Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální následná zobrazovací studie u dětí a dospívajících s poruchou autistického spektra

1. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Význam tohoto projektu je první longitudinální studií, která zkoumá změny neurokognitivních funkcí dětí a dospívajících s ASD a identifikuje potenciální neurozobrazovací endofenotyp (biomarkery) pro ASD v Asii pomocí pokročilé zobrazovací techniky (automatická analýza založená na Tractu, TBAA; fMRI v klidovém stavu s více echy navíc k fMRI s jedním echem v klidovém stavu). Úspěch tohoto projektu vyplní mezeru v našem chápání longitudinálních změn mozkových funkcí neuropsychologickými a zobrazovacími přístupy ASD v Han Chinese na Tchaj-wanu a očekává se, že usnadní pokrok v translačním výzkumu ASD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je běžná závažná, klinicky a geneticky heterogenní neurovývojová porucha v dětství. Vzhledem k vysoké prevalenci, typickým autistickým symptomům a závažnému celoživotnímu postižení bez účinné prevence a léčby byla vývojová změna mozkových funkcí u jedinců s touto studií uznána jako jedno z klíčových témat PAS. Cílem tohoto projektu je prospektivně prozkoumat stabilitu a změny mozkových funkcí hodnocených neuropsychologickými testy a neuroobrazy u kohorty dětí a dospívajících s PAS, kteří měli první vyšetření před 3-5 lety.

Specifické cíle: Zkoumat stabilitu a změny neuropsychologické a strukturální a funkční konektivity u dětí a dospívajících s PAS ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) kontrolami podle věku a pohlaví; a identifikovat prediktory těchto neurokognitivních změn v průběhu 3-5 období sledování.

Vyšetřovatelé budou prospektivně sledovat 70 ASD a 70 TD pro přehodnocení klinických symptomů, neuropsychologických funkcí a strukturální a funkční mozkové konektivity. Vyhodnocení zahrnuje symptomy ASD (pouze ASD: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; všechna: škála sociální odezvy (SRS), dotazníky sociální komunikace (SCQ), kvocient autistického spektra (AQ)), jiné psychiatrické poruchy (čínština verze Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), neuropsychologické funkce (Conner's Continuous Performance Test) a hodnocení MRI (templáty T1 a T2, zobrazení difúzního spektra, fMRI v klidovém stavu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

70 ASD ve věku 12–20 let z kohorty ASD vytvořené předchozími zobrazovacími studiemi podporovanými Národní vědeckou radou (NSC), Tchaj-wan (nyní Ministerstvo vědy a technologie, MOST), kteří souhlasili s touto navazující studií při své první hodnocení v letech 2010-2014 a 70 TD podle věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina ASD:

  • mají klinickou diagnózu autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy definovanou kritérii DSM-IV a MKN-10, kterou provedli certifikovaní dětští psychiatři a u kterých byla klinicky diagnostikována ASD potvrzená ADI-R před 3–5 lety
  • věkové rozmezí od 12 do 20 let (tj. 7-17 let při prvním hodnocení)
  • oba rodiče jsou Číňané Han
  • mít kompletní klinické údaje a údaje o chování při 1. hodnocení
  • účastníci a jejich rodiče souhlasili s účastí v této longitudinální studii před 3-5 lety za účelem kompletního hodnocení při následném sledování.

skupina TD:

  • věkové rozmezí od 12 do 20 let
  • oba rodiče jsou Číňané Han

Kritéria vyloučení:

  • komorbidita s diagnózami DSM-IV-TR nebo DSM-5 ASD, ADHD, schizofrenie, schizoafektivní porucha, bludná porucha, jiná psychotická porucha, organická psychóza, schizotypální porucha osobnosti, bipolární porucha, deprese, těžké úzkostné poruchy nebo užívání návykových látek
  • komorbidita s neurologickými nebo systémovými poruchami
  • mít příbuzného prvního stupně, který může mít ASD na základě metody hodnocení rodinné anamnézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina TD
Typický vývoj ovládacích prvků bez celoživotního ASD nebo rodinné anamnézy ASD
Skupina ASD
Subjekty mají klinickou diagnózu autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy definované kritérii DSM-IV a ICD-10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální neuroimaging
Časové okno: 2 hodiny
Použití zobrazování difuzního spektra (DSI) k posouzení strukturální konektivity v mozkových obvodech
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické funkce
Časové okno: 0,5 hodiny
Conner's Continuous Performance Test (CCPT) se používá k posouzení trvalé pozornosti, kognitivních kontrol a bdělosti.
0,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201602058RIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit