Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EBUS TBNA dopo PET/TC nella diagnosi di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IIA valutati per radioterapia stereotassica corporea

17 settembre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valore additivo di EBUS TBNA per la stadiazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule in pazienti valutati per radioterapia stereotassica corporea

Questo studio clinico studia l'efficacia dell'agoaspirato transbronchiale endobronchiale guidato da ultrasuoni (EBUS-TBNA) dopo la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) nella diagnosi di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IIA valutati per il corpo stereotassico radioterapia (SBRT). L'esecuzione di EBUS-TBNA dopo la scansione PET/TC può aiutare i medici a saperne di più sull'accuratezza e sui modi per trovare il cancro del polmone in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'uso di EBUS-TBNA dopo una PET/TC come mezzo per migliorare l'accuratezza della stadiazione linfonodale nei pazienti considerati per SBRT.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'utilità della PET/TC come test diagnostico nell'identificazione della stadiazione N1 contro N0.

II. Confrontare i tassi di sopravvivenza e di recidiva nei pazienti con PET/TC ed EBUS-TBNA discordanti.

III. Descrivere le complicanze correlate a EBUS-TBNA e SBRT.

SCHEMA:

I pazienti vengono sottoposti a EBUS-TBNA prima di SBRT.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 settimane, poi ogni 3 mesi per i primi 2 anni, poi due volte l'anno per i successivi 3 anni e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve avere > 18 anni
  2. Il paziente deve avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) accertato o sospetto ed essere clinico in stadio I o IIa, secondo il sistema di stadiazione della settima edizione dell'American Joint Commission on Cancer for lung cancer (T1 o T2a, N0 o N1, M0)
  3. Il paziente deve sottoporsi a una PET/TC ottenuta entro 40 giorni dall'avere l'EBUS-TBNA
  4. Il paziente è considerato per SBRT
  5. Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato scritto prima della registrazione e di qualsiasi procedura correlata allo studio
  6. Se il paziente è sopravvissuto a un precedente tumore invasivo, devono essere applicati tutti i seguenti criteri: a) Il paziente è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa per tutti i tumori maligni precedenti b) Nessuna evidenza di malattia attiva/ricorrente entro 5 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha ricevuto una precedente chemioterapia o radioterapia per questo tumore
  2. Pazienti già programmati per ricevere radioterapia convenzionale, chemioterapia, terapia biologica, terapia vaccinale o intervento chirurgico come trattamento (tranne che in caso di progressione della malattia)
  3. La malignità del paziente è coerente con un'istologia neuroendocrina (carcinoide) ben differenziata
  4. Pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a trattamento in un istituto diverso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EBUS-TBNA

Aspirazione con ago transbronchiale ecoguidata endobronchiale (EBUS-TBNA) eseguita dopo PET/TC e prima che il partecipante riceva radioterapia stereotassica corporea (SBRT). Risultati EBUS-TBNA confrontati con i risultati di PET/CT.

Una broncoscopia flessibile convenzionale eseguita per esaminare l'albero tracheobronchiale, seguita da un esame sistematico dei linfonodi intratoracici accessibili utilizzando un broncoscopio a ultrasuoni a matrice lineare.
Procedura: Agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA)
Aspirazione con ago transbronchiale ecoguidata endobronchiale (EBUS-TBNA) eseguita dopo PET/TC e prima che il partecipante riceva radioterapia stereotassica corporea (SBRT). Risultati EBUS-TBNA confrontati con i risultati di PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della stadiazione dei linfonodi
Lasso di tempo: 1 giorno
L'uso di EBUS-TBNA dopo una PET/TC come mezzo per migliorare l'accuratezza della stadiazione dei linfonodi nei pazienti considerati per SBRT stimata come percentuale di pazienti identificati concordemente come affetti da malattia N0 sia con PET/TC che con EBUS-TBNA.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0615
  • NCI-2016-00571 (Identificatore di registro: NCI CTRP Clinical Trial Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi