EBUS TBNA após PET/CT no diagnóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-IIA avaliado para radioterapia estereotáxica corporal
Valor aditivo de EBUS TBNA para estadiamento de câncer de pulmão de células não pequenas em pacientes avaliados para radioterapia estereotáxica corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o uso de EBUS-TBNA após PET/CT como meio de melhorar a precisão do estadiamento linfonodal em pacientes considerados para SBRT.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a utilidade do PET/CT como teste diagnóstico na identificação do estadiamento N1 versus N0.
II. Comparar as taxas de sobrevida e recorrência em pacientes com PET/CT e EBUS-TBNA discordantes.
III. Descrever as complicações relacionadas a EBUS-TBNA e SBRT.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a EBUS-TBNA antes do SBRT.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 semanas, depois a cada 3 meses nos primeiros 2 anos, depois duas vezes ao ano nos 3 anos seguintes e, posteriormente, anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter > 18 anos
- O paciente deve ter câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) comprovado ou suspeito e estar em estágio clínico I ou IIa, de acordo com o sistema de estadiamento da 7ª edição da American Joint Commission on Cancer para câncer de pulmão (T1 ou T2a, N0 ou N1, M0)
- O paciente deve ter um PET/CT obtido dentro de 40 dias após o EBUS-TBNA
- O paciente está sendo considerado para SBRT
- O paciente ou seu representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado por escrito antes do registro e de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
- Se o paciente for um sobrevivente de um câncer invasivo anterior, todos os critérios a seguir devem ser aplicados: a) O paciente foi submetido a terapia potencialmente curativa para todas as malignidades anteriores b) Nenhuma evidência de doença ativa/recorrente em 5 anos
Critério de exclusão:
- O paciente recebeu quimioterapia ou radioterapia anterior para este tipo de câncer
- Pacientes já programados para receber radioterapia convencional, quimioterapia, terapia biológica, terapia vacinal ou cirurgia como tratamento (exceto na progressão da doença)
- A malignidade do paciente é consistente com histologia neuroendócrina (carcinóide) bem diferenciada
- Pacientes que planejam se submeter a tratamento em outra instituição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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EBUS-TBNA
Aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) realizada após PET/CT e antes do participante receber radioterapia estereotáxica corporal (SBRT). Resultados de EBUS-TBNA comparados com os resultados de PET/CT. Uma broncoscopia flexível convencional realizada para examinar a árvore traqueobrônquica, seguida de um exame sistemático dos gânglios linfáticos intratorácicos acessíveis usando um broncoscópio de ultrassom linear. |
Aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) realizada após PET/CT e antes do participante receber radioterapia estereotáxica corporal (SBRT).
Resultados de EBUS-TBNA comparados com os resultados de PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de Estadiamento de Linfonodo
Prazo: 1 dia
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O uso de EBUS-TBNA após PET/CT como forma de melhorar a precisão do estadiamento linfonodal em pacientes considerados para SBRT foi estimado como a proporção de pacientes identificados concordantemente como tendo doença N0 com PET/CT e EBUS-TBNA.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0615
- NCI-2016-00571 (Identificador de registro: NCI CTRP Clinical Trial Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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