体幹部定位放射線療法について評価されたステージ I-IIA の非小細胞肺癌患者の診断における PET/CT 後の EBUS TBNA
2025年9月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
定位放射線治療で評価された患者の非小細胞肺癌の病期診断における EBUS TBNA の付加価値
この臨床試験では、ポジトロン放出断層撮影法/コンピュータ断層撮影法 (PET/CT) スキャン後の気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引法 (EBUS-TBNA) が、定位体について評価されたステージ I ～ IIA の非小細胞肺がん患者の診断にどのように機能するかを研究します。放射線療法（SBRT）。
PET/CT スキャンの後に EBUS-TBNA を実行すると、医師は初期段階の肺がんを発見する精度と方法についてより多くのことを学ぶことができます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. SBRT を考慮した患者のリンパ節病期分類の精度を改善する手段として、PET/CT 後の EBUS-TBNA の使用を評価すること。
副次的な目的:
I. N1 と N0 の病期分類を識別する診断検査としての PET/CT の有用性を評価すること。
Ⅱ． PET/CTとEBUS-TBNAが一致しない患者の生存率と再発率を比較する。
III. EBUS-TBNA および SBRT 関連の合併症について説明します。
概要：
患者は SBRT の前に EBUS-TBNA を受けます。
研究の完了後、患者は 6 週間で追跡調査され、最初の 2 年間は 3 か月ごと、次の 3 年間は年 2 回、その後は毎年追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
M D アンダーソンがんセンター
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上でなければなりません
- -患者は、非小細胞肺癌（NSCLC）が証明されているか疑われている必要があり、肺癌の米国共同委員会の第7版病期分類システムに従って、臨床病期IまたはIIaである必要があります（T1またはT2a、N0またはN1、M0）
- -患者は、EBUS-TBNAを持ってから40日以内にPET / CTを取得する必要があります
- SBRTが考慮されている患者
- -患者または患者の法的に権限を与えられた代理人は、登録および研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
- 患者が以前の浸潤性癌の生存者である場合、次のすべての基準を適用する必要があります: a) 患者は以前のすべての悪性腫瘍に対して根治の可能性がある治療を受けている b) 5 年以内に活動性/再発性疾患の証拠がない
除外基準:
- 患者はこのがんに対して以前に化学療法または放射線療法を受けています
- -治療として従来の放射線療法、化学療法、生物学的療法、ワクチン療法、または手術を受ける予定がある患者（病気の進行を除く）
- 患者の悪性度は、十分に分化した神経内分泌（カルチノイド）の組織学と一致している
- 他院での治療を予定されている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EBUS-TBNA
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引術 (EBUS-TBNA) は、PET/CT の後、参加者が定位放射線治療 (SBRT) を受ける前に実施されます。 EBUS-TBNA の結果と PET/CT の結果の比較。 従来の軟性気管支鏡検査を行って気管気管支樹を検査し、続いてリニアアレイ超音波気管支鏡を使用してアクセス可能な胸腔内リンパ節を系統的に検査します。 |
気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) は、PET/CT の後、参加者が定位体放射線療法 (SBRT) を受ける前に実行されます。
PET/CT の結果と比較した EBUS-TBNA の結果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節のステージング精度
時間枠：1日
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PET/CT と EBUS-TBNA の両方で N0 疾患を有すると一致して同定された患者の割合として推定された、SBRT を考慮した患者のリンパ節病期分類の精度を改善する手段としての PET/CT 後の EBUS-TBNA の使用。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George A. Eapen, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月18日
一次修了 (実際)
2025年9月12日
研究の完了 (実際)
2025年9月12日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (推定)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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