Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EBUS TBNA po PET/CT w diagnostyce pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IIA ocenianym pod kątem stereotaktycznej radioterapii ciała

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wartość addytywna EBUS TBNA do oceny stopnia zaawansowania niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów ocenianych pod kątem stereotaktycznej radioterapii ciała

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą USG (EBUS-TBNA) po skanowaniu pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) działa w diagnozowaniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IIA ocenianym pod kątem stereotaktycznego ciała radioterapia (SBRT). Wykonanie EBUS-TBNA po badaniu PET/CT może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o dokładności i sposobach wykrywania wczesnego stadium raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena zastosowania EBUS-TBNA po badaniu PET/CT jako sposobu na poprawę dokładności oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych u pacjentów kwalifikowanych do SBRT.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przydatności PET/CT jako testu diagnostycznego w określaniu stopnia zaawansowania N1 i N0.

II. Porównanie wskaźników przeżycia i nawrotów u pacjentów z niezgodnymi PET/CT i EBUS-TBNA.

III. Opisanie powikłań związanych z EBUS-TBNA i SBRT.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą EBUS-TBNA przed SBRT.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 6 tygodni, następnie co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata, następnie dwa razy w roku przez kolejne 3 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologiczne MD Anderson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  2. Pacjent musi mieć potwierdzony lub podejrzewany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) i być w stadium klinicznym I lub IIa, zgodnie z 7. edycją systemu stopniowania raka płuc Amerykańskiej Wspólnej Komisji ds. Raka (T1 lub T2a, N0 lub N1, M0)
  3. Pacjent musi mieć wykonane badanie PET/CT w ciągu 40 dni od wykonania EBUS-TBNA
  4. Pacjent jest rozważany do SBRT
  5. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel pacjenta musi przedstawić pisemną świadomą zgodę przed rejestracją i wszelkimi procedurami związanymi z badaniem
  6. Jeśli pacjent przeżył wcześniej raka inwazyjnego, muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria: a) Pacjent przeszedł terapię potencjalnie wyleczalną z powodu wszystkich wcześniejszych nowotworów złośliwych b) Brak oznak aktywnej/nawracającej choroby w ciągu 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent otrzymał wcześniej chemioterapię lub radioterapię z powodu tego nowotworu
  2. Pacjenci, u których zaplanowano już konwencjonalną radioterapię, chemioterapię, terapię biologiczną, szczepionkę lub operację jako leczenie (z wyjątkiem okresu progresji choroby)
  3. Złośliwość pacjentów jest zgodna z dobrze zróżnicowaną histologią neuroendokrynną (rakowiaka).
  4. Pacjenci planujący leczenie w innej placówce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBUS-TBNA

Wewnątrzoskrzelowa aspiracja przezoskrzelowa pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA) wykonana po PET/CT i przed poddaniem uczestnika stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT). Porównanie wyników EBUS-TBNA z wynikami PET/CT.

Konwencjonalna bronchoskopia giętka wykonywana w celu zbadania drzewa tchawiczo-oskrzelowego, a następnie systematyczna ocena dostępnych węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej za pomocą bronchoskopu ultrasonograficznego z układem liniowym.
Procedura: Dooskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą USG (EBUS-TBNA)
Wewnątrzoskrzelowa aspiracja przezoskrzelowa pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA) wykonana po PET/CT i przed poddaniem uczestnika stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT). Porównanie wyników EBUS-TBNA z wynikami PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność stopniowania węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Wykorzystanie EBUS-TBNA po PET/CT jako sposobu na poprawę dokładności oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych u pacjentów kwalifikowanych do SBRT oszacowano jako odsetek pacjentów zidentyfikowanych zgodnie z chorobą N0 zarówno za pomocą PET/CT, jak i EBUS-TBNA.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: George A. Eapen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0615
  • NCI-2016-00571 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP Clinical Trial Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj