Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EBUS TBNA efter PET/CT ved diagnosticering af patienter med stadium I-IIA ikke-småcellet lungekræft vurderet til stereootaktisk kropsstrålebehandling

17. september 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Additiv værdi af EBUS TBNA til iscenesættelse af ikke-småcellet lungekræft hos patienter evalueret til stereootaktisk kropsstrålebehandling

Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt endobronchial ultralyds-guidet transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) efter positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT)-scanning virker ved diagnosticering af patienter med fase I-IIA ikke-småcellet lungecancer evalueret for stereotaktisk krop strålebehandling (SBRT). Udførelse af EBUS-TBNA efter PET/CT-scanning kan hjælpe læger med at lære mere om nøjagtigheden og måder at finde lungekræft i et tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere brugen af ​​EBUS-TBNA efter en PET/CT som et middel til at forbedre nøjagtigheden af ​​lymfeknudeinddeling hos patienter, der overvejes til SBRT.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere anvendeligheden af ​​PET/CT som en diagnostisk test til at identificere N1 versus N0 stadieinddeling.

II. At sammenligne overlevelses- og recidivrater hos patienter med uoverensstemmelser PET/CT og EBUS-TBNA.

III. At beskrive EBUS-TBNA og SBRT relaterede komplikationer.

OMRIDS:

Patienter gennemgår EBUS-TBNA før SBRT.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 uger, derefter hver 3. måned i de første 2 år, derefter to gange om året i de følgende 3 år, og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være > 18 år
  2. Patienten skal have påvist eller mistænkt ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og være klinisk stadie I eller IIa i henhold til 7. udgave iscenesættelsessystem fra American Joint Commission on Cancer for lungecancer (T1 eller T2a, N0 eller N1, M0)
  3. Patienten skal have en PET/CT opnået inden for 40 dage efter at have fået EBUS-TBNA
  4. Patienten overvejes til SBRT
  5. Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant skal give skriftligt informeret samtykke forud for registrering og eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer
  6. Hvis patienten er en overlever fra en tidligere invasiv cancer, skal alle følgende kriterier være gældende: a) Patienten har gennemgået potentielt helbredende behandling for alle tidligere maligne sygdomme b) Ingen tegn på aktiv/tilbagevendende sygdom inden for 5 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har tidligere modtaget kemoterapi eller strålebehandling for denne kræftsygdom
  2. Patienter, der allerede er planlagt til at modtage konventionel strålebehandling, kemoterapi, biologisk terapi, vaccinebehandling eller kirurgi som behandling (undtagen ved sygdomsprogression)
  3. Patienternes malignitet er i overensstemmelse med veldifferentieret neuroendokrin (carcinoid) histologi
  4. Patienter, der planlægger at gennemgå behandling i en anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EBUS-TBNA

Endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) udført efter PET/CT, og før deltageren modtager stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT). EBUS-TBNA resultater sammenlignet med resultaterne af PET/CT.

En konventionel fleksibel bronkoskopi udført for at undersøge det tracheobronchiale træ, efterfulgt af en systematisk undersøgelse af de tilgængelige intra-thorax lymfeknuder ved hjælp af et lineært array ultralydsbronkoskop.
Procedure: Endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA)
Endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) udført efter PET/CT, og før deltageren modtager stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT). EBUS-TBNA resultater sammenlignet med resultaterne af PET/CT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknuderiscenesættelsesnøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Brugen af ​​EBUS-TBNA efter en PET/CT som et middel til at forbedre nøjagtigheden af ​​lymfeknudeinddelingen hos patienter, der overvejes til SBRT, estimeret som andelen af ​​patienter, der er identificeret i overensstemmelse med N0 sygdom med både PET/CT og EBUS-TBNA.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Anslået)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0615
  • NCI-2016-00571 (Registry Identifier: NCI CTRP Clinical Trial Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Endobronchial ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner