陽電子放出断層撮影「PET」心筋灌流イメージング「MPI」用の新規トレーサーの第I相研究
2017年10月18日 更新者：Synektik S.A.
[11C]-ジメチル-ジフェニル アンモニウム ([11C]-DMDPA) - 陽電子放出断層撮影用の新しい 11C 標識トレーサーの第 I 相、非盲検、安全性および忍容性、放射線量測定、生体内分布、初のヒト研究心筋灌流イメージング
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m2
- 健康
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 喫煙者
- 投薬を受けている被験者
- -スクリーニング前の4週間の輸血
- 陽性アルコール血液検査
- 閉所恐怖症に苦しむ被験者
- 臨床的に重大な病気にかかったことがある被験者
- -スクリーニング前の12か月以内に放射線にさらされた被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単回静脈内ボーラス注射
11C[DMDPA]の単回静脈内ボーラス注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全標的臓器の吸収線量をメガベクレル（1秒間に1個の原子核が崩壊する量の放射性物質の放射能）で測定。
時間枠：80分以内
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80分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月18日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。