD:stä kärsivien lasten ja nuorten keskuudessa verrattuna iän ja sukupuolen mukaan tyypillisesti kehittyviin (TD) kontrolleihin; ja tunnistaa näiden neurokognitiivisten muutosten ennustajat 3-5 seurantajakson aikana.

Tutkijat seuraavat 70 ASD:tä ja 70 TD:tä kliinisten oireiden, neuropsykologisten toimintojen ja rakenteellisten ja toiminnallisten aivojen yhteyksien uudelleenarvioimiseksi. Arvioinnit sisältävät ASD-oireet (vain ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; kaikki: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), muut psykiatriset häiriöt (kiinalaiset versio Kiddie Schedule of Skitsofrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), neuropsykologiset toiminnot (Conner's Continuous Performance Test) ja MRI-arvioinnit (T1- ja T2-mallit, diffuusiospektrikuvantaminen, lepotilan fMRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 ASD:tä, iältään 12–20, ASD-kohortista, joka perustettiin Taiwanin National Science Councilin (NSC) tukemilla aiemmilla kuvantamistutkimuksilla (nykyinen tiede- ja teknologiaministeriö, MOST), jotka suostuivat tähän seurantatutkimukseen ensimmäisessä vaiheessaan. arvioinnit vuosina 2010-2014 ja 70 ikä- ja sukupuolitauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASD-ryhmä:

  • heillä on DSM-IV:n ja ICD-10:n kriteerien määrittelemä autistisen häiriön tai Aspergerin häiriön kliininen diagnoosi, jonka ovat tehneet lautakunnan hyväksymät lastenpsykiatrit ja joilla on kliinisesti diagnosoitu ADI-R:n vahvistama ASD 3–5 vuotta sitten
  • ikähaarukka on 12-20 (eli 7-17 vuotta ensimmäisessä arvioinnissa)
  • molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia
  • heillä on täydelliset kliiniset ja käyttäytymistiedot ensimmäisessä arvioinnissa
  • osallistujat ja heidän vanhempansa suostuivat osallistumaan tähän pitkittäiseen tutkimukseen 3–5 vuotta sitten täydellisiä arvioita varten seurannan yhteydessä.

TD-ryhmä:

  • ikähaarukka on 12-20
  • molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen sairaus DSM-IV-TR- tai DSM-5-diagnoosin kanssa: ASD, ADHD, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, muu psykoottinen häiriö, orgaaninen psykoosi, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, vakava ahdistuneisuushäiriö tai päihteiden käyttö
  • samanaikainen sairaus neurologisten tai systeemisten häiriöiden kanssa
  • jolla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla voi olla ASD perhehistorian menetelmän arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TD ryhmä
Tyypillisesti kehitetään kontrolleja ilman elinikäistä ASD:tä tai suvussa ASD:tä
ASD ryhmä
Koehenkilöillä on DSM-IV- ja ICD-10-kriteerien määrittelemä autistisen häiriön tai Asperger-häiriön kliininen diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen neurokuvaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Diffusoiva spektrikuvantaminen (DSI) aivopiirien rakenteellisen liitettävyyden arvioimiseksi
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset toiminnot
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) -testiä käytetään jatkuvan huomion, kognitiivisten kontrollien ja valppauden arvioimiseen.
0,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201602058RIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa