EBUS TBNA après PET/CT dans le diagnostic de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-IIA évalué pour la radiothérapie corporelle stéréotaxique
Valeur ajoutée de l'EBUS TBNA pour la stadification du cancer du poumon non à petites cellules chez les patients évalués pour la radiothérapie corporelle stéréotaxique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'utilisation de l'EBUS-TBNA après une TEP/TDM comme moyen d'améliorer la précision de la stadification des ganglions lymphatiques chez les patients envisagés pour la SBRT.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'utilité de la TEP/TDM comme test diagnostique pour identifier les stades N1 et N0.
II. Comparer les taux de survie et de récidive chez les patients avec PET/CT et EBUS-TBNA discordants.
III. Décrire les complications liées à l'EBUS-TBNA et à la SBRT.
CONTOUR:
Les patients subissent EBUS-TBNA avant SBRT.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 6 semaines, puis tous les 3 mois pendant les 2 premières années puis deux fois par an pendant les 3 années suivantes, et annuellement par la suite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir > 18 ans
- Le patient doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avéré ou suspecté et être clinique de stade I ou IIa, selon le système de stadification de la 7e édition de l'American Joint Commission on Cancer pour le cancer du poumon (T1 ou T2a, N0 ou N1, M0)
- Le patient doit avoir un PET / CT obtenu dans les 40 jours suivant l'EBUS-TBNA
- Le patient est considéré pour SBRT
- Le patient ou son représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription et toute procédure liée à l'étude
- Si le patient est un survivant d'un cancer invasif antérieur, tous les critères suivants doivent s'appliquer : a) Le patient a suivi un traitement potentiellement curatif pour toutes les tumeurs malignes antérieures b) Aucun signe de maladie active / récurrente dans les 5 ans
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour ce cancer
- Patients déjà programmés pour recevoir une radiothérapie conventionnelle, une chimiothérapie, une thérapie biologique, une thérapie vaccinale ou une intervention chirurgicale comme traitement (sauf en cas de progression de la maladie)
- La malignité des patients est compatible avec une histologie neuroendocrinienne (carcinoïde) bien différenciée
- Patients qui envisagent de suivre un traitement dans un autre établissement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EBUS-TBNA
Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) réalisée après TEP/TDM, et avant que le participant ne reçoive une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT). Résultats EBUS-TBNA comparés aux résultats PET/CT. Une bronchoscopie souple conventionnelle réalisée pour examiner l'arbre trachéobronchique, suivie d'un examen systématique des ganglions lymphatiques intra-thoraciques accessibles à l'aide d'un bronchoscope à ultrasons linéaire. |
Procédure: Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA)
Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) réalisée après TEP/TDM, et avant que le participant ne reçoive une radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT).
Résultats EBUS-TBNA comparés aux résultats PET/CT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la stadification des ganglions lymphatiques
Délai: Un jour
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L'utilisation de l'EBUS-TBNA après une TEP/TDM comme moyen d'améliorer la précision de la stadification des ganglions lymphatiques chez les patients considérés pour une SBRT est estimée comme la proportion de patients identifiés de manière concordante comme ayant une maladie N0 avec la TEP/TDM et l'EBUS-TBNA.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0615
- NCI-2016-00571 (Identificateur de registre: NCI CTRP Clinical Trial Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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