EBUS TBNA después de PET/CT en el diagnóstico de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-IIA evaluados para radioterapia corporal estereotáctica
Valor aditivo de EBUS TBNA para la estadificación del cáncer de pulmón de células no pequeñas en pacientes evaluados para radioterapia corporal estereotáctica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar el uso de EBUS-TBNA después de una PET/CT como un medio para mejorar la precisión de la estadificación de los ganglios linfáticos en pacientes considerados para SBRT.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la utilidad de la PET/TC como prueba diagnóstica para identificar la estadificación N1 frente a la N0.
II. Comparar las tasas de supervivencia y recurrencia en pacientes con PET/TC y EBUS-TBNA discordantes.
tercero Describir las complicaciones relacionadas con EBUS-TBNA y SBRT.
CONTORNO:
Los pacientes se someten a EBUS-TBNA antes de SBRT.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 6 semanas, luego cada 3 meses durante los primeros 2 años, luego dos veces al año durante los 3 años siguientes y, posteriormente, anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener > 18 años
- El paciente debe tener cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) comprobado o sospechado y estar en estadio clínico I o IIa, de acuerdo con el sistema de estadificación de la séptima edición de la Comisión Conjunta Estadounidense sobre el Cáncer para el cáncer de pulmón (T1 o T2a, N0 o N1, M0)
- El paciente debe tener un PET/CT obtenido dentro de los 40 días de tener el EBUS-TBNA
- El paciente está siendo considerado para SBRT
- El paciente o el representante legalmente autorizado del paciente debe proporcionar un consentimiento informado por escrito antes del registro y cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Si el paciente es sobreviviente de un cáncer invasivo previo, se deben aplicar todos los siguientes criterios: a) El paciente se ha sometido a una terapia potencialmente curativa para todas las neoplasias malignas previas b) Sin evidencia de enfermedad activa/recurrente dentro de los 5 años
Criterio de exclusión:
- El paciente ha recibido quimioterapia o radioterapia previa para este cáncer.
- Pacientes ya programados para recibir radioterapia convencional, quimioterapia, terapia biológica, terapia con vacunas o cirugía como tratamiento (excepto en la progresión de la enfermedad)
- La malignidad de los pacientes es consistente con una histología neuroendocrina (carcinoide) bien diferenciada
- Pacientes que planean someterse a tratamiento en una institución diferente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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EBUS-TBNA
Aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA) realizada después de PET/CT, y antes de que el participante reciba radioterapia corporal estereotáctica (SBRT). Resultados de EBUS-TBNA comparados con los resultados de PET/CT. Se realizó una broncoscopia flexible convencional para examinar el árbol traqueobronquial, seguida de un examen sistemático de los ganglios linfáticos intratorácicos accesibles utilizando un broncoscopio de ultrasonido de matriz lineal. |
Aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA) realizada después de PET/CT, y antes de que el participante reciba radioterapia corporal estereotáctica (SBRT).
Resultados de EBUS-TBNA comparados con los resultados de PET/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la estadificación de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 1 día
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El uso de EBUS-TBNA después de una PET/CT como un medio para mejorar la precisión de la estadificación de los ganglios linfáticos en pacientes considerados para SBRT estimada como la proporción de pacientes identificados concordantemente con enfermedad N0 tanto con PET/CT como con EBUS-TBNA.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0615
- NCI-2016-00571 (Identificador de registro: NCI CTRP Clinical Trial Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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