Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En longitudinell oppfølgingsundersøkelse om barn og ungdom med autismespektrumforstyrrelse

1. september 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Betydningen av dette prosjektet er den første longitudinelle studien for å undersøke endringene i nevrokognitive funksjoner hos barn og ungdom med ASD og for å identifisere den potensielle nevroimaging-endofenotypen (biomarkører) for ASD i Asia med avansert bildeteknikk (Tract-basert automatisk analyse, TBAA; multi-ekko hviletilstand fMRI i tillegg til enkelt-ekko hviletilstand fMRI). Suksessen til dette prosjektet vil fylle gapet i vår forståelse av longitudinelle endringer i hjernefunksjon ved hjelp av nevropsykologiske og bildediagnostiske tilnærminger av ASD i Han-kinesisk i Taiwan, og forventes å lette fremdriften av translasjonsforskning i ASD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en vanlig alvorlig, klinisk og genetisk heterogen nevroutviklingsforstyrrelse i barndommen. På grunn av dens høye prevalens, typiske autistiske symptomer og alvorlig livslang svekkelse uten effektiv forebygging og behandling, har utviklingsendringen av hjernefunksjoner hos individer med denne studien blitt anerkjent som et av hovedtemaene for ASD. Målet med dette prosjektet er å prospektivt undersøke stabiliteten og endringene av hjernefunksjoner vurdert ved hjelp av nevropsykologiske tester og nevrobilder i en kohort av barn og unge med ASD som hadde den første vurderingen for 3-5 år siden.

Spesifikke mål: Å undersøke stabiliteten og endringene av nevropsykologisk og strukturell og funksjonell tilkobling blant barn og ungdom med ASD sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede typisk utviklende (TD) kontroller; og å identifisere prediktorer for disse nevrokognitive endringene over en 3-5 oppfølgingsperiode.

Etterforskerne vil prospektivt følge opp 70 ASDer og 70 TDer for revurdering av kliniske symptomer, nevropsykologiske funksjoner og strukturell og funksjonell hjerneforbindelse. Vurderingene inkluderer ASD-symptomer (kun ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; alle: Social Responsiveness Scale (SRS), Social Communication Questionnaires (SCQ), Autism Spectrum Quotient (AQ)), andre psykiatriske lidelser (den kinesiske versjon av Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic versjon, K-SADS-E), nevropsykologiske funksjoner (Conner's Continuous Performance Test) og MR-vurderinger (T1 og T2 maler, diffusjonsspekteravbildning, fMRI i hviletilstand).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 ASD-er, i alderen 12-20 år, fra gruppen av ASD etablert av tidligere bildebehandlingsstudier støttet av National Science Council (NSC), Taiwan (nå Ministry of Science and Technology, MOST), som samtykket til denne oppfølgingsstudien ved deres første vurderinger i 2010-2014 og 70 alders- og kjønnsmatchet TD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASD gruppe:

  • har en klinisk diagnose av autistisk lidelse eller Asperger-lidelse definert av DSM-IV og ICD-10 kriteriene, laget av styresertifiserte barnepsykiatere og som ble klinisk diagnostisert med ASD bekreftet av ADI-R for 3-5 år siden
  • alderen varierer fra 12 til 20 (dvs. 7-17 år ved første vurdering)
  • begge foreldrene er han-kinesere
  • ha fullstendige kliniske og atferdsdata ved 1. vurdering
  • deltakerne og deres foreldre samtykket til å delta i denne longitudinelle studien for 3-5 år siden for fullstendige vurderinger ved oppfølging.

TD gruppe:

  • alderen varierer fra 12 til 20
  • begge foreldrene er han-kinesere

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet med DSM-IV-TR eller DSM-5 diagnoser ASD, ADHD, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, schizotyp personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk
  • komorbiditet med nevrologiske eller systemiske lidelser
  • å ha en førstegradsslektning som kan ha ASD basert på familiehistorisk metodevurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TD gruppe
Utvikler vanligvis kontroller uten livslang ASD eller familiehistorie med ASD
ASD gruppe
Forsøkspersoner har en klinisk diagnose av autistisk lidelse eller Asperger lidelse definert av DSM-IV og ICD-10 kriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturell nevroimaging
Tidsramme: 2 timer
Bruke diffusing spectrum imaging (DSI) for å vurdere den strukturelle tilkoblingen i hjernekretser
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologiske funksjoner
Tidsramme: 0,5 time
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) brukes til å vurdere vedvarende oppmerksomhet, kognitive kontroller og årvåkenhet
0,5 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere