Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBUS TBNA PET/CT:n jälkeen potilaiden diagnosoinnissa, joilla on vaiheen I-IIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka arvioitiin stereotaktista kehon sädehoitoa varten

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

EBUS TBNA:n lisäarvo ei-pienisoluisen keuhkosyövän toteamiseksi potilailla, jotka on arvioitu stereotaktiseen kehon sädehoitoon

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) toimii positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) jälkeen diagnosoitaessa potilaita, joilla on vaiheen I-IIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka stereotaktinen keho on arvioitu sädehoitoa (SBRT). EBUS-TBNA:n suorittaminen PET/CT-skannauksen jälkeen voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tarkkuudesta ja tavoista löytää varhaisen vaiheen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida EBUS-TBNA:n käyttöä PET/CT:n jälkeen keinona parantaa imusolmukkeiden staging-tarkkuutta potilailla, joille harkitaan SBRT:tä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida PET/CT:n käyttökelpoisuutta diagnostisena testinä N1:n ja N0-vaiheen tunnistamisessa.

II. Vertaa eloonjäämis- ja uusiutumislukuja potilailla, joilla on ristiriitainen PET/CT ja EBUS-TBNA.

III. Kuvaamaan EBUS-TBNA:han ja SBRT:hen liittyviä komplikaatioita.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään EBUS-TBNA ennen SBRT:tä.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 viikon välein, sitten 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan, kahdesti vuodessa seuraavan kolmen vuoden ajan ja vuosittain sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

M D Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan tulee olla yli 18-vuotias
  2. Potilaalla on oltava todettu tai epäilty ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja hänen on oltava kliinisen vaiheen I tai IIa keuhkosyövän American Joint Commission on Cancer -vaiheen 7. painoksen (T1 tai T2a, N0 tai N1, M0) mukaan.
  3. Potilaalla on oltava PET/CT-tutkimus 40 päivän kuluessa EBUS-TBNA:n saamisesta
  4. Potilaalle harkitaan SBRT-hoitoa
  5. Potilaan tai potilaan laillisesti valtuutetun edustajan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekisteröintiä ja kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  6. Jos potilas on eloonjäänyt aiemmasta invasiivisesta syövästä, kaikkien seuraavien kriteerien on pädettävä: a) Potilaalle on tehty mahdollisesti parantava hoito kaikille aiemmille pahanlaatuisille kasvaimille b) Ei näyttöä aktiivisesta / uusiutuvasta taudista 5 vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on saanut aiemmin kemoterapiaa tai sädehoitoa tämän syövän vuoksi
  2. Potilaat, joille on jo suunniteltu tavanomaista sädehoitoa, kemoterapiaa, biologista hoitoa, rokotehoitoa tai leikkausta hoitona (paitsi taudin edetessä)
  3. Potilaiden pahanlaatuisuus on yhdenmukainen hyvin erilaistuneen neuroendokriinisen (karsinoidi) histologian kanssa
  4. Potilaat, jotka suunnittelevat hoitoa toisessa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EBUS-TBNA

Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA), joka suoritetaan PET/CT:n jälkeen ja ennen kuin osallistuja saa stereotaktista sädehoitoa (SBRT). EBUS-TBNA-tulokset verrattuna PET/CT-tuloksiin.

Trakeobronkiaalisen puun tutkimiseksi suoritettu perinteinen joustava bronkoskoopia, jota seurasi saatavilla olevien rintakehän sisäisten imusolmukkeiden systemaattinen tutkimus lineaarisen ultraäänibronkoskoopin avulla.
Menettely: Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA)
Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA), joka suoritetaan PET/CT:n jälkeen ja ennen kuin osallistuja saa stereotaktista sädehoitoa (SBRT). EBUS-TBNA-tulokset verrattuna PET/CT-tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden vaiheiden tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
EBUS-TBNA:n käyttö PET/CT:n jälkeen keinona parantaa imusolmukkeiden staging-tarkkuutta potilailla, joille on harkittu SBRT:tä, arvioitiin niiden potilaiden osuudena, joilla on havaittu vastaavasti N0-sairaus sekä PET/CT:n että EBUS-TBNA:n kanssa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0615
  • NCI-2016-00571 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP Clinical Trial Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa