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Um estudo de imagem de acompanhamento longitudinal em crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista

1 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A importância deste projeto é o primeiro estudo longitudinal para investigar as alterações das funções neurocognitivas de crianças e adolescentes com TEA e para identificar o potencial endofenótipo de neuroimagem (biomarcadores) para TEA em asiáticos com técnica de imagem avançada (análise automática baseada em trato, TBAA; fMRI de estado de repouso multieco além de fMRI de estado de repouso de eco único). O sucesso deste projeto preencherá a lacuna de nossa compreensão das mudanças longitudinais da função cerebral por abordagens neuropsicológicas e de imagem do TEA em chineses Han em Taiwan e espera-se que facilite o progresso da pesquisa translacional no TEA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O transtorno do espectro autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento grave, clinicamente e geneticamente heterogêneo comum com início na infância. Devido à sua alta prevalência, sintomas típicos do autismo e comprometimento grave ao longo da vida sem prevenção e tratamento eficazes, a alteração do desenvolvimento das funções cerebrais em indivíduos com este estudo foi reconhecida como um dos principais tópicos do TEA. O objetivo deste projeto é investigar prospectivamente a estabilidade e as alterações das funções cerebrais avaliadas por testes neuropsicológicos e neuroimagens em uma coorte de crianças e adolescentes com TEA que tiveram a primeira avaliação há 3-5 anos.

Objetivos Específicos: Investigar a estabilidade e alterações da conectividade neuropsicológica e estrutural e funcional entre crianças e adolescentes com TEA em comparação com controles com desenvolvimento típico (DT) pareados por idade e sexo; e identificar preditores para essas alterações neurocognitivas em um período de acompanhamento de 3 a 5 anos.

Os investigadores acompanharão prospectivamente 70 ASDs e 70 TDs para reavaliações de sintomas clínicos, funções neuropsicológicas e conectividade cerebral estrutural e funcional. As avaliações incluem sintomas de TEA (somente TEA: Autism Diagnostic Interview-Revised, Autism Diagnostic Observation Scale; todos: Escala de Responsividade Social (SRS), Questionários de Comunicação Social (SCQ), Quociente de Espectro de Autismo (AQ)), outros transtornos psiquiátricos (The Chinese versão do Kiddie Schedule of Schizophrenia and Affective Disorder Scale-Epidemiologic version, K-SADS-E), funções neuropsicológicas (Conner's Continuous Performance Test) e avaliações de MRI (modelos T1 e T2, Diffusion Spectrum Imaging, fMRI em estado de repouso).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

70 ASDs, com idades entre 12 e 20 anos, da coorte de ASD estabelecida por estudos de imagem anteriores apoiados pelo National Science Council (NSC), Taiwan (agora Ministério da Ciência e Tecnologia, MOST), que consentiram neste estudo de acompanhamento em seu primeiro avaliações em 2010-2014 e 70 DT pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo TEA:

  • tem um diagnóstico clínico de transtorno autista ou transtorno de Asperger definido pelos critérios DSM-IV e CID-10, feito por psiquiatras infantis certificados e que foram clinicamente diagnosticados com TEA confirmado pelo ADI-R 3-5 anos atrás
  • as idades variam de 12 a 20 anos (ou seja, 7 a 17 anos na primeira avaliação)
  • ambos os pais são chineses Han
  • ter dados clínicos e comportamentais completos na 1ª avaliação
  • os participantes e seus pais consentiram em participar deste estudo longitudinal 3-5 anos atrás para avaliações completas no acompanhamento.

Grupo TD:

  • idades variam de 12 a 20
  • ambos os pais são chineses Han

Critério de exclusão:

  • comorbidade com diagnósticos DSM-IV-TR ou DSM-5 de TEA, TDAH, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, outro transtorno psicótico, psicose orgânica, transtorno de personalidade esquizotípica, transtorno bipolar, depressão, transtornos de ansiedade grave ou uso de substâncias
  • comorbidade com distúrbios neurológicos ou sistêmicos
  • ter um parente de primeiro grau que pode ter TEA com base na avaliação do método de histórico familiar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo TD
Normalmente desenvolvendo controles sem TEA vitalício ou histórico familiar de TEA
Grupo TEA
Os indivíduos têm um diagnóstico clínico de transtorno autista ou transtorno de Asperger definido pelos critérios DSM-IV e CID-10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuroimagem estrutural
Prazo: 2 horas
Usando imagens de espectro difuso (DSI) para avaliar a conectividade estrutural em circuitos cerebrais
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções neuropsicológicas
Prazo: 0,5 hora
O Teste de Desempenho Contínuo de Conner (CCPT) é usado para avaliar a atenção sustentada, os controles cognitivos e a vigilância
0,5 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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