EBUS TBNA는 정위 체부 방사선 요법에 대해 평가된 I-IIA기 비소세포폐암 환자 진단에서 PET/CT 후
정위체부방사선치료가 평가된 환자의 비소세포폐암 병기결정을 위한 EBUS TBNA의 부가적 가치
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. SBRT를 고려하는 환자에서 림프절 병기 결정의 정확도를 개선하는 수단으로 PET/CT 후 EBUS-TBNA 사용을 평가합니다.
2차 목표:
I. N1 대 N0 병기를 식별하는 진단 검사로서 PET/CT의 유용성을 평가합니다.
II. 일치하지 않는 PET/CT 및 EBUS-TBNA 환자의 생존율과 재발률을 비교합니다.
III. EBUS-TBNA 및 SBRT 관련 합병증을 설명합니다.
개요:
환자는 SBRT 전에 EBUS-TBNA를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 6주에 추적 관찰되며, 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 1년에 2회, 그 이후에는 매년 1회 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 비소세포폐암(NSCLC)이 입증되었거나 의심되어야 하며 폐암에 대한 American Joint Commission on Cancer의 7판 병기 시스템(T1 또는 T2a, N0 또는 N1, M0)에 따라 임상 1기 또는 2a기여야 합니다.
- 환자는 EBUS-TBNA를 받은 후 40일 이내에 얻은 PET/CT를 받아야 합니다.
- 환자는 SBRT를 고려하고 있습니다.
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 등록 및 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자가 이전 침습성 암의 생존자인 경우 다음 기준이 모두 적용되어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 이 암에 대해 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 있음
- 이미 기존의 방사선 요법, 화학 요법, 생물학적 요법, 백신 요법 또는 수술을 치료로 받을 예정인 환자(질병 진행 시 제외)
- 환자의 악성 종양은 잘 분화된 신경내분비(카르시노이드) 조직학과 일치합니다.
- 다른 기관에서 치료를 받을 예정인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에버스-TBNA
PET/CT 후 참가자가 SBRT(stereotactic body radiation therapy)를 받기 전에 수행된 기관지 내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA). PET/CT 결과와 비교한 EBUS-TBNA 결과. 기존의 굴곡성 기관지경 검사는 기관지 수목을 검사하기 위해 수행한 후 선형 배열 초음파 기관지경을 사용하여 접근 가능한 흉부 림프절을 체계적으로 검사했습니다. |
PET/CT 후 참가자가 SBRT(stereotactic body radiation therapy)를 받기 전에 기관지 내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)을 수행했습니다.
PET/CT 결과와 비교한 EBUS-TBNA 결과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프절 병기 결정 정확도
기간: 1 일
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PET/CT 후 EBUS-TBNA를 사용하여 SBRT를 고려하는 환자에서 림프절 병기 결정의 정확도를 개선하는 수단으로 PET/CT와 EBUS-TBNA 모두에서 N0 질환이 있는 것으로 일치하게 확인된 환자의 비율로 추정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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