Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinale follow-up beeldvormingsstudie bij kinderen en adolescenten met autismespectrumstoornis

1 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het belang van dit project is de eerste longitudinale studie om de veranderingen van neurocognitieve functies van kinderen en adolescenten met ASS te onderzoeken en om het potentiële neuroimaging endofenotype (biomarkers) voor ASS in Azië te identificeren met geavanceerde beeldvormingstechniek (Tract-based automatic analysis, TBAA; multi-echo rusttoestand fMRI naast single-echo rusttoestand fMRI). Het succes van dit project zal de leemte opvullen van ons begrip van longitudinale veranderingen van de hersenfunctie door neuropsychologische en beeldvormende benaderingen van ASS in Han-Chinezen in Taiwan, en zal naar verwachting de voortgang van translationeel onderzoek naar ASS vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een veelvoorkomende ernstige, klinisch en genetisch heterogene neurologische ontwikkelingsstoornis die in de kindertijd begint. Vanwege de hoge prevalentie, typische autistische symptomen en ernstige levenslange beperkingen zonder effectieve preventie en behandeling, wordt de ontwikkelingsverandering van hersenfuncties bij personen met deze studie erkend als een van de belangrijkste onderwerpen van ASS. Het doel van dit project is om prospectief de stabiliteit en veranderingen van hersenfuncties te onderzoeken die worden beoordeeld door neuropsychologische tests en neurobeelden in een cohort van kinderen en adolescenten met ASS die 3-5 jaar geleden voor het eerst werden beoordeeld.

Specifieke doelstellingen: Onderzoek naar de stabiliteit en veranderingen van neuropsychologische en structurele en functionele connectiviteit bij kinderen en adolescenten met ASS in vergelijking met qua leeftijd en geslacht overeenkomende typisch ontwikkelende (TD) controles; en om voorspellers voor deze neurocognitieve veranderingen te identificeren gedurende een follow-upperiode van 3-5.

De onderzoekers zullen prospectief 70 ASS en 70 TD's opvolgen voor herbeoordelingen van klinische symptomen, neuropsychologische functies en structurele en functionele hersenconnectiviteit. De beoordelingen omvatten ASS-symptomen (alleen ASS: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; alle: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), andere psychiatrische stoornissen (The Chinese versie van de Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologische versie, K-SADS-E), neuropsychologische functies (Conner's Continuous Performance Test) en MRI-beoordelingen (T1- en T2-sjablonen, Diffusion Spectrum Imaging, fMRI in rusttoestand).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

70 ASS, in de leeftijd van 12-20, uit het cohort van ASS dat is vastgesteld door eerdere beeldvormende onderzoeken, ondersteund door de National Science Council (NSC), Taiwan (nu Ministry of Science and Technology, MOST), die instemden met deze vervolgstudie bij hun eerste beoordelingen in 2010-2014 en 70 op leeftijd en geslacht afgestemde TD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASS groep:

  • een klinische diagnose hebben van een autistische stoornis of de stoornis van Asperger gedefinieerd door de DSM-IV- en ICD-10-criteria, gemaakt door door de board gecertificeerde kinderpsychiaters en die klinisch gediagnosticeerd zijn met ASS, bevestigd door de ADI-R 3-5 jaar geleden
  • leeftijden variëren van 12 tot 20 (d.w.z. 7-17 jaar oud bij de eerste beoordeling)
  • beide ouders zijn Han-Chinees
  • beschikken over volledige klinische en gedragsgegevens bij de eerste beoordeling
  • deelnemers en hun ouders stemden 3-5 jaar geleden in met deelname aan dit longitudinale onderzoek voor volledige beoordelingen bij de follow-up.

TD-groep:

  • leeftijden variëren van 12 tot 20
  • beide ouders zijn Han-Chinees

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit met DSM-IV-TR of DSM-5 diagnoses van ASS, ADHD, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornis, organische psychose, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, depressie, ernstige angststoornis of middelengebruik
  • comorbiditeit met neurologische of systemische aandoeningen
  • een familielid in de eerste graad hebben die mogelijk ASS heeft op basis van de beoordeling van de familiegeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TD groep
Typisch ontwikkelende controles zonder levenslange ASS of een familiegeschiedenis van ASS
ASS groep
Proefpersonen hebben een klinische diagnose van autistische stoornis of stoornis van Asperger gedefinieerd door de DSM-IV- en ICD-10-criteria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele neuroimaging
Tijdsspanne: Twee uur
Gebruikmakend van diffusiespectrumbeeldvorming (DSI) om de structurele connectiviteit in hersencircuits te beoordelen
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische functies
Tijdsspanne: 0,5 uur
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) wordt gebruikt om de aanhoudende aandacht, cognitieve controles en waakzaamheid te beoordelen
0,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201602058RIN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren