正电子发射断层扫描“PET”心肌灌注成像“MPI”新型示踪剂的 I 期研究
2017年10月18日 更新者：Synektik S.A.
[11C]-二甲基二苯基铵 ([11C]-DMDPA) - I 期、开放标签、安全性和耐受性、辐射剂量测定、生物分布、用于正电子发射断层扫描的新型 11C 标记示踪剂的首次人体研究心肌灌注成像
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间
- 身体健康
- 书面知情同意书
排除标准：
- 吸烟者
- 受试者接受药物治疗
- 筛选前 4 周内输血
- 酒精验血阳性
- 患有幽闭恐惧症的受试者
- 患有临床上显着疾病的受试者
- 筛选前 12 个月内暴露于辐射的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单次静脉推注
单次静脉推注 11C[DMDPA]
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以兆贝克勒尔为单位测量所有目标器官吸收的辐射剂量（每秒衰变一个核的一定量放射性物质的活度）。
大体时间：80分钟内
|
80分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
[11C]-DMDPA的临床试验
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Hoffmann-La Roche完全的
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)招聘中