- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02720354
Vaihe I tutkimus uudesta merkkiaineesta positroniemissiotomografiaa varten "PET" sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen "MPI"
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Synektik S.A.
[11C]-dimetyylidifenyyliammonium ([11C]-DMDPA) - Vaihe I, avoin, turvallisuus ja siedettävyys, säteilyannosmittari, biojakauma, ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus uudesta 11C-leimatusta merkkiaineesta positroniemissiotomografiaa varten Sydänlihaksen perfuusiokuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) on 18,0-30,0 kg/m2
- hyvä terveys
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- lääkitystä saava kohde
- verensiirto 4 viikon aikana ennen seulontaa
- positiivinen alkoholitesti
- Koehenkilöt, jotka kärsivät klaustrofobiasta
- Tutkittavat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä sairaus
- Koehenkilöt, jotka ovat altistuneet säteilylle 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksi suonensisäinen bolusinjektio
Yksi suonensisäinen 11C[DMDPA]-bolusinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Absorboituneen säteilyannoksen mittaus kaikille kohde-elimille megabekkereleinä (radioaktiivisen materiaalin sellaisen määrän aktiivisuus, jossa yksi ydin hajoaa sekunnissa).
Aikaikkuna: 80 minuutin sisällä
|
80 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK-DMDPA-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset [11C]-DMDPA
-
Columbia UniversityRekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterEi ole enää käytettävissäEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmisAlzheimerin tauti, terve vapaaehtoinenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiKäyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
CHDI Foundation, Inc.Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi